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【2019 CSCO】程颖教授谈小细胞肺癌专场推荐——全线推进,SCLC起航“破冰之旅”

2019-09-18作者:论坛报琪琪资讯
SCLCPAPR抑制剂Lurbinectedin

       2019年9月18日~22日,第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会在厦门隆重召开。本届年会的主题是“创新精准研究,探索智慧医疗”。作为国内规模最大的肿瘤学盛会,本次大会将有来自全国各地三万余肿瘤学专家学者们汇聚一堂,分享近一年国内外肿瘤学领域的最新进展,交流诊疗经验。《中国医学论坛报》特邀CSCO理事长及各专家委员会主任委员,进行各癌症领域年度总结和年会专场介绍,精彩不容错过!


程颖.jpg

                                                       程颖教授

     SCLC专场精彩看点

      从2018年开始,小细胞肺癌(SCLC)诊治一改往日新药研究中没有突破的低迷,从免疫药物、靶向药物和新型化疗药物等多方面取得了可喜进展,相应结果将在本次CSCO大会上将一一呈现。另外,除了新药进展之外,我国SCLC领域的最新数据以及免疫治疗、分子靶向治疗和新型化疗在SCLC的前沿进展,也将在今年CSCO会议上分为小细胞免疫治疗进展和小细胞靶向及化疗药物进展两个主题进行报告,静待精彩呈现。

       今年CSCO年会肺癌一共有5个专场,由小细胞肺癌专委会和非小细胞肺癌专委会共同主办。从2018年开始,SCLC的诊治一改往日新药研究没有突破的低迷,从免疫药物、靶向药物和新型化疗药物都取得了可喜的进展,所以我们特设以下学术内容。首先,在9月19日下午肺癌免疫治疗专场中,我将会进行关于“SCLC免疫治疗进展”的主题报告,对目前SCLC的重要免疫治疗研究进行详细介绍,同时也会介绍免疫新药、分子标志物等探索性研究结果。其次,在9月20日上午的国际肺癌精准医学论坛-从基础到临床及学术出版专题会专场中,我还会分享我对免疫治疗中存在的问题、研究趋势和未来走向的思索,另外也会对中国SCLC研究进行阐述和剖析。最后,在9月21日上午的肺癌最新学术进展及肺癌诊疗推动专场中,来自吉林省肿瘤医院的柳影教授将会进行关于“SCLC靶向和化疗药物进展”的报告,内容包括吉林省肿瘤医院发起并牵头全国11家中心开展的新药安罗替尼三线治疗SCLC的临床研究结果,这项研究取得了重大突破,彻底改变了后线无药可用的窘境,日前也正式获批用于我国SCLC三线治疗,还包括PARP抑制剂、化疗新药等最新研究结果。另外,SCLC临床诊疗过程中往往会存在许多实际的问题,所以我们在肺癌最新学术进展及肺癌诊疗推动专场中还设置了SCLC的热点讨论环节,将从外科、内科和放疗领域的热点和问题进行深入讨论。

       除了新药进展的内容之外,今年的CSCO年会上还会公布一些我们中国SCLC领域的研究数据,其中最重磅的是9月19日上午,全体大会论文交流专场中,我代表Checkmate331研究团队汇报的纳武利尤单抗对比化疗二线治疗SCLC的中国亚组人群研究结果,此次报告是中国SCLC人群首个公布的免疫治疗研究结果,对于中国SCLC患者具有很重要的临床意义,非常值得期待。此外在壁报交流环节,也会有来自我国国内学者展示中国SCLC研究结果,请大家关注。

SCLC领域热点解析

       自2018年免疫治疗在SCLC实现首个三线治疗突破以来,免疫治疗在SCLC领域的热点持续不减。在今年美国癌症研究协会(AACR)年会上,研究者将帕博利珠单抗单药治疗复发SCLC的KEYNOTE028和KEYNOTE158两项研究中的既往接受二线及以上治疗的患者进行汇集分析,发现帕博利珠单抗单药治疗三线及以上SCLC患者的客观缓解率(ORR)为16%,应答持续时间超过18个月,中位的无进展生存(PFS)和总生存(OS)也分别为2.0个月和7.7个月,基于这样的结果,2019年6月帕博利珠单抗也获得了美国食品与药物管理局(FDA)批准成为SCLC三线治疗的又一标准治疗选择。2018年世界肺癌大会(WCLC)上重磅公布了impower133研究结果,阿特珠单抗联合标准化疗与化疗相比将一线治疗的OS延迟了2个月,降低30%的死亡风险,成为近30年来首个带来广泛期SCLC生存改善的Ⅲ期研究, 2019年3月FDA批准阿特珠单抗联合紫杉醇、卡铂作为广泛期SCLC一线治疗的新的标准治疗。免疫联合化疗一线治疗广泛期SCLC已经成为SCLC免疫治疗的又一个热点。帕博利珠单抗联合化疗一线治疗的Ⅲ期研究KEYNOTE604和德瓦鲁单抗(durvalumab)±曲美木单抗(tremelimumab)联合化疗一线治疗的CASPIAN研究正在火热进行中。另外,我国自主研发的PD-1/PD-L1抑制剂也在广泛期SCLC一线治疗中开启了多项临床研究进行验证,2019年6月SCLC免疫一线治疗又传捷报,CASPIAN研究发布中期分析消息,独立数据监测委员会评估发现与与标准化疗相比,化疗联合durvalumab治疗广泛期SCLC显著改善患者OS,达到了研究的主要终点,在今年WCLC上亦是SCLC治疗领域最耀眼的明星,为免疫联合化疗一线治疗广泛期SCLC再添例证。

