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在二甲双胍疗效不佳的T2DM患者中，可联合瑞格列汀和亨格列净治疗 | 内分泌临床研究展播

2025-03-24作者：论坛报苌田田资讯

原创

成果名称：在二甲双胍治疗疗效不佳的2型糖尿病患者中，瑞格列汀和亨格列净联合作为二甲双胍的附加治疗：一项多中心、随机、双盲、主动对照的3期试验

发表期刊：《糖尿病、肥胖与代谢》[Diabetes Obesity& Metabolism，IF（2023）：5.4]

通讯作者：杨文英

主要作者单位：中日友好医院

研究解读

该研究是一项多中心、3期临床试验，包含一个为期24周的随机、双盲、主动对照阶段，旨在评估联合应用瑞格列汀与亨格列净对二甲双胍治疗疗效不佳的2型糖尿病患者的疗效与安全性。

研究纳入了糖化血红蛋白（HbA1c）7.5%～10.5%的患者，并将其随机分配至以下各组：每日一次服用100 mg瑞格列汀（R100组；155例）、5 mg亨格列净（H5组；156例）、10 mg亨格列净（H10组；156例）、联合给予R100/H5（155例）或R100/H10（156例）。研究主要终点为从基线至第24周时HbA1c水平的变化。

研究结果显示，与接受相应剂量的单药治疗相比（R100组为﹣0.98%，H5组为﹣0.86%，H10组为﹣0.95%），R100/H5组（﹣1.51%）和R100/H10组（﹣1.54%）在第24周时HbA1c的最小二乘平均降幅显著更大（所有成对比较均p＜0.0001）。第24周时，R100组HbA1c＜7.0%的患者比例为27.1%，H5组为21.2%，H10组为24.4%；而R100/H5组为57.4%，R100/H10组为56.4%。

此外，与相应剂量的单药治疗相比，联合治疗组在空腹血糖和餐后2 h血糖降低方面也更为显著。含有亨格列净的各组在体重和收缩压的降幅大于R100组。所有治疗组的不良事件发生率相似，且均未报告严重低血糖事件。

综上所述，对于二甲双胍单药治疗控制不佳的2型糖尿病患者，联合应用瑞格列汀与亨格列净在24周内展现出更为有效的血糖控制效果。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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