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王荣 教授
山东第一医科大学附属省立医院
副院长、内科主任、肾内科主任
主任医师、教授、博士生导师
山东省医学会肾脏病学分会主任委员
山东省肾内科质控中心主任
泰山学者特聘教授
山东省有突出贡献的中青年专家
国家卫健委肾脏病学质控专家组成员
中国医师协会肾内科医师分会常务委员
刘文虎 教授
北京友谊医院肾内科主任
首都医科大学肾病学系主任
教授、主任医师、博士生导师
北京市血液净化质量控制与改进中心主任
北京医学会肾脏病学分会副主任委员
北京医学会血液净化分会副主任委员
中国医药教育协会泌尿与血液净化专委会副主任委员
中国医促会血液净化治疗与工程技术分会副主任委员
中国医药卫生文化协会肾病与血液净化分会副主任委员
中国肾脏内科医师协会常委
中华肾脏病学会第八届常委
享受国务院政府特殊津贴专家
北京市“十百千”卫生人才
透析用水质量管理是血液透析中心质量管理的重要环节,也是影响透析质量的关键因素。2021版《血液净化标准操作规程》(简称SOP)1对此部分内容进行了补充和完善。刘文虎教授对SOP中关于透析用水处理设备和透析用水质量控制的内容进行了解读。
刘文虎教授强调,血液透析室应配备具有相关资质的工程技术人员负责设备运行、维护与管理。工程技术人员须具备较好的电气基本原理与操作技能,熟知血液透析室的水处理设备与水质量控制管理规范,掌握透析用水质量控制方法以及透析用水处理设备的工作原理、维护及应急使用方案,还应定期参与相关专业知识与技能培训。
透析用水处理设备应具有国家药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。刘文虎教授介绍,透析用水处理设备的产水水质必须符合透析用水国家行业标准,包括生物污染物标准和化学污染物标准。还要对透析用水处理设备做好规范管理,定期监测软水器出水硬度、活性炭罐出水总氯、透析用水的生物污染物和化学污染物。如遇特殊情况,包括疑似透析用水污染物超标、新安装水处理设备、更换反渗透膜后、更换供水管路后,必须对透析用水处理设备进行系统性消毒处理,理化与生物污染检测达标后,方可投入使用。
刘文虎教授强调透析用水处理设备维护的总体原则:(1)透析用水处理设备的滤芯、活性炭、树脂、反渗膜等需根据水质检测结果或按照制造商的规定进行调试、维护、保养与更换,并记录和保存文档;(2)透析用水处理设备每年应进行一次全面的维护、保养和检测,包括报警功能模拟测试、电气检测等,确保设备正常运行,并应有相应的维护记录;(3)每天监测水处理设备的实际产水量,在制造商标称的最低温度条件下应该不少于实际透析所需的水使用量,并进行记录。
此外,刘文虎教授还介绍了透析用水处理设备故障的原因与处理方法,包括反渗透组件产水量下降、反渗透组件产水水质下降的原因和对策。
刘文虎教授强调,透析用水是透析室的“灵魂”,会影响到血液透析患者的预后。我国透析用水的标准较日本等高透析质量的国家仍有一定差距,还需要透析同道共同努力,以不断提升我国的透析质量。透析室的管理者应具有系统管理的概念,对透析用水设备及水质量控制做好监督和管理;透析室的临床医护人员应学习理解透析相关设备的系统运行原理,工程技术人员也应了解一定的医学知识,二者相互支撑与配合,才能及时准确地解决透析中出现的问题,保证透析质量。
肾性贫血是透析患者的常见并发症之一。国家卫生健康委印发的《肾病专业医疗质量控制指标》2和《血液净化标准操作规程》1、中国医师协会肾脏内科医师分会制订的《中国肾性贫血诊治临床实践指南》3均明确,肾性贫血治疗的靶目标应为血红蛋白(Hb)≥110 g/L。然而,现阶段我国贫血治疗达标率总体较低4。王荣教授指出,与Hb达标患者相比,Hb不达标(<11 g/dL)患者的住院与死亡风险更高,生活质量更差5-6。
