由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2026年世界肺癌大会（WCLC）于当地时间9月12~15日在韩国首尔举行。作为全球肺癌领域规模最大、最具影响力的学术盛会，WCLC汇集了来自世界各地的专家学者，集中发布与探讨肺癌预防、筛查、诊断、基础研究与临床治疗的最新进展。

在9月14日举行的口头报告专场12（OA12）将聚焦“超越KRAS：新兴靶点与更智慧的治疗”，集中呈现KRAS G12D/G12C抑制剂与EGFR联合策略的最新进展。“2026WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者整理专场亮点内容，让我们一起先睹为快，共享学术盛宴！

英文标题：Efficacy and Safety of GFH375 in Advanced KRASG12D Mutant Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients

中文标题：GFH375治疗晚期KRAS G12D突变非小细胞肺癌患者的疗效与安全性

讲者：李子明（上海市胸科医院）

报告时间：2026-09-14（周一）韩国时间 17:02-17:12

研究简介：KRAS G12D突变见于约4%的非小细胞肺癌，患者预后更差，且长期以来缺乏获批的靶向药物。GFH375是一款强效、高选择性、可口服的KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂。这项Ⅰ/Ⅱ期研究（NCT06500676）纳入既往治疗失败的晚期KRAS G12D突变NSCLC患者，接受推荐Ⅱ期剂量600 mg每日一次治疗，Ⅱ期主要终点为客观缓解率。截至2025年10月31日共纳入57例患者（男性占66.7%，中位年龄62岁，均为转移性疾病，94.7%为腺癌，不吸烟者占47.4%），所有患者既往均接受过抗PD-1/PD-L1治疗与含铂化疗。在53例至少接受一次治疗后肿瘤评估的患者中，客观缓解率达54.7%，确认的客观缓解率为49.1%，中位缓解持续时间11.0个月，疾病控制率90.6%；中位无进展生存期与总生存期分别为8.1个月和15.4个月。安全性方面，≥3级治疗相关不良事件发生率为33.3%，严重不良事件17.5%，仅1.8%的患者因治疗相关不良事件停药。

英文标题：Safety and Efficacy of QLC1101 in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Harboring KRAS G12D Mutation

中文标题：QLC1101治疗携带KRAS G12D突变的晚期非小细胞肺癌患者的安全性与疗效

讲者：熊安稳（上海市东方医院）

报告时间：2026-09-14（周一）韩国时间 17:12-17:22

研究简介：KRAS G12D突变NSCLC预后不佳，目前尚无获批的靶向疗法。QLC1101是一款口服、高选择性KRAS G12D抑制剂，临床前研究显示其对KRAS G12D突变的结直肠癌、肺癌与胰腺癌具有抑制作用。这项首次人体Ⅰ期研究（NCT06403735）纳入晚期KRAS G12D突变NSCLC患者，剂量递增阶段采用加速滴定设计联合贝叶斯最优区间设计，给药方案为100~1600 mg每日两次、每21天一周期，主要终点为推荐Ⅱ期剂量。截至2026年2月12日共入组52例患者，中位治疗时间58天，既往中位治疗线数为2，15.4%存在脑转移。研究中未观察到剂量限制毒性；82.7%的患者发生治疗相关不良事件，≥3级仅9.6%，无治疗相关不良事件导致停药或死亡，最常见不良事件为腹泻（65.4%）、呕吐（61.5%）、恶心（40.4%）与食欲下降（25.0%），多为1~2级。在推荐Ⅱ期剂量1200 mg每日两次（餐后）的31例患者中，≥3级治疗相关不良事件仅2例（6.5%），未出现治疗相关严重不良事件。在42例可评估疗效患者中，11例（26.2%）达到部分缓解。

英文标题：Efficacy and Safety of HS-10370 Combined With Adebrelimab and Chemotherapy in First-Line Advanced KRAS G12C-Mutated NSCLC

中文标题：HS-10370联合阿得贝利单抗及化疗一线治疗晚期KRAS G12C突变NSCLC的疗效与安全性

讲者：童凡（华中科技大学同济医学院附属协和医院）

报告时间：2026-09-14（周一）韩国时间 17:22-17:32

研究简介：HS-10370是一款选择性、共价、口服可用的KRAS G12C抑制剂。研究者假设，将其与PD-L1抑制剂阿得贝利单抗及含铂化疗联合，可产生协同抗肿瘤效应。这项Ib期研究（NCT06594874）纳入初治的局部晚期或转移性KRAS G12C突变非鳞NSCLC患者，接受HS-10370（400 mg或800 mg）每日一次口服，联合阿得贝利单抗20 mg/kg每3周一次，以及培美曲塞联合顺铂或卡铂治疗4~6个周期，直至疾病进展或出现不可耐受毒性，主要评估安全性、耐受性与疗效。截至2026年2月17日，55例患者至少接受一次治疗，中位年龄63岁，87.3%为ECOG 1分，中位随访9.8个月。在54例可评估疗效患者中，客观缓解率达87.0%，疾病控制率98.1%，中位缓解持续时间尚未达到（9个月缓解持续率92.4%），中位无进展生存期尚未达到（12个月无进展生存率80.2%），且各PD-L1亚组均观察到疗效。安全性方面，治疗相关不良事件发生率为100%（3/4级80.0%），常见≥3级事件为中性粒细胞减少（43.6%）、GGT升高（32.7%）、贫血（32.7%）与白细胞计数降低（25.5%），5.5%因此停用全部研究药物，未发生5级事件。研究者认为，该联合方案一线治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC安全性可控、抗肿瘤活性令人鼓舞，值得开展随机Ⅲ期研究。

英文标题：A Single-Arm Phase 2 Study of First-Line Amivantamab, Lazertinib, Pemetrexed in EGFR-mutant NSCLC: AMIGO-1 (LACOG 0821)

中文标题：AMIGO-1研究（LACOG 0821）：埃万妥单抗、拉泽替尼联合培美曲塞一线治疗EGFR突变NSCLC的单臂Ⅱ期研究

讲者：William William Jr.（Oncoclínicas, São Paulo, Brazil）

报告时间：2026-09-14（周一）韩国时间 17:32-17:42

研究简介：埃万妥单抗联合拉泽替尼在EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗中已显示出较高活性，而在EGFR抑制剂基础上联合化疗可进一步改善无进展与总生存。研究者据此假设，在埃万妥单抗联合拉泽替尼基础上加用培美曲塞有望进一步提升疗效。AMIGO-1（NCT05299125）是一项多中心、单臂Ⅱ期研究，纳入初治的晚期EGFR突变（19号外显子缺失或L858R）NSCLC患者，接受拉泽替尼240 mg每日一次联合埃万妥单抗与培美曲塞治疗，主要终点为18个月无进展生存率。研究在巴西13家中心纳入54例患者，中位年龄62岁，女性占65%，43%存在脑转移，61%为19号外显子缺失。结果显示，18个月无进展生存率达66.7%（p=0.0045），达到主要终点；18个月至进展时间率80.3%，18个月总生存率74.3%，肺癌特异生存率91.1%。中位随访22.9个月时，中位无进展生存期达25.1个月，中位总生存期尚未达到。亚组分析提示，TP53共突变与基线液体活检可检出EGFR突变者的获益似乎更为突出。安全性方面，≥3级血液学与非血液学不良事件发生率分别为67%与91%，9例发生5级不良事件（6例治疗相关），经安全性审查调整培美曲塞后未再出现治疗相关死亡。

2026WCLC中国医学论坛报学术联播

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