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2025年4月15日，中山大学肿瘤防治中心高远红团队在国际权威医学期刊《英国医学杂志》（BMJ）发表局部晚期鼻咽癌治疗重要研究成果！该研究首次证实了4周期多西他赛+顺铂（TP方案）新辅助化疗策略在高危远转鼻咽癌中的有效性和安全性，同时，该方案还有望减轻鼻咽癌患者的治疗负担。
该研究是由中山大学肿瘤防治中心牵头，联合赣南医科大学附属第一医院，广州医科大学附属肿瘤医院，赣州市人民医院，深圳市人民医院和中山大学附属第一医院共6家医院共同完成的一项前瞻性Ⅲ期随机对照临床试验。
研究背景：破解高危鼻咽癌治疗困境
鼻咽癌因发病部位隐匿和早期症状不明显，70%鼻咽癌患者就诊时已经是局部晚期，其中近1/3为N2-3期。初诊N2-3期鼻咽癌患者的癌细胞易通过侵入淋巴管、血管的途径，发生影像检查暂时难于发现的亚临床转移。
基于此，中山大学肿瘤防治中心放疗科高远红团队提出了“将初诊N2-3期鼻咽癌视作全身性疾病，需要足够强度的新辅助化疗来控制业已发生的亚临床转移，通过降低远处转移进而改善远期生存”的治疗理念，牵头开展了一项“4周期TP方案新辅助化疗+同步放化疗对比单纯同步放化疗治疗N2-3期鼻咽癌”的前瞻性、多中心、随机对照研究。主要研究终点是无远处转移生存率以及总生存率。
研究设计：多中心随机对照验证疗效
该研究以1:1比例随机分配至研究组和对照组，研究组患者接受4周期TP方案化疗（多西他赛75 mg/m2，第1天，顺铂37.5 mg/m2，第2-3天，每3周重复），序贯同步放化疗（调强放疗联合顺铂同期化疗，40 mg/m2，第1天，每周重复）；对照组患者则接受单纯同步放化疗。
研究取得重要结果
研究共入组了186例患者，经过76.9个月的中位随访后，4周期TP方案新辅助化疗将患者的5年无远处转移生存率从78.2%提高到91.3%，远处转移风险降低了59%；5年总生存率从82.6%提高到90.3%，死亡风险降低了62%。另外，5年无局部区域复发生存率，5年无瘤生存率也同样得到显著性提升（图1）。
图1. 两种治疗模式之间的生存曲线对比
（图注：NACT：新辅助化疗，CCRT：同步放化疗）
安全性：耐受性良好，治疗完成率高
在不良反应和顺应性方面，新辅助化疗+同步放化疗组3-4级副作用发生率为65%，对比单纯同步放化疗组患者增高了14%（图2），但两组差异无统计学意义（P=0.05）。4周期新辅助化疗所带来的急性毒性反应以骨髓抑制为主，患者整体耐受性好，研究组的治疗完成率超90%，仅3（3%）例患者因对放化疗毒性主观不耐受而未能完成全部治疗，无因毒性退组病例（图3）。新辅助化疗+同步放化疗组更高的化疗强度亦未导致远期毒性发生率的明显增加，或患者治疗后生存质量的下降。
图2. 3-4级急性毒性发生率对比
图3. 研究组的新辅助化疗完成周期数（左）和治疗完成率（右）
临床意义：为免疫治疗时代提供经济选择
研究证实，TP方案在N2-3期鼻咽癌治疗中兼具疗效与安全性，可作为除多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶（TPF方案）、吉西他滨+顺铂（GP方案）之外的一个有效、安全、经济的一线化疗方案。在目前免疫治疗时代，“4周期TP方案新辅助化疗联合同步放化疗”治疗高危远转的鼻咽癌，能一定程度上减轻患者的经济负担。
中山大学肿瘤防治中心高远红教授为该论文的通讯作者。中山大学肿瘤防治中心谢伟浩博士后，肖巍魏主任医师，常晖副主任医师，胡永红主任医师，陈春燕主任医师，赣南医科大学附属第一医院许明君教授，广州医科大学附属肿瘤医院周同冲教授，赣州市人民医院钟琼教授为该论文的共同第一作者。
中山大学肿瘤防治中心教授、主任医师、博士生导师，放疗科师生党总支书记、科副主任，现任广东省精准医学应用学会精准放射治疗分会主任委员，中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤放疗专家委员会副主任委员，国家卫生健康委员会儿童血液病恶性肿瘤专家委员会委员。主持国家自然科学基金项目4项，发表研究论文100余篇，五项研究成果分别被NCCN等国际国内诊疗指南引用，获国家专利局授权发明专利1项，擅长结直肠癌、肝癌、泌尿系肿瘤、小儿肿瘤和鼻咽癌等综合治疗与转化研究。
通讯员丨中山大学肿瘤防治中心 郑敏珊 陈鋆 文朝阳 周昕熙
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