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任何高血压药物组合都可以在亚洲地区发挥作用

2025-01-12作者：论坛报木易资讯

非原创

印度新德里慢性病控制中心的主任兼心脏病专家普拉巴卡兰(Prabhakaran)博士在芝加哥举行的2024年美国心脏协会（AHA）科学会议上报告称，该国的高血压控制率“非常糟糕”；只有10%至20%的高血压患者病情得到控制。

大多数当前的高血压指南建议采用初始联合治疗来有效控制血压。但大多数指南都是基于针对西方人群的研究。但目前尚无研究表明哪种疗法对他们最有效。为此，印度的普拉巴卡兰和他的同事们、中国高血压联盟主席王继光教授和他的同事们分别开展了相关的研究。

TOPSPIN试验
（A+C、A+D、C+D的对比研究）

TOPSPIN (Treatment optimisation for blood pressure with single-pill combinations in India)是一项多中心、单盲、随机、平行、对照试验。近2000名30至79岁的成年人被随机分配到三个治疗组中的一个。平均动态收缩压为135.6（SD：17.0）mmHg，平均动态舒张压为84.5（SD：10.9）mmHg。

每组患者每天服用一种单片复方制剂（SPC），其中含有以下三种药物中的两种：培哚普利，一种肾素-血管紧张素酶抑制剂(ACEI)；氨氯地平，一种钙通道阻滞剂；还有噻嗪样利尿剂吲达帕胺。主要目的是确定最有效的双药组合。主要终点是6个月时24小时动态收缩压。该试验有85%的能力检测出各组之间24小时ASBP的3 mmHg差异。

参与者招募时间为2022年8月到2024年2月。42.0%为女性，平均年龄为52.1（SD：11.3）岁，平均体重指数为26.5（SD：4.2）kg/m²。18.6%的参与者已知患有糖尿病。

这三种组合（A+C、A+D、C+D）降低血压的效果都一样。治疗6个月时的诊室血压表明三组参与者的血压约降低30/14 mm Hg，使用24小时动态血压监测的结果血压下降约为14/8 mm Hg。

大约70%的参与者血压低于140/90mmHg，超过40%的参与者达到了130/80mmHg或更低的严格的血压目标值。

这三种组合都具有良好的安全性；不到3%的研究参与者因为与药物相关的不良反应而终止治疗。大约17%的参与者没有完成试验，这在这类研究中并不罕见。普拉巴卡兰说解释说：测量动态血压可能会让人不舒服，尤其是在像印度这样炎热的国家，一些参与者不想重复这样做。

这项试验的信息是，医生可以使用ACE抑制剂、钙通道阻滞剂和噻嗪样利尿剂中的任何组合来治疗高血压患者，并可以根据可用性和成本选择最合适的一种。他补充说：“这有可能对高血压管理产生巨大影响。”

达拉斯德克萨斯西南医学中心的心脏病专家肖娜·尼斯比特（Shawna Nesbitt）博士表示，所有组合方案都显示出血压大幅下降，这表明TOPSPIN“是一个很棒的试验”，“它为需要更好血压控制的人群引入了联合治疗”。尼斯比特博士没有参与这项研究。“这是一个大幅改善临床环境的良机，”她说。

两种不同组合的降压方案在中国患者中的对比研究

目前的高血压指南优先A+C或A+D，这些组合被认为是药理学上最合适的。A+C和A+D两种组合在降压疗效和安全性方面的可比性存在多大程度上的差异仍在研究中，特别是在中国人群中。

由王继光教授牵头的一项多中心、随机、对照、平行组试验，招募了2018年7月至2021年6月中国20家医院和社区卫生中心的1期或2期高血压患者。在对894例受试者进行筛查后，有560例符合条件的受试者被随机分配至氨氯地平/贝那普利5/10 mg组(n = 282)或贝那普利/氢氯噻嗪10/12.5 mg组(n = 278)，主要终点是治疗24周后的24小时收缩压的变化。安全性分析包括记录不良事件、症状及实验室检查中出现临床意义的变化(BMC Medicine ,2024,22:8) 。

在有效性分析（n=425）中，主要终点在氨氯地平/贝那普利组为-13.8±1.2 mmHg,在贝那普利/氢氯噻嗪组为-12.3±1.2 mmHg,两组间的差异为-1.51 mmHg(P=0.36)。氨氯地平/苯那普利组的日间舒张压降低幅度比苯那普利/氢氯噻嗪组大2.74 mmHg(95%CI：-5.20至-0.27 mmHg，P=0.03)。

在安全性分析（n=560）中，氨氯地平/苯那普利组干咳发生率显著低于苯那普利/氢氯噻嗪组（5.3% vs 10.1%, p = 0.04）。

这两种双重治疗在日间动态舒张压降低和干咳发生率方面存在一些差异，有利于氨氯地平/苯那普利联合治疗。这些差异可能与预防心血管事件具有临床相关性，因为白天舒张压升高2至3 mmHg可能与心血管事件的4%至6%的潜在风险相关，而干咳发生率降低可能与改善治疗依从性有关。

众所周知，中国人和其他东亚人与使用ACE抑制剂相关的干咳发生率高于其他民族。在本项研究中氨氯地平/苯那普利组的干咳发生率仅为5%。在ACEI中加入钙通道阻滞剂可通过两种机制减少咳嗽反射。一是通过抑制前列腺素的合成，二是通过抑制钙离子依赖性谷氨酸的释放，这在咳嗽反射的中枢传递中起重要作用。

该研究是一个开放的设计，因此容易出现观察者和患者的偏见。有一部分患者在随访24周时没有完成动态血压监测。

END

转自：鲁原心论坛

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