大会伊始，大会执行主席北京大学肿瘤医院盛锡楠教授、北京大学第一医院张崔建教授、中国人民解放军总医院顾良友教授携手共同为这场学术盛事揭开了序幕，并邀请大会主席团专家——解放军总医院张旭院士、北京大学肿瘤医院郭军教授、北京大学第一医院何志嵩教授、四川大学华西医院魏强教授、中国医学科学院肿瘤医院李长岭教授为大会致辞。

张旭院士首先对参会的专家同道表示热烈欢迎，并在发言中强调，目前泌尿肿瘤的发病率不断攀升，尤其是前列腺癌，临床上还存在很多未解决的问题，给患者的工作与生活带来了很大压力。本次泌尿肿瘤临床研究高峰论坛的目标是促进多学科深度合作、共同探讨临床研究的方向、共同构建科研成果的转化平台、共同推动新技术与新药物的研发，从而提高我国泌尿肿瘤的诊疗水平。期待与会专家学者能够相互学习、紧密协作、共同创新，以国际视野和前沿思维为泌尿肿瘤的诊疗带来革命性的进展和突破。

郭军教授切中时弊，清晰地阐述了本次研讨会的核心宗旨和动机。他指出泌尿肿瘤领域人才辈出，但是，国际舞台上，我国在泌尿肿瘤研究领域的贡献微乎其微；与国内其他癌症研究领域相比，泌尿肿瘤的临床研究显得黯然失色。本次会议的召开旨在凝聚智慧、汇聚资源、建立共识，将泌尿外科、肿瘤内科、放疗科等多个学科紧密团结起来，共同推动创新发展和脚踏实地开展高水平临床研究，为国际泌尿肿瘤领域以及国内市场和行业贡献中国智慧，将中国泌尿肿瘤的临床研究推向新的高度。

魏强教授提到第一届论坛的开幕仍历历在目，此次论坛现场汇聚了众多专业领域的杰出人才，相信论坛将会逐年取得更好的成绩。泌尿肿瘤研究已经从过去的不受重视逐渐发展为备受关注的热点领域。但是，尽管关注度不断提升，临床研究水平尚未达到预期水平。期望通过论坛的深入交流，能够将更多的探索性研究转化为临床研究，从而推动泌尿肿瘤临床研究达到新的高度。并特别指出，期待通过大家的共同努力，为患者带来更多希望。

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主旨报告

大会主旨报告环节由天津医科大学肿瘤医院姚欣教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院徐万海教授（线上）、中国医学科学院肿瘤医院周爱萍教授（线上）、中国人民解放军总医院马鑫教授共同主持。

郭军教授对“2023年度中国泌尿肿瘤临床研究报告”进行了解读。分别介绍了中国泌尿肿瘤临床研究概况、2023年度中国泌尿肿瘤获批适应证盘点、国际泌尿肿瘤临床研究热点领域分析、2023年度中国泌尿肿瘤临床研究荟萃。他指出中国泌尿肿瘤临床研究需要被重视，期待未来在大家的共同努力下吸引更多人对泌尿肿瘤领域的关注，争取更多资源。虽然国内泌尿肿瘤临床研究数目可观，但多为生物等效性研究，创新性研究很少，Ⅲ期临床研究仍有不足，新靶点研究甚弱，期待各位同道可以多去发现、创新，推动更多原研新药进入临床，为世界带来中国智慧，改变临床实践。

张旭院士以“远程外科研究进展”为题作了精彩报告。他表示外科学微创技术体系基本成熟，而只有知晓未来才能赢得未来，提出目前外科学的两个重要发展方向是智能外科和远程外科。并介绍了团队在远程外科手术动物实验中的工作，重点阐述了北京-三亚双向、单臂、探索性临床试验，对其中数据流传输延时问题的解决策略、不同网络带宽对远程手术的影响进行了分析。他强调中国幅员辽阔，智能化和远程化机器人技术的发展，实现了优质医疗资源的跨地域共享。远程外科技术的发展将极大地改善医疗服务的可及性和效率，为广大患者提供更优质、更便捷的医疗服务。

随后，在北京大学第一医院范宇教授的主持下，新疆医科大学附属肿瘤医院陈鹏教授、天津医科大学第二医院王海涛教授、复旦大学附属肿瘤医院张盛教授以及临床试验申办方代表针对两位讲者的报告就“泌尿肿瘤临床研究的高质量发展”话题展开了热烈讨论，重点探讨了泌尿肿瘤临床研究未来发展方向以及如何完成高质量的临床研究。

肾癌篇由山东大学齐鲁医院史本康教授、北京协和医院张玉石教授、吉林大学第一医院刘子玲教授、上海交通大学医学院附属仁济医院张进教授、浙江省嘉兴市第一医院何屹教授、中山大学肿瘤防治中心周芳坚教授（线上）联袂主持。

