根据WHO在2016年的统计，在全球5690万例死亡中，其死因为呼吸系统疾病占有4席，即慢性阻塞性肺疾病，下呼吸道感染，肺癌和肺结核。呼吸系统疾病成为威胁人类健康的主要疾病之一。

我国在临床研究上实际上有很大优势，其中临床资源众多，病种丰富，国家组织及协调能力强大，研究周期短而且临床研究费用较低；但是却仍有不足之处，如医学研究布局重基础、轻临床，临床资源分散、缺乏整合，有组织的系统化研究起步较晚，规范化不够，各地诊治标准及临床路径不一，数据质量参差不齐、质量控制和管理体系、平台不健全，专业化、专职化研究团队建设及设备设施滞后。

我国临床研究中心的战略定位应为“顶天，立地，为人民”。“顶天”指开展研究应贴近国际前沿理念及技术和国家急需的问题，“立地”指研发适合国情的诊治防手段和药物，“为人民”指研究成果最终目的是提高我国人民的健康水平，成为国际诊治防临床研究领跑者。开展临床研究应由“双转化”而来，即以基础研究（实验室或流行病）转化为临床研究和经验医学转化为循证医学，以大数据和人工智能、生物资源库为依托的多中心临床研究，对研究产出的诊治防成果进行“双推广”，即一方面把研究成果转化为产品，发展适合国情的“效优、简便、价廉、安全”的药物、技术、器械”，另一方面把先进经验进行基层推广，把临床诊治规范、共识、指南，推广到基层。

双转化 

以国家呼吸疾病临床医学研究中心（广州）为例，全国组成50个分中心，另加1个产学研基地以及覆盖全国624家网络成员单位，分布在全国24个省自治区直辖市，拥有呼吸疾病临床大数据自动采集及共享平台和呼吸疾病生物资源库，近五年开展国际和国内多中心临床协作(新药临床研究与评估GCP技术)的临床研究有142个。开展由传统经验到实验室研究最终转化为临床实践的研究，如通过在COPD研究基地广东兴宁开展随机对照研究比较太极与传统康复的价值，研究COPD 患者在太极运动时和平板运动相比，其耗氧代谢较低，呼吸中枢驱动也较低，通过大样本临床试验证实了太极可增加股四头肌肌力及运动耐受性，有可能作为慢阻肺康复治疗的重要手段，该研究成果被《CHEST》新闻发布会重点介绍。又如因早期肺癌术后化疗人群选择欠准确，45%早期术后病人所接受的术后治疗为“陪绑化疗”，通过，对早期肺癌术后肺组织的基因分型和临床分型，精确地制定了只对复发高危患者进行辅助化疗，从而大量减少陪绑化疗。开展由经验医学转化为循证医学研究，如通过由9个临床医学中心（网络）参与的玉屏风散对稳定期慢阻肺患者急性发作频率的随机、平行、安慰剂对照多中心试验，来得出玉屏风散显著降低慢阻肺患者急性发作频率，确定玉屏风散的效用。 

早防、早诊、早治 

另一方面，慢性病的诊治方向应向早防、早诊、早治发展。以广州医科大学附属第一医院国家呼吸疾病临床医学研究中心为例，通过在中心网络单位首次证实减少生物燃料烟雾暴露降低慢阻肺患病危险；通过全国多中心（26家中心或网络医院）随机双盲对照临床研究证实COPD患者在无症状期或极少症状期早诊早治，有可能使病程显著逆转、改善肺功能、减少急性加重，创新提出慢阻肺早期治疗新战略。

在中心参与的国际SYGMA1和SYGMA2研究中，该研究证明按需使用抗炎缓解药物布地奈德/福莫特罗在改善症状及减少急性发作上显著优于单用速效β2激动剂；抗炎缓解药物布地奈德/福莫特罗按需使用，同规律使用ICS维持治疗相比在减少轻度哮喘严重急性发作方面疗效相似；在真实世界，轻症哮喘对ICS的维持治疗依从性很差，哮喘患者维持治疗药物使用不足，同时过度依赖速效的β2激动剂；按需使用布地奈德/福莫特罗，可以作为轻症哮喘患者的一个好的治疗选择。 

双推广

双推广之意，在于一方面把先进经验进行基层推广，把临床诊治规范、共识、指南，推广到基层。以国家呼吸系统疾病临床医学研究中心为例，自2015年来，启动”肺功能检查规范化培训 (万里行) “项目，推动全国肺功能质控水平的发展，52个培训分中心分布在全国27个省、自治区、直辖市共187位培训导师，合计举办了172场次的肺功能规范化培训万里行活动，牵头组建中国肺功能联盟，形成肺功能培训与质控的示范基地51家，并辐射到全国各行政区域共2686家医院，规培考核1万多人。另一方面，建立和推广全国性咳嗽诊治检查技术，牵头制定的基于循证医学的新版中国咳嗽指南颁布，至2017年，共有105位讲师，在27个一线城市，进行35场巡讲，辐射2500多家医院，培训累计5000多名学员。在胸外科技术上，把无管化麻醉（自主呼吸）微创胸外科技术通过举办自主呼吸麻醉微创胸外科全国巡讲9期和国际培训班6期推向全国以及全球。利用互联网优势，通过临床疑难/危重病例会诊网络，近3年来19次全国性网络在线查房及会诊与加拿大、英国、香港、台湾及大陆北京协和、上海瑞金、北京中日医院等联合查房，利用“医生云”的在线视频教育，共投放十次查房，已有955472人次来自全国的观摩学习，获益省份覆盖22省

全国324个地级市+自治州，覆盖率为94.14%。

另一方面把研究成果转化为产品，发展适合国情的“效优、简便、价廉、安全”的药物、技术、器械”。如研制治疗中心型肺癌并气道阻塞化学致坏死剂，已通过三期临床试验；红外成像筛查下肢静脉栓塞，膈肌肌电检测仪，以及研发呼吸系统传染病院感防控系列产品等。 

总而言之，国家临床研究中心为我国呼吸疾病临床研究做出贡献，我们将与全国呼吸同道共同建立三级网络及大数据平台，资源共享，服务于通过收集相关疾病人群资源，协同相关疾病研究力量，加速医学转化（经验到循证，基础到临床），加速先进技术及药物向全国的推广，将研究成果的产品化，以产生具国际引领性的临床医学成果。

 （《中国医学论坛报》）