【儒亮时评】取消药店间距限制一小步，取得药事市场竞争发展一大步。这样的改革，就是增加活力的改革，值得大大点赞！

来源：搜药、食药法苑    转发：澎湃媒体：玉林晚报    时间：2020-12-06

近日，国务院办公厅印发《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》（下称《分工方案》）明确提出，优化药店开设审批，在全国范围内对申请开办只经营乙类非处方药的零售企业审批实行告知承诺制，推动取消药品零售企业筹建审批，督促地方清理对开办药店设定的间距限制等不合理条件，并同步加强事中事后监管。

有行业人士认为，优化药店开设审批后，进入条件的放宽可能会刺激更多企业进军药品零售，加剧行业竞争；与此同时，间距限制等条件的取消，也可能让实力强大的连锁药店对单体药店形成“围剿”，大型连锁或有更大发展空间。

国务院下令，取消“间距限制”

《分工方案》在新开药店审批程序简化的同时，督促地方清理对开办药店设定的间距限制等不合理条件。

之前，为防止药店扎堆经营、发展过滥和恶意竞争，包括北京、上海、天津等在内的多地曾对药店的选址间距提出要求，从50米-350米不等。间距限制对某些药店来说实际上是一种保护机制，有间隔限制的地方，药店竞争较小，相对来说活的“滋润”。

老百姓大药房董事长谢子龙曾表示，设限其实就是保护落后，优胜劣汰才能对药企提出更高要求。

据悉，为鼓励药品零售企业做大做强，在2002年，江苏南京、南通、宿迁等地药监部门在严格技术标准的基础上，已经取消了对开办零售药店距离的限制，就是人们常所说的“零距离”。在这样的大氛围中，江苏省零售药店突破了1万家。

之后，安徽省食品药品监督管理局打破了药店间200米的距离限制，引入了零距离的概念。

海南、杭州、广州、深圳、太原、大庆等地区也取消了药店间距的限制。据了解，当年广州取消药店之间的距离限制后，半年内药店数量由2000家增至4000多家。

以杭州为例，在实施药店“零距离”政策后3个多月内，杭州市已有171家新药店加入，超过前一年的总和。一些大型连锁药店一边将经营不善的小型药店兼并、收购，一边斥资开新店。在此情况下，单体、小型药店越来越难以为继。

目前，浙江、广东、海南等省已取消药店间距限制。广东省在取消了包括距离间隔等在内的不合理限制措施后，药店新增的较多，同时无法经营下去歇业的也多。

新开办药店没有距离要求后，开药店可以“门挨门”或者“门对门”，虽然很多时候恶性竞争难以避免，但药品供应市场饱和之后，质量较差、经营不善的药店不赚钱，会被迫退出市场。

另外，虽然取消了间距限制，但开办药店依然有市场准入门槛的制约，比如药店营业面积、药学技术人员配备等。在激烈的市场竞争下，不管是监管部门还是消费者，对药店的要求都是越来越高的，实际上开药店的门槛是越来越高的。

而如果市场上只有十几家大型连锁药店，不仅更有利于监管部门监管，优质药店也能够为百姓提供便利、专业的购药和药学服务。中小药店被大药店兼并重组，强势药店做大、做强，也是国家相关部门鼓励连锁发展的意图所在。

因此，在国家精简审批环节、鼓励连锁化和对药店规范经营监管越来越严的大背景下，单体药店的数量可能会被进一步压缩，大型连锁药店迎来更好发展期。

告知承诺制，药店最快1小时拿证

《分工方案》中提到，在全国范围内对申请开办只经营乙类非处方药的零售企业审批实行告知承诺制，推动取消药品零售企业筹建审批。

实际上，2020年4月，在《国家药监局关于当前药品经营监督管理有关事宜的通告》中，就对此有相关规定，新开办药品经营企业申请核发药品经营许可证的，药品监督管理部门可将筹建和验收程序合并执行，按照《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则等有关要求，对申办企业组织检查。符合要求的，发给药品经营许可证。这条规定，其实相当于变相取消了筹建审批。

而关于告知承诺制，在2018年6月6日的国务院常务会议上也有相关内容，会议决定，顺应企业和群众呼声，全面清理各类证明事项。对法律法规有规定，但可通过法定证照、书面告知承诺、政府部门间核查等涵盖或替代的证明事项，要提请修法，依托信息共享和信用体系予以取消。

2019年11月底，李克强总理主持召开国务院常务会议，部署以实施《优化营商环境条例》为契机加快打造市场化、法制化、国际化营商环境，会议提出的要求之一为进一步提升政务服务水平。全面推广证明事项告知承诺制，群众办理实行告知承诺制的事项，只需作出符合规定的承诺，不需提交任何证明。

本次《分工方案》提出的要求，在全国范围内对申请开办只经营乙类非处方药的零售企业审批实行告知承诺制，推动取消药品零售企业筹建审批，不只是明确了对药品经营企业的相关要求，也更像是对以前相关政策和成果的总结。

在全国性政策出来之前，已经有多地在试点告知承诺制和取消筹建审批。深圳市早在2016年就开始试点告知承诺制。据深圳市市场监督局发布的数据显示，今年1月-6月初，约7000余家药店通过承诺制办理经营许可证。之后浙江、辽宁、陕西、河南、云南等多地也已明确取消和暂停零售药店筹建审批、药店间距限制等。

2019年12月5日，据昆明信息港发布的信息显示，一心堂办事员在昆明西山区政务服务中心不到1小时就拿到《药品经营许可证》，此前需要等60天。

虽然审批快了，但相关的监管不仅不会放松，还会对企业申报材料的审查更严格。以云南昆明为例，虽然明确表示一窗发证，但是也会实施“先证后查”。监管部门会在发证后的30日内以飞行抽查的形式对药店进行不告知核查，一旦发现问题将按照相关法律法规予以处罚。同时5年内不受理申请人的该行政许可事项申请，并公示失信行为。