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西洛他唑，卒中预防有效吗？

2023-05-04作者：论坛报沐雨资讯

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2023年度脑血管病规范诊治能力提升培训，国家神经系统疾病质控中心脑血管病质控工作组专家精心撰写21篇脑梗死临床干货，全面提升脑梗死诊疗能力！

南京大学医学院附属金陵医院刘锐

来自日本的西洛他唑卒中预防试验（Cilostazol Stroke Prevention Study , CSPS）和中国的西洛他唑试验（CASISP）均以卒中复发为终点，结果均显示西洛他唑能更好地预防卒中复发，证明其在缺血性卒中二级预防中的有效性。

CPSP2研究共纳入超过2000个志愿者，选取日本278个地区的20-79岁在26周内患有非心源性脑卒中患者，实验组为1337人，西洛他唑100 mg+阿司匹林安慰剂，对照组为1335人，阿司匹林81 mg+西洛他唑安慰剂，平均随访29个月，最短1年，最长5年。

主要终点是首次发生卒中(脑梗死、脑出血或蛛网膜下腔出血)。最终临床试验结果为主要终点卒中再发（包括脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血），西洛他唑组82人，阿司匹林组119人，出血事件：试验组23人，对照组57人。

①在主要终点分析中，与阿司匹林相比，西洛他唑降低了25.7%的中风风险，西洛他唑预防脑卒中的95%可信区间上限低于1.33的非劣势限，初步分析的p值(p=0.0357)低于优势检验的调整显著性水平(p=0.0471)，西洛他唑似乎也优于阿司匹林。

②在次要终点分析中，西洛他唑组出现复合终点的患者明显少于阿司匹林组。与阿司匹林相比，西洛他唑降低了这些事件的风险20.1%。对于所有其他次要终点的出现，治疗组之间的差异不显著。

③西洛他唑组发生出血事件的患者明显少于阿司匹林组，西洛他唑使这些事件的风险降低了54.2%。

④在卒中亚型分析中，西洛他唑与阿司匹林相比，动脉粥样硬化性卒中的相对危险度降低32.0%，腔隙性卒中的相对危险度降低24.8%，尽管两种药物之间的差异并不显著。

西洛他唑用于脑卒中二级预防效果非劣于阿司匹林，甚至可能优于阿司匹林，且出血风险大大降低。但是否可用西洛他唑治疗慢性脑小血管病后遗症似乎没有更好的试验数据。

来源：第91病区

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