《中国肾性贫血诊治临床实践指南》3明确肾性贫血治疗的Hb靶目标为:Hb≥110 g/L,但不超过130 g/L。指南同时明确了肾性贫血治疗的总体原则:(1)肾性贫血治疗目的是避免患者输血,减少心血管事件发生,改善认知功能和提高生活质量;(2)肾性贫血治疗涉及红细胞生成刺激剂(ESA)、铁、营养状态以及透析充分性等多方面,其中应用ESA补充红细胞生存素(EPO),或通过低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)调控内源性EPO,是肾性贫血治疗的关键;(3)治疗肾性贫血应首先纠正加重贫血的可逆因素;(4)治疗前及治疗期间应评估铁状态,对于存在绝对铁缺乏的患者应补充铁剂;(5)ESA/HIF‐PHI治疗过程中,应依据Hb变化幅度调整剂量,避免Hb波动幅度过大,出现治疗低反应时,应再次评估是否存在感染、继发性甲状旁腺功能亢进、铝中毒、药物及透析不充分等加重贫血的危险因素,以及是否合并其他导致贫血的疾病,并给予相应治疗。
王荣教授分别介绍了HIF-PHI、ESA和铁剂治疗的特点。
HIF‐PHI治疗 指南推荐,HIF-PHI可有效治疗肾性贫血,包括非透析与透析慢性肾脏病(CKD)患者(1A),其口服剂型可增加非透析CKD患者和腹膜透析患者的治疗便利性(2,未分级);患者血红蛋白<100 g/L,可考虑给予HIF-PHI治疗(2,未分级);HIF-PHI治疗肾性贫血应监测铁代谢状态,需要时联合铁剂治疗(2B);HIF-PHI治疗的Hb靶目标:维持Hb≥110 g/L,但不超过130 g/L(2,未分级);HIF-PHI起始剂量按照患者体重并结合患者既往使用ESAs剂量以及基础Hb水平、铁代谢等多种因素确定(2C);HIF-PHI治疗期间定期监测Hb,根据Hb水平调整剂量,维持Hb稳定在靶目标范围内(1B)。
ESA ESA可有效治疗肾性贫血,但治疗前应尽可能纠正铁缺乏或炎症状态等加重肾性贫血的危险因素。ESAs治疗前应权衡减少输血及贫血相关症状带来的获益与ESA治疗可能引起的脑卒中、高血压、肿瘤等风险。疑似或诊断抗EPO抗体诱导的纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA)患者应停止ESA治疗。
铁剂 绝对铁缺乏患者无论是否接受ESA治疗,均应给予铁剂治疗;功能性铁缺乏患者应权衡治疗获益与风险后决定是否给予铁剂治疗。开始铁剂治疗之前,应首先评价Hb水平和铁代谢状态,寻找并处理铁缺乏潜在原因。对铁剂治疗途径、剂量和疗程的选择,则应权衡治疗获益与风险后决定。
王荣教授和刘文虎教授总结指出,CKD在我国及世界范围内都有着庞大的患病人群,肾科学者仍要通过不断地实践探索、开展高质量的临床研究,来完善相关SOP和指南,以更好地服务CKD患者。
参考文献:
1.国家肾脏病医疗质量控制中心.血液净化标准操作规程(2021版).国卫办医函〔2021〕552号.2021年11月8日.
2.国家卫生健康委办公厅. 《肾病专业医疗质量控制指标》(2020版)
3.中华医学会肾脏病学分会肾性贫血诊断和治疗共识专家组. 肾性贫血诊断与治疗中国专家共识(2018修订版). 中华肾脏病杂志 2018,34(11):860-866
4.中国医师协会肾脏内科医师分会肾性贫血指南工作组. 中国肾性贫血诊治临床实践指南. 中华医学杂志, 2021,101(20):1463-1502.
5.J. Portole ́ s et al. Nephrol Dial Transplant 2007;22:500–507.
6.Molnar MZ, et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Aug;6(8):1973-81
声明:本文的撰稿由阿斯利康提供支持,仅供医疗卫生专业人士参考。
审批编号 CN-90891
过期日期 2023-1-25
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