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2025年3月，上海交通大学附属瑞金医院瞿介明教授在《感染杂志》（J Infect，IF 14.3）上发表了题为“Oral ADC189 for Adults and Adolescents with Uncomplicated Influenza”的论文，该研究旨在评估 ADC189 （一种新型抗甲型流感病毒抑制剂）在无并发症流感门诊患者中的安全性与疗效。
ADC189是一种新型小分子抗流感药物，直接与其活性代谢物结合到PA亚单位的二价金属离子上，从而抑制核酸内切酶活性并阻止病毒RNA转录。体外研究表明，ADC189对各种流感病毒（包括人流感A、禽流感和奥司他韦耐药株）具有高效性。
研究分为Ⅱ期临床试验和Ⅲ期试验。Ⅱ期临床试验旨在探索ADC189的有效剂量，患者按 2:2:1 比例随机分配至单次口服 15 mg ADC189 组、45 mg ADC189 组或安慰剂组。Ⅲ期试验部分，参与者按 2:1 比例随机接受 45 mg ADC189 或安慰剂。通过鼻咽拭子或咽喉拭子收集样本进行病毒亚型、病毒滴度、病毒定量、基因测序和敏感性测试。主要终点为意向治疗感染人群（ITT-I）的流感症状缓解时间，次要终点包括发热缓解时间、恢复正常活动的时间和病毒载量变化。
Ⅱ期试验共纳入 150 名受试者，两组 ADC189 的病毒 RNA 清除时间中位数均短于安慰剂组（15 mg 组：50.7 小时；45 mg 组：45.8 小时；安慰剂组：73.4 小时；p 值分别为 0.69 和 0.016）。Ⅲ 期试验共招募 617 名参与者，ADC189 组症状缓解时间中位数为 50.0 小时[95% 置信区间 （CI）为44.6-59.3，安慰剂组为 68.1 小时（95% CI为62.8-84.4，p<0.0001]。用药 1 天后，ADC189 组病毒载量较基线下降幅度显著大于安慰剂组（分别为 2.316 log₁₀ 拷贝/毫升和 1.049 log₁₀ 拷贝/毫升）。大多数不良事件为轻至中度。
单剂量 ADC189 可缩短无并发症流感成人及青少年的症状缓解时间，且未观察到显著安全性问题。
• ADC189 是一种针对急性流感感染的新型聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂。
• 与安慰剂组相比，ADC189 组流感症状持续时间显著缩短。
• 单剂量口服治疗的安全性良好，不良事件发生率与安慰剂组相当。
• 治疗后病毒RNA载量和病毒培养滴度较安慰剂组显著降低。
• 治疗相关的耐药突变发生率约4.1%。
呼吸与危重症医学科 主任医师，教授，博士生导师，上海交通大学医学院呼吸病研究所所长，上海市呼吸传染病应急防控与诊治重点实验室主任，中华医学会呼吸病学会主任委员，中国医师协会呼吸医师分会候任会长；研究方向：肺部感染及新型治疗策略与技术。
呼吸与危重症医学科 主任医师，中华医学会呼吸病学分会 工作秘书、呼吸治疗学组 副组长，中国医师协会呼吸分会慢阻肺委员会 委员、政策委员会 副主委，上海市医学会呼吸病分会 委员和慢阻肺学组副组长，上海市科委学科 带头人，上海市女医师协会肺部肿瘤专委会 副主任委员。研究方向：肺部感染、慢性气道疾病。
中国医学论坛报今日呼吸编译
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