中国科学院北京基因组研究所慈维敏研究员就“肾癌的精准医学与转化研究”进行了分享。她表示肿瘤精准治疗的重点在于精准分型和精准治疗，破译表观基因组是实现精准治疗的重要路径。肾癌是免疫治疗敏感的热肿瘤，可选联合治疗方案多样，但并不精准，而拟解决的关键科学问题就是解析肾癌肿瘤细胞转录态可塑性的表观遗传机制。后续期待能推进维生素C及其衍生物相关的随机对照临床试验、癌栓精准分型及泌尿系统肿瘤液体活检技术开发。

四川大学华西医院曾浩教授作引导发言，总结了肾癌未满足的临床需求与探索。对肾细胞癌（RCC）围手术期治疗现状、晚期透明细胞肾癌进展与探索、非透明细胞肾癌困境和挑战中存在的问题进行了简要介绍。

四川大学华西医院刘振华教授为与会者详细介绍了非透明细胞肾癌（nccRCC）困境与挑战。他指出nccRCC临床研究从靶向单药、靶向联合、免疫单药、双免联合，发展到靶免联合，但目前效果仍不理想。nccRCC临床试验质量整体较低样本数量少，混杂因素多；不同亚型RCC纷繁复杂，涉及不同驱动突变、合并突变、微环境等因素。高质量nccRCC研究的开展有赖于依托国内受试者数量丰富的基础开展多中心合作，同时需探索不同驱动类型的伞状研究，以及更多新型抗肿瘤机制药物的应用。

北京大学肿瘤医院鄢谢桥教授分享了其对晚期透明细胞肾癌进展与探索的思考。他在报告中总结道：①抗血管生存靶向+免疫治疗仍是一线治疗的基石，新型靶向药物和强效酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的前移，可能能够改变一线治疗的格局；更多种类、更强效的免疫检查点抑制剂（ICI）有望增强一线治疗的疗效；核素类药物目前正在探索中。②后线治疗仍然没有标准治疗方案，免疫治疗进展后的新型TKI仍需要数据积累和前瞻性研究证实；更多种类的ICI可能需要进行个体化的筛选；各类新型药物继续预测指标指导治疗。

上海交通大学医学院附属仁济医院孔文教授为与会专家详细介绍了围手术期治疗现状与思考。他表示如何在早期肾癌群体中预防复发进展、如何在局部进展性肾癌群体中提高治愈转化率、如何在转移性肾癌群体中延长带瘤生存期是改善肾癌总体预后的关键。强调“精准”是解决肾癌辅助治疗问题的关键，要精准选择患者、精准选择药物、精准评估疗效。从目前数据看，新辅助治疗对手术的影响可控，如何将新辅助和辅助治疗序贯起来也需要未来继续探索。

最后，在四川大学华西医院曾浩教授的主持下，解放军总医院郭刚教授、中山大学肿瘤防治中心张志凌教授（线上）、河北医科大学第四医院汪治宇教授、湖南省肿瘤医院泌尿外科主任谢宇教授以及临床试验申办方代表就“靶免联合的下一时代”话题进行了探讨。

尿路上皮癌篇由北京大学第一医院何志嵩教授、湖南省肿瘤医院韩惟青教授、中山大学肿瘤防治中心史艳侠教授、上海市第十人民医院姚旭东教授、温州医科大学附属第一医院余志贤教授主持。

北京大学肿瘤医院盛锡楠教授针对肿瘤ADC治疗的近观与远虑进行了剖析。他表示近年来ADC蓬勃发展，更多的药物在研发中，ADC管线靶点相对集中，包括尿路上皮癌在内，HER2是最被关注的靶点，但ADC的临床应用策略、ADC产品升级和更理想ADC的研发仍是临床医师乃至业界的重任。盛教授详细讲道，单药缓解深度有限且缓解持续时间短、并非所有肿瘤都能有获益、ADC的耐药和毒性困扰以及特殊人群治疗的疗效和安全性都是目前存在的临床困境；未来的研究方向包括ADC的联合及合理序贯、生物标志物和有效靶点的创新应用，以及ADC降毒性优化策略。

解放军总医院李宏召教授进行引导发言。总结了尿路上皮癌未满足的临床需求与探索。对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、肌层浸润性膀胱癌（MIBC）围术期、保膀胱癌治疗、转移性尿路上皮癌（mUC）存在的问题进行了介绍。

天津医科大学第二医院胡海龙教授以“NMIBC研究现状与挑战”为题作了精彩报告，对NMIBC诊断、风险分组及预后、治疗策略和膀胱癌治疗卫生经济学进行了介绍，并指出非肌层保膀胱治疗需规范操作、AI辅助膀胱癌诊断方法逐渐成为热点、规范应用卡介苗（BCG）并注意其不良反应，认为NMIBC相应临床研究需要更加规范，NMIBC卫生经济学相关研究是一片蓝海。期望在未来，医疗技术的进步和对疾病更精准的认识可进一步提高患者的生活质量。

