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成果名称：泰它西普治疗活动性SLE的有效性及安全性
发表期刊：《风湿病年鉴》（Annals of the Rheumatic Diseases，IF：27.4）
通讯作者：张奉春
第一作者：吴迪、李菁、徐东
主要作者单位：北京协和医院风湿免疫科
该研究初步证实了我国自主研发的新型生物制剂——泰它西普治疗活动性系统性红斑狼疮（SLE）的有效性及安全性，为常规治疗效果不佳的患者提供了新的治疗选择，也为全球多中心Ⅲ期研究打下了坚实基础。
当前，SLE经治患者中仍有大量患者病情改善不佳，导致生活质量降低、靶器官损伤、共患病出现，乃至过早死亡。B细胞是SLE发病的重要因素之一，而BLyS（B淋巴细胞刺激因子）和APRIL（增殖诱导配体）则是B细胞分化、存活、成熟、抗体分泌的两个关键性调节因子。泰它西普（Telitacicept）是我国自主研发的新型生物制剂，将该药物注射入患者体内，能够同时拮抗BLyS和APRIL的生物学活性，从而更好地控制SLE。
本研究共纳入29家医学中心的249例18~65岁SLE受试者，这些受试者在接受常规治疗后仍有中高度的病情活动。受试者等比随机分为4组，分别接受每周一次皮下注射泰它西普80 mg、160 mg、240 mg或安慰剂。
研究结果显示，治疗48周时，3个泰它西普治疗组的效果均显著优于安慰剂组。泰它西普160 mg剂量组（我国获批上市的标准剂量）从第12周开始显著高于安慰剂组，并且优势一直持续至第48周。安全性分析显示，泰它西普的耐受性良好，不良事件和严重不良事件的发生率与安慰剂相似。但泰它西普组的注射部位局部反应较安慰剂组更为多见。
北京协和医院风湿免疫科主任医师，教授，博士生/博士后导师。现任全国内科住院医师规培委员会主任委员、中国毕业后教育委员会内科主任委员、中国医师协会内科医师分会常务副会长、中国医师培训学院副院长。获教育部科技进步奖1项，华夏医学科技奖2项，中华医学科技奖4项，北京市科学技术奖5项。
北京协和医院风湿免疫科副主任医师。《中华临床免疫与变态反应杂志》编委。
北京协和医院风湿免疫科主任医师，硕士研究生导师。中国医师协会风湿免疫科医师分会青年委员；中国康复医学会风湿免疫分会委员；《中华临床免疫与变态反应杂志》编委。
北京协和医院风湿免疫科主任医师。国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心硬皮病与肌炎委员会副组长，中国医师协会风湿免疫科医师分会痛风专业委员会副组长。
北京协和医院风湿免疫科由“中国风湿病学之父”张乃峥教授于 1980年建科，以“科研为龙头，教学为基础，医疗为根本，平台是基石，资源是未来”为理念，历经近四十年发展，成为全国公认的“疑难危重风湿病诊治中心”。作为首个国家教委风湿病学博士 / 博士后培养单位、风湿病学重点学科单位，卫生健康委住院医师培训基地、国家级风湿免疫科专科继续教育基地、国家级风湿药物临床试验基地，近5年连续被认定为教育部风湿免疫病重点实验室、国家风湿免疫病临床重点学科、国家免疫疾病临床医学研究中心、亚太抗风湿病联盟“卓越中心”称号。在“敬佑生命·2017荣耀医者”评选中荣获“金牌团队奖”。复旦大学医院管理研究所公布的“中国最佳医院排名榜”风湿专科中连续10年蝉联榜首，《中国医院科技影响力排行榜》连续7年专科第一名。
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