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《中国医学论坛报》记者 张利环 发自德国慕尼黑
8月25-29日,欧洲心脏病学会年会(ESC2018)在德国慕尼黑召开。
每年ESC最新临床研究结果发布都是大会值得期待的热点,当地时间26日首场最新研究专场(LBT1)顺利举行,首场首个热点研究——MARINER研究结果正式发布,《中国医学论坛报》赴现场记者第一时间为您带来最新资讯!(文末可下载研究全文)
研究背景
出院患者是静脉血栓栓塞症的高危人群,但延长血栓预防在治疗此类患者中的作用仍是一个争论话题。
研究方法
MARINER研究是一项随机双盲安慰剂对照研究,使用改良国际医学预防静脉血栓栓塞注册研究(modifiedInternational Medical Prevention Registryon Venous Thromboembolism,IMPROVE)评分对出院患者进行静脉血栓栓塞危险性的评估,将评分4分以上的患者,或评分2-3分同时伴D-二聚体水平升高至正常上限的2倍以上的患者纳入本研究.
研究对象在出院时随机接受45天的利伐沙班(10 mg每日一次)治疗或安慰剂治疗。主要效益终点为症状性静脉血栓栓塞症或因静脉血栓栓塞症死亡的复合终点。主要安全性终点是大出血。
研究结果
研究随机纳入12024例患者,其中12019例进行意向性分析。利伐沙班组6007例患者中50例发生了主要效益终点,发生率为0.83%,安慰剂组6012例患者中66例发生主要效益终点,发生率为1.10%(HR,0.76;95%CI,0.52-1.09;P=0.14)。
次要终点非致死性静脉血栓栓塞症在利伐沙班组和安慰剂组的发生率分别为0.18%和0.42%(HR,0.44;95%CI,0.22-0.89)。大出血在利伐沙班组和安慰剂组的发生率分别为0.28%和0.15%(HR,1.88;95%CI,0.84-4.23)。
研究结论
与安慰剂相比,出院患者接受45天利伐沙班治疗,并未显著降低症状性静脉血栓栓塞症和致死性血栓栓塞症的发生率。
(翻译:安硕研)
研究解读
ESC2018|施仲伟教授:MARINER研究结果整体阴性,但有参考价值
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