中山大学肿瘤防治中心刘卓炜教授介绍了MIBC研究现状与挑战，他指出，目前2024欧洲泌尿外科学会（EAU24）指南中，新辅助+根治性膀胱切除仍是MIBC标准治疗，免疫联合治疗将使更多患者获益。随后报告围绕围手术期治疗最佳模式、围手术期疗效精准预测和手术治疗最佳模式三个主题展开，列举国内外多项研究成果展示了相关探索性成果。总结MIBC存在的问题是围术期治疗的最佳模式探索、围术期疗效如何精准预测以及手术治疗最佳模式的探索，未来期待个体化、精准化的综合治疗。

西安交通大学附属第一医院范晋海教授分享的内容为“膀胱保卫战”。他指出，与国际相比，中国保膀胱治疗比例很低，目前三联保膀胱治疗被多个指南推荐。临床上，保膀胱综合治疗的需求主要包括以下四点：临床完全缓解（CR）的精准判断；如何进一步提高临床完全缓解（CCR）率，改善膀胱长期生存；精准预测新辅助治疗效果，选择合适人群；保膀胱综合治疗策略选择和优化。多项研究表明新辅助治疗向保膀胱转化是可行的，基于新辅助化疗后状态选择后续治疗的前瞻性探索正在开展，期待未来可以实现基于生物标志物选择优势人群。

北京大学肿瘤医院李娟教授在报告中概括了转移性尿路上皮癌的临床研究探索。EV-302研究的横空出世，实现了尿路上皮癌晚期治疗的完全革新，免疫治疗成为晚期尿路上皮癌治疗的重要方式。目前相关临床研究主要从ICI治疗、双特异性抗体、细胞疗法以及新抗原疫苗几个方向展开。在一线维持治疗中，Checkmate-901研究有望提供mUC一线治疗新标准；ICIs联合ADC/TKI/新型抗体有望成为下次标准治疗的破局者；HER2-ADC、ICIs与新ADC、三联或多联疗法可能是未来的方向。

最后，由四川大学华西医院张朋教授主持，浙江省人民医院董海鹰教授、复旦大学附属肿瘤医院沈益君教授、昆明医科大学第一附属医院刘孝东教授、中南大学湘雅二医院王晶晶教授、北京大学第一医院秦尚彬教授及临床试验申办方代表就NMIBC面临的困难与临床研究、保膀胱如何开展、ADC失败后人群如何治疗和如何开展研究等话题进行了探讨。

本环节邀请了河北医科大学第四医院张爱莉教授、四川大学华西医院刘继彦教授、北京大学第一医院张崔建教授共同担任主持。

首先，北京大学肿瘤医院鄢谢桥教授对CONCEPT研究展开介绍。CONCEPT研究是一项评估伏罗尼布联合依维莫司与单药佛罗尼布，以及单药依维莫司用于晚期肾癌二线治疗的随机、对照、双盲的Ⅲ期临床研究，是国内泌尿肿瘤界第一个大型的Ⅲ期临床原创研究。伏罗尼布也是首个拥有中国自主知识产权肾癌小分子靶向自主创新药。CONCEPT研究设计主要基于伏罗尼布单药毒性低的优势，将伏罗尼布与依维莫司的联合用药加以验证。最后结果证明伏罗尼布联合依维莫司用于晚期肾癌的二线治疗的优效性。

随后，解放军总医院李宏召教授对CheckMate 274研究进行了分析与解读。他总结纳武利尤单抗在尿路上皮癌免疫治疗不断取得突破，终于开启了肿瘤免疫治疗新纪元。CheckMate 274研究实现了首次突破，开创UC治疗史上三个“第一”，是第一个纳入膀胱癌和上尿路上皮癌患者的大型的、随机的辅助治疗研究；第一个探讨在接受新辅助顺铂化疗后仍有病理残留的患者中进行辅助治疗的大型的随机研究；第一个探索“不适合顺铂"患者的辅助治疗的大型随机研究。

最后，解放军总医院顾良友教授解读了ARASENS研究。他表示现有证据表明前列腺癌在疾病初期即有明显的异质性，需要考虑如何为患者个体化提供合适的治疗方案。同时，结合患者临床获益与肿瘤异质性，转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者应早期启动联合治疗。ARASENS数据与中国达罗他胺+ADT真实世界数据显示达罗他胺可快速使PSA达标。ARASENS研究显示达罗他胺在高瘤、高低危、新发均获益，在GS≥8、中国人群获益更显著。mHSPC患者对生活质量诉求高，ARASENS方案具备优秀的安全性。

