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2022年4月2日,《消化内镜》(Gastrointest Endosc)杂志在线发表了首都医科大学北京友谊医院消化内科李鹏教授团队和天津医科大学总医院消化内科王邦茂教授团队联合开展的一项临床研究。该论文比较了国产一次性胃镜和可重复使用胃镜在内镜检查过程中所表现出的性能。点击蓝字回顾研究摘要《主任话前沿:国产一次性胃镜或可成为可重复使用胃镜的替代品》
《中国医学论坛报》特别就这项研究结果对通讯作者李鹏教授进行采访。
国产一次性胃镜安全有效,在临床诊疗中将大有作为
李鹏教授
内镜是交叉感染风险最高的医疗器械之一,其使用安全性已成为不可回避的问题。首都医科大学附属北京友谊医院承担了国家十三五“国产内镜评价”的研究课题,负责制定“国产内镜评价标准”。团队和天津大学总医院共同牵头完成了国产一次性胃镜的图像质量、可操作性、操作时间和安全性的评估,结果提示,国产一次性胃镜安全可靠,具有较为稳定的技术性能。目前该一次性胃镜已完成注册,成功上市。
一次性胃镜的优势
有效避免交叉感染 复用型胃镜结构复杂,虽然清洗消毒流程严格,但仍有发生交叉感染的可能。一次性胃镜出厂时经过环氧乙烷灭菌,使用结束后可按感控要求丢弃,有效避免了交叉感染,并且无须清洗,降低了洗消所带来的环境污染。
技术性能安全稳定 一次性胃镜在可操作性、胃镜检查完成率、设备故障和(或)缺陷率、操作时间或安全性等方面,与可复用型胃镜性能相当;除常规内镜检查外,还可以进行内镜下治疗,包括内镜黏膜下剥离术(ESD)、经口内镜下肌层切开(POEM)等。
适用于特殊场景使用 一次性胃镜凭借其轻量化、便携化、免洗消的优势,可在急救场所、外科术中、野外战备、基层培训、病患床旁等特殊场景下发挥独特作用。
一次性胃镜的不足
一次性胃镜较可复用型胃镜的操作时间延长,这与操作者对内镜的熟悉程度有关,也与研究人员在试验初始阶段观察和评估导致操作时间延长有关;一次性胃镜的购置成本略高,但随着实现市场化和规模化,量产后其成本将随之下降;另一个不容忽视的问题是,一次性胃镜对环境存在的潜在影响尚未可知,应兼顾经济价值和健康影响进行成本效益分析。
一次性胃镜尚有提升空间
国产一次性胃镜经过不断改进,可以顺利完成上消化道的检查、活检以及简单的治疗操作,未来在治疗方面还有改进和提升的空间。另外,由于临床对十二指肠镜的无菌要求更高、更迫切,团队在一次性十二指肠镜方面也做了一些探索,相关研发工作正在进行中。
总体来说,一次性胃镜安全有效、可操作性强,在某些情况下是一个良好的选择,尤其在新冠疫情全球化的背景下,普及一次性胃镜具有更重要的意义。
(中国医学论坛报 佟艳华 采访,李鹏教授审阅)
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