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病理质控是确保疾病分类、分期及治疗策略制定准确性的关键因素，而且对于促进多学科诊疗团队（MDT）间的协作、优化医疗资源配置、降低医疗风险以及增强患者对医疗过程的信任度等多个方面均发挥着至关重要的作用。
2025年5月28日，南京江北新区生物医药谷成功举办了“伴随诊断（CDx）抗肿瘤精准诊疗交流会”，与会嘉宾就肿瘤精准诊疗现状、病理质控的重要性、创新医疗技术的定价与医保支付、HER2精准梯度检测对病理质控的推动作用等方面进行了深入探讨。此次会议旨在促进我国抗肿瘤精准诊疗领域的技术创新与临床应用，加强产学研医的深度融合，推动伴随诊断（CDx）技术的研发与转化。
会议由南京江北新区生命健康产业发展党工委书记、管办主任许双华先生、中国药科大学附属南京天印山医院院长秦叔逵教授、中国药科大学上海高博肿瘤医院院长李进教授、南京医科大学第一附属医院病理科主任张智弘教授共同担任主席，吸引了来自全国各地的肿瘤及病理专家、行业政策专家和相关企业代表。
许双华先生提到，南京生物医药谷是南京市重点打造的生物医药产业基地和高端生物医药研发区，自创建以来始终致力于构建“学研产用”四位一体的生物医药产业创新生态。目前，拥有高校、科研机构和1300余家企业，形成了完整产业链，竞争力排名全国第八。未来，江北新区将继续狠抓政策落实和服务保障，构建医药研发、成果转化、基金助力的创新生态，推动产业高质量发展。
许双华先生发言
秦叔逵教授指出，病理组织学、细胞学和分子指标作为肿瘤诊断的金标准，在肿瘤精准诊断中扮演着至关重要的角色。目前，临床对病理报告的要求不断提高，通常需要提供更详细的表达强度和丰度信息，如何准确地筛选出低表达的待测样本也成为关键问题。基于此，病理学标准质控片在各方支持下应运而生，从而填补相关领域空白。
随后，李进教授和张智弘教授分别发表了讲话，强调了精准诊疗在肿瘤治疗中的重要性，并对未来的发展方向提出了展望。
会议议程包括五个主题演讲和一个专题讨论环节。首先，江苏省医疗保障局价格招采处原一级调研员黄伟民先生针对“检验（病理）项目技耗分离价格改革趋势研究”进行了深入的探讨，强调了医疗收费关系到医疗机构和企业的生存和发展。他提到，医药企业改革需要研究诊断试剂注册的策略，关注价格治理的政策，并认真研究立项指南以及问题清单，才能更好地迎接新形势下的挑战。
随后，南京大学医学院附属鼓楼医院普外科行政主任管文贤教授就“抗肿瘤靶向药物临床应用现状”进行了深入的分析。他指出，随着研究的深入和技术的进步，靶向治疗将更加精准和有效，但有效的药物高度依赖病理诊断的结果，精准的病理诊断对肿瘤患者的生存预后和生活质量有着积极正面的影响。因此，临床对精准病理诊断有着非常迫切的需求。
张智弘教授就“高质量病理免疫组化检查助力精准医学的发展”做了专题报告。她提到，IHC检测流程的标准化和规范化，对于确保精准诊断至关重要。但是，现有质控体系下，各个实验室对HER2等蛋白低表达的检出水平参差不齐。因此，如何消除不同实验室之间分析过程和报告结果的差异，从而提高病理IHC诊断的准确性，成为了临床医生和患者的共同诉求，而一款能够精准检测低表达肿瘤组织，且能实现单一临床样本质控的产品，将成为能够应对这些挑战的突破口。
在“医疗保障价值支付管理与医疗高新技术诊疗应用”的主题演讲中，南京大学中国医院改革发展研究院医保研究所副所长张庆红教授提到，医保支付目前已经是所有医药机构重要的经济来源，而且医院的高质量发展、学科建设都离不开技术、管理、服务能力和水平的全方位创新。医保基金支付标准涉及基金安全和可持续、患者待遇水平和支付的承受能力，是一项重大改革。其中，DRG与DIP的目标是一致的，都是为了规范诊疗、控制不合理费用，从路径和标准等各方面，促进以结果为导向的诊疗规范。
南京普恩瑞生物科技有限公司创始人兼董事长朱燕萍女士则分享了病理质控产品的研发案例。她指出，《中华人民共和国卫生行业标准》中强调了对临床实验室定量检测室内质量控制的严格要求，《乳腺癌HER2检测指南》等权威临床指导文件对IHC检测中对照样本的设定提出了具体而明确的标准。在这样的背景下，针对中国患者人群的HER2病理质控片历经超过十年的研究与开发即将面世。
在会议的专题讨论环节，特邀嘉宾包括江苏省科技厅原二级巡视员景茂先生，江苏省卫生健康委财务处胡宝庆先生，江苏省老年病医院医保办主任孙燕教授，南京医科大学第一附属医院肝胆中心副主任张峰教授，江苏省肿瘤医院病理科主任徐新宇教授，江苏省肿瘤医院介入治疗科庄一平教授，东南大学附属中大医院病理科主任魏晓莹教授，南京大学医学院附属鼓楼医院病理科行政副主任崔晓宾教授，南京医科大学第一附属医院病理学部副主任张炜明教授，江苏省省级机关医院病理科科主任王伟教授，南京市第一医院病理科主任赵有财教授，南京市胸科医院病理科副主任邹珏教授，南京医科大学附属江宁医院病理科主任仇玮教授，南京医科大学副教授关心教授，东南大学附属中大医院病理科王国庆教授等多位专家学者。
与会者们表示，国际权威的IHC质量控制组织（北欧质控中心NordiQC）的先进经验值得学习，但中国人也需要属于自己的具有临床普适性的商品化质控品，期待HER2病理质控片及后续产品的陆续上市，推动中国病理质控达到新的高度，为患者提供更加精准的诊疗服务。
会议在热烈的掌声中圆满结束，与会者纷纷表示，此次交流会不仅增进了学术交流，也为产业合作搭建了桥梁，对推动我国抗肿瘤精准诊疗领域的发展具有重要意义。南京普恩瑞生物科技有限公司作为国内病理质控领域技术革新的先行者，成功研发并生产了首个商品化的病理质控产品，填补了国内市场的空白，标志着我国在病理诊断标准化和质量控制方面迈出了坚实的一步。
此次会议的成功举办，不仅展示了南京江北新区在生物医药领域的强大实力和影响力，也为我国抗肿瘤精准诊疗技术的发展注入了新的活力，将我国抗肿瘤精准诊疗领域推向更加辉煌的明天。
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