上海交通大学医学院附属仁济医院张瑞赟教授及南京大学医学院附属鼓楼医院张顺教授针对以上三项研究进行了探讨，分析了当前临床研究中存在的问题，包括研究质量参差不齐、研究设计和执行不规范等，并提出了提高研究质量的建议，如规范研究设计、加强研究者培训等。

本环节由山东省立医院吕家驹教授、解放军总医院王保军教授、中国医学科学院肿瘤医院叶雄俊教授、浙江大学医学院附属第一医院方维佳教授主持。

北京大学肿瘤医院杨志教授详细讲解了放射性药物诊疗一体化中国临床实践与展望。介绍了前列腺癌中前列腺特异性膜抗原（PSMA）诊疗一体化的优势，即“见我所知，知我所见”，更有利于临床医师进行临床决策。PSMA PET对于前列腺癌诊断、前列腺癌淋巴结转移诊断、前列腺癌骨转移诊断中都有一定的优势性。并对AI18F-PSMA-BCH、[⁶⁸Ga]Ga-P137、[¹⁸F]AIF-P16-093等PSMA PET研发探针进行了介绍。

复旦大学附属肿瘤医院朱耀教授作引导发言，对前列腺癌未满足的临床需求与探索进行了总结，表示目前前列腺癌精准治疗探索不足，前列腺癌核心疗法仍为雄激素受体抑制剂（ARi），而核素治疗充满前景，靶向治疗和其他药物的联合探索也在进行中，进一步优化研究设计是促进领域发展的关键。

朱耀教授深入讲解了前列腺癌新分型研究进展与未来探索。他指出，未满足的医疗需求可能通过下一代影像技术得到改善，而检测和治疗少量/早期转移是否具有临床意义上的益处仍待探索，期待未来利用人工智能解读异质性，将分子成像与常规成像的差异转化为创造新治疗方案的机会。同时，利用影像学对治疗反应进行预测和选择对于利用PSMA实现更好的治疗至关重要，期待未来通可以过精准影像和分子分型实现针对个体患者、个体病灶、个体时间的最适宜治疗。

四川大学华西医院沈朋飞教授从PARPi、Lutetium-177-PSMA-617、联合治疗以及原发灶放疗在mHSPC阶段应用的诸多待解决问题展开，详细介绍了转移性激素敏感性前列腺的现状与挑战，并对mHSPC阶段新型联合治疗研究探索、原发灶放疗/手术在mHSPC阶段的应用探索进行了说明。

中山大学肿瘤防治中心王骏教授带来了局限期前列腺癌临床研究速递，对消融治疗相关临床研究、根治性手术相关临床研究、围手术期治疗相关临床研究、放疗相关临床研究进行了总结，指出消融治疗作为根治性手术和放疗外的第三种潜在局部治疗方案近些年受到了重视，但仍缺乏循证医学证据支持；未来仍需探索淋巴结转移风险相对低的人群是否进行盆腔淋巴结清扫（PLND）、PLND对于患者预后的意义等问题。

北京大学肿瘤医院李思明教授对去势抵抗前列腺癌治疗难题进行了讲解。他表示目前非BRCA突变人群、ARi耐药人群和小细胞神经内分泌癌（SCNC）转化人群的治疗仍不足，核素治疗临床推广受限、免疫治疗举步维艰。并表示，新型ADC、不同机制的免疫联合治疗甚至T细胞疗法的出现或有利于突破当下困境。

随后，在北京大学第一医院虞巍教授的主持下，解放军总医院牛少曦教授、中国医学科学院肿瘤医院关有彦教授、四川省医学院科学院李俊教授、北京大学第一医院康磊教授、中国医学科学院肿瘤医院刘跃平教授及临床试验申办方代表以“内分泌治疗后的新时代”话题进行了圆桌讨论，针对前列腺癌的分子影像学、新辅助治疗、辅助治疗、转移性治疗、晚期治疗等问题各抒己见。

会议总结

会议总结

最后，大会主席何志嵩教授、郭军教授分别进行了大会总结发言。

何志嵩教授表示，本届论坛学术内容丰富，受到了各位专家的积极响应与大力支持，讨论氛围非常热烈。衷心感谢各位专家老师的莅临指导，他期望在未来的工作中，与会者能够继续携手共进，共同推动泌尿肿瘤临床研究取得更大的进展。

郭军教授表示，本届论坛成果丰硕，收获颇多。希望充分利用此次大会契机，为青年专家“搭桥”，从而更好地融入前沿研究领域。也期待在临床研究者和主办方之间建立沟通的“桥梁”。同时，希望未来专家学者之间能加强合作与支持，共同推动泌尿肿瘤研究不断取得新突破，为更多患者带来希望。

同心合力，并肩而行，期待下一届中国泌尿肿瘤临床研究高峰论坛与各位专家、同道再会！