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患者,女,65岁。因受凉咳嗽4天、咳痰3天、发热1天,来院就诊。
查体 T 38.7℃,P93次/分,R 25次/分,BP 115/80 mmHg;听诊右下肺呼吸音减弱,闻及湿性啰音;腹平软,无压痛,未及包块,肝脾肋下未及。
实验室检查 Hb 126.0 g/L,RBC 4.0×1012/L,WBC 16.7×109/L,N 0.86;胸部X线示右下肺斑片状影。
诊断 社区获得性肺炎。
处方 0.2%乳酸左氧氟沙星注射液100 ml,静滴,2次/日;注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)3 g,加5%葡萄糖注射液100ml,静滴,2次/日。
将头孢哌酮钠舒巴坦钠用5%葡萄糖注射液溶解时,出现乳白色浑浊,强力振摇仍不能溶解。
头孢哌酮钠为半合成的第三代头孢菌素,具有抗菌谱广、杀菌力强、不良反应小等特点。
临床广泛应用于革兰阴性菌敏感菌株所致的呼吸道、妇科、腹腔、皮肤软组织、骨、胆道、尿路等部位的感染,以及脑膜炎和菌血症的治疗。
临床上通常将其配制成注射液供静脉滴注给药。
影响头孢哌酮钠溶解的主要因素为pH值,其次为温度。头孢哌酮钠在pH值为4.5~6.5的输液中比较稳定,当输液的pH值<4.0时,则可出现浑浊甚至析出沉淀;如果输液溶媒的温度太低,特别是在寒冷的冬季,也可能出现浑浊或沉淀。
头孢哌酮钠母核头孢烯C4位上有羧酸钠,遇钙离子可产生头孢烯羧酸钙沉淀析出,故与含钙的注射液如复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液等配伍时,可能产生乳白色浑浊或沉淀。
应用常用溶媒出现沉淀时,加入碳酸氢钠注射液调整pH
《中国药典》2010年版二部规定,临床常用的输液溶媒5%或10%葡萄糖注射液的pH值均应为3.2~5.5,葡萄糖氯化钠注射液pH值应为3.5~5.5。制药企业在实际生产过程中,为了保证其稳定性,减少有害杂质5-羟甲基糠醛的产生,一般控制pH值在3.8~4.2之间,三者的pH值均允许低于4.0。低pH值的5%或10%葡萄糖注射液与葡萄糖氯化钠注射液用作溶媒,配制头孢哌酮钠静脉滴注液时,如果出现浑浊,每100 ml中加入5%碳酸氢钠注射液0.2~0.4ml,可控制药液pH值下降,使药液pH值维持在4.5~6.5之间,保持药液澄明。
建议尽量使用pH值较高、不含钙的输液作溶媒
如0.9%氯化钠注射液、木糖醇注射液,其pH值范围均为4.5~7.0。头孢哌酮钠在0.9%氯化钠注射液或木糖醇注射液中,8小时内基本是稳定的,配制的头孢哌酮钠注射液很少出现白色浑浊或沉淀现象。而且,木糖醇注射液不仅能补充热量,改善糖代谢,又具有体内代谢完全、不受胰岛素影响的特点,特别适合于糖尿病患者。
头孢哌酮钠必须与上述含钙注射液配伍时,应先用灭菌注射用水将本品溶解后,再缓缓加入注射液中。虽然可采用两步稀释法,但在实际工作中很难规范,往往省略了这一步,稍有不慎即产生沉淀。
来源:基层医界 作者张广求
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