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近日，第60届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会如火如荼。北京医院郭立新教授团队在最新突破性摘要（LBA）专场做现场报告，首次公布了DREAMS-2研究的最新数据。
DREAMS-2结果的首次亮相引起全球糖尿病领域专家学者们的广泛关注。本报特邀团队王伟好博士对研究亮点进行解读，以期广大临床医生更深入了解目前中国糖尿病药物最新研发现状。
王伟好博士在EASD大会现场做口头报告
玛仕度肽与度拉糖肽在2型糖尿病患者中的作用对比：一项随机、开放标签、为期28周的Ⅲ期临床试验（LBA 16）
作者及单位：
郭立新1、杨文英2、董晓琳3、张新4、蔡寒青5、姜宏卫6、张丽丽7、金萍8、王晓婧9、胡函博10、薛凤泰10、李莉10、邓焕10、钱镭10
1北京医院，2中日友好医院，3济南市中心医院，4盘锦辽油宝石花医院，5吉林大学第二医院，6河南科技大学第一附属医院，7晋城大医院、8中南大学湘雅三医院、9山西省运城市中心医院、10信达生物制药集团
玛仕度肽（Mazdutide）是胰高糖素样肽-1（GLP-1）/胰高血糖素（GCG）双受体激动剂周制剂。
在一项针对中国2型糖尿病（T2DM）患者的Ⅱ期临床研究中，6 mg玛仕度肽治疗20周表现出具有临床意义的血糖控制、剂量依赖性的体重减轻、多种心血管代谢危险因素改善以及良好的安全性和耐受性。
本研究评估了玛仕度肽与度拉糖肽在既往接受二甲双胍联合或不联合钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）或磺酰脲类药物血糖控制不佳的成人T2DM患者中的有效性与安全性。
这项随机、开放标签、为期28周的临床研究共纳入731例T2DM患者，以1:1:1的比例随机接受玛仕度肽4 mg（N=242）、玛仕度肽 6 mg（N=244）或度拉糖肽1.5 mg（N=245）每周一次皮下给药，治疗28周。首要终点为第28周时玛仕度肽4 mg和6 mg组与度拉糖1.5 mg组相比糖化血红蛋白（HbA1c）相对于基线的变化。
第28周时，玛仕度肽4 mg组和6 mg组HbA1c较基线平均降幅分别为1.69%和1.73%，均优效于度拉糖肽1.5 mg组（1.38%），且玛仕度肽4 mg或6 mg组HbA1c < 7.0%以及HbA1c≤6.5%的受试者比例显著高于度拉糖肽1.5 mg组。
玛仕度肽4 mg组和6 mg组空腹血糖（FPG）水平较基线平均分别降低2.03 mmol/L和2.19 mmol/L，均优效于度拉糖肽1.5 mg组（1.71 mmol/L）。
在减重疗效方面，玛仕度肽相较于度拉糖肽减重幅度更大，达到具有临床意义的减重患者比例更多。第28周时，玛仕度肽4 mg组和6 mg组体重较基线平均降幅分别为7.13%和9.24%，均优效于度拉糖肽1.5 mg组（2.86%），且第28周时玛仕度肽组达到体重减轻≥5%和≥10%的患者更多。
此外，在第28周时HbA1c<7.0%且体重减轻≥5%的受试者比例方面，玛仕度肽4 mg和6 mg均优于度拉糖肽。
DREAMS-2研究过程中，观察到玛仕度肽的耐受性和安全性良好，最常报告的胃肠道不良事件为腹泻、恶心和呕吐。
在口服降糖药血糖控制不佳的中国T2DM患者中，玛仕度肽4 mg 、6 mg治疗28周均能显著降低HbA1c水平及体重，且效果优于度拉糖肽1.5 mg。这一研究结果支持使用玛仕度肽治疗口服降糖药物疗效不佳的T2DM患者。
中国是世界上糖尿病患者最多的国家，中国成人中糖尿病患病率已高达14.92%。
玛仕度肽作为新一代GLP-1R/GCGR双靶点激动剂，在中国T2DM患者的关键Ⅲ期研究（DREAMS-2研究）达到主要终点，展示出了强劲的降糖疗效，这也是全球该靶点首项成功的糖尿病注册研究，具有里程碑意义。
相信在不久的将来，玛仕度肽将为我国T2DM患者提供新的和更好的选择。我们期待玛仕度肽早日申报上市，以惠及更多T2DM患者，助力改善糖尿病患者临床结局。
主任医师、教授、博士生导师；
北京医院内分泌科首席专家；
中华医学会糖尿病学分会候任主任委员；
中国医师协会内分泌代谢分会副会长；
北京医学会常务理事；
北京医师协会内分泌分会会长；
北京医学会糖尿病学分会荣誉主任委员；
享受国务院特殊津贴专家。
北京医院内分泌科主治医师、科研秘书；
北京协和医学院与澳大利亚昆士兰大学联合培养博士；
2021年入选北京市科学技术协会2022-2024年度青年人才托举工程项目；
中华预防医学会健康生活方式专委会青年委员；
获东城区卫生健康系统第三届优秀医师“抗疫英杰奖”；
EASD年会是糖尿病领域一年一度的国际盛会，涵盖糖尿病相关研究、治疗进展、前沿技术、护理服务等重要内容。中国医学论坛报今日内分泌将持续关注并进行专题报道，敬请期待！
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