       去年,由我国研究者牵头的小分子多靶点抗血管药物安罗替尼惊艳了SCLC后线治疗,ALTER1202研究中,与安慰剂相比,安罗替尼使三线及以上SCLC的PFS时间延长了3.4个月,疾病进展风险降低81%,OS也有获益的趋势。今年WCLC上又陆续报道了这项研究中既往接受放疗,存在脑转移患者以及患者生活质量的相关数据,可以看到安罗替尼在既往接受放疗的患者可以看到PFS的获益,而且有优于总体人群的趋势,提示综合治疗在SCLC治疗中同样发挥重要作用。脑转移的亚组结果提示,即使是预后较差的经多线治疗的脑转移的患者,安罗替尼同样也能发挥作用,而且安罗替尼在SCLC后线治疗中安全可行,耐受性良好。在今年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,这项研究还将公布OS的更新数据。8月30日安罗替尼得到国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为首个获批的中国SCLC三线治疗选择。乘着安罗替尼的东风,多种小分子多靶点抗血管药物在SCLC领域也开展了一系列小样本的探索,今年WCLC上也有相关报道,包括安罗替尼联合化疗的研究,阿帕替尼治疗SCLC的研究,这些研究也将为抗血管药物在SCLC领域的应用提供更多依据。

       PAPR抑制剂是SCLC研究的又一热点。PARP1抑制剂在SCLC中的研究目前还处在早期阶段,多为Ⅰ/Ⅱ期研究,联合治疗为主,涵盖一线、二线和维持治疗。在非选择人群的研究中PARP抑制剂联合化疗无论是在一线治疗还是在复发SCLC的治疗都没能超越化疗,进一步标志物的探索分析发现,在维利帕尼(veliparib)联合化疗一线治疗SCLC的研究中,男性且乳酸脱氢酶(LDH)升高的患者CE+V治疗PFS改善更显著,而veliparib联合替莫唑胺治疗复发SCLC的研究中则发现,SLFN11阳性患者能够获得PFS 和OS显著改善。究竟谁才能成为PARP抑制剂治疗SCLC的疗效预测指标还需要更多研究探索。

       除了免疫治疗和靶向治疗外,新型的化疗药物Lurbinectedin对复发SCLC具有良好的抗肿瘤活性,OS时间近1年,2018年FDA也授予了Lurbinectedin治疗SCLC中孤儿药的称号,是小细胞肺治疗领域充满前景的治疗选择。

       今年ASCO上更新了Lurbinectedin单药二线治疗多种实体瘤包括SCLC篮子Ⅱ期研究结果,研究共纳入105例患者,在总体患者中Lurbinectedin单药治疗的ORR为35.2%,达到了预设的30%的研究终点,敏感复发和耐药复发患者的ORR为45.0%和22.2%,总体患者、敏感复发和耐药复发患者中位OS 分别为9.3个月,5.0个月和11.9个月,骨髓抑制最常见,3/4级中性粒细胞减少为22.9%;粒缺性发热为4.8%,3/4血小板减少为4.8%,没有治疗相关的死亡。研究认为Lurbinectedin单药对于敏感复发和耐药复发都有良好的抗肿瘤活性,是潜在的SCLC二线治疗新选择,而且毒性是可已接受而且容易管理的。

       这些免疫治疗,分子靶向治疗和新型的化疗在SCLC的最新研究进展也将在今年CSCO会议上将分为小细胞免疫治疗进展和小细胞靶向和化疗药物进展两个主题进行报告,静待精彩呈现

供稿 | 程颖(吉林省肿瘤医院)

编辑 | 郝冉(中国医学论坛报)

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