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临床前、流行病学和小型临床研究表明，绿茶提取物（GTE） 及其主要活性成分表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG）在结肠直肠中表现出抗肿瘤作用。近日，德国一项研究显示，GTE 耐受性良好，但在整个研究人群中，GTE 组和安慰剂组之间的腺瘤发生率没有统计学差异。论文2022年发表在《美国胃肠病学杂志》[Am J Gastroenterol 2 022 ，117（6）：P884]6月刊。
这是一项为期3年的随机、双盲临床研究，共纳入德国40个临床中心、6 个月内切除≥1个组织学证实为结肠直肠腺瘤的50~80 岁患者1001例。为了评估GTE的安全性，所有参与者进行为期 4 周的测试。随后以1：1随机分组至GTE组和安慰剂组，GTE组每日两次服用脱咖啡因的绿茶提取物胶囊，内含EGCG 150 mg。主要终点是随机分组后 3 年的结肠镜检查中是否存在腺瘤和 （或）结直肠癌。
结果显示，GTE 的安全性良好，两组之间的不良事件没有显著差异。
在改良意向治疗（mITT）组（定义为接受随机分组，并在随机分组后的26~44 个月随访结肠镜的参与者；n=632）中，安慰剂组腺瘤发生率为55.7%，绿茶提取物组为51.1%，差异无统计学显著性[调整后相对风险（aRR）0.905；P=0.1613]。
符合方案人群被定义为所有未严重违反方案的 mITT 参与者，试验胶囊摄入量≥65%，治疗时间至少为 28 个月。在符合方案人群中，安慰剂组和 GTE 组 的腺瘤发生率分别为54.3%（151/278）和48.3%（129/267），表明GTE组的腺瘤发生率略低，但无显著性差异（aRR0.883；P=0.1169）。
☆ 本栏目与吉林市人民医院消化中心合作，特约主任编委王宏光教授。
☆ 每2月1期，敬请关注！
作者：吉林市人民医院 王宏光 陶丽莹
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