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前列腺增生等前列腺疾病是影响我国男性健康的重要问题,其发病率随着年龄增加而不断升高,对于60~80岁人群,前列腺增生的发病率可高达83%。此外,前列腺增生带来的尿路梗阻及刺激症状更是严重影响患者的生活质量,亟待有效的治疗予以改善。
中西医结合治疗在前列腺疾病领域的应用备受关注,2020年,由中国医学科学院肿瘤医院邢念增教授牵头开展的“中西医结合治疗前列腺疾病的机制及创新诊疗策略研究”荣获中国中西医结合学会科学技术一等奖,其中在中医气络理论指导下研制的创新专利药物夏荔芪胶囊“快治慢养、标本兼治”,为前列腺疾病的防治带来了新的思路。在今年的第十七届国际络病学大会上,邢念增教授对研究项目内容进行了整体介绍,并对前列腺疾病的诊疗现状及夏荔芪胶囊的临床应用发表了自己的观点。
中国医学科学院肿瘤医院邢念增教授
邢念增教授指出,前列腺疾病是当前我国面临的一类严重的卫生健康问题,其中前列腺增生长期影响患者的生活质量,而前列腺癌则是危害我国中老年男性生命健康的重要病因。
良性前列腺疾病主要指良性前列腺增生症,其发病率较高,尤其是在老年人群中。邢念增教授介绍,与别的器官不同,前列腺会随着年龄的增长不断生长,即为前列腺肥大,也叫良性前列腺增生。从西医角度,前列腺增生的发病机制非常复杂,包括雄性激素及其受体的作用等。在治疗方面,西医的部分药物治疗即通过阻断雄性激素与受体间的作用,来缩小前列腺体积,同时还有其他缓解症状的方法,如松弛尿道平滑肌以改善排尿困难等。若上述方法治疗效果均不理想,可选择手术治疗,虽然目前临床上有许多针对前列腺增生手术治疗的微创技术,但并发症较多。因此,可以说前列腺增生仍然是困扰患者及临床医生的难题。
面对前列腺增生治疗中的困惑,邢念增教授带领团队历时10余年,聚焦包括前列腺增生在内的前列腺疾病中西医结合诊疗新体系,开展了一系列研究工作,以期从临床问题出发,破解前列腺疾病治疗难题。
邢念增教授介绍,对于前列腺疾病的中西医结合治疗,尚存在以下主要临床问题,包括前列腺疾病中西医结合诊疗体系理论缺乏、发病机制不清与辨证施治体系缺失、治疗不规范以及中西医诊疗体系分离、安全有效的新型治疗手段缺乏等。
对此,邢念增教授牵头,联合中国医学科学院肿瘤医院、河北省中西医结合医药研究院、北京大学第一医院、首都医科大学附属安贞医院、中国中医科学院广安门医院五家单位开展了“中西医结合治疗前列腺疾病的机制及创新诊疗策略研究”,总体思路是通过中西医结合,发掘前列腺疾病治疗的理论内涵,建立中西医结合辨证体系,并确立治法治则,并研发新药,为中西医结合的应用作出示范引领作用。2020年12月3日,这一研究荣获年度中国中西医结合学会科学技术奖一等奖。
中国工程院院士、中国中西医结合学会会长陈香美为邢念增教授颁发获奖证书
邢念增教授将该研究项目的关键技术及创新点可总结为以下几方面。
①从中西医结合角度提出了前列腺疾病“虚-湿-瘀”新理论。研究创新性发现前列腺疾病的病理生理机制与中医理论的关联,提出雄激素水平失衡与免疫炎症(对应中医的正气虚弱),导致前列腺细胞增殖过快,即中医中的脾肾两虚致癃闭;而前列腺细胞增殖过快的同时,凋亡抑制,再合并上皮间质转化、微血管增生即可导致前列腺癌,在中医中即为湿、瘀、热壅结,酿成癌毒致积聚。
②创建中西医结合前列腺疾病“脾肾亏虚-湿热蕴结-气滞血瘀”辨证体系。前列腺疾病早中期的辨证分型为湿热蕴结、气滞血瘀,晚期为脾肾两虚,对应的治则分别为清热利湿、活血解毒和健脾益肾。同时研究还阐释了前列腺疾病进展相关的分子机制。
③创建了前列腺疾病中西医结合诊疗新体系,包括发布我国前列腺癌的流行趋势,针对晚期前列腺疾病研发“前列消癥汤”,在国际上首创“柱状球囊前列腺扩裂术”治疗前列腺增生等,并提出建立腹腔镜下根治性前列腺切除手术要点,使此术式规范化、标准化。
④研发治疗前列腺疾病的新药夏荔芪胶囊,并实现产业化。构建“气络学说”理论指导前列腺疾病防治,制定“健脾益肾,利水散结”治法,研制夏荔芪胶囊组方。夏荔芪胶囊补气、补阳、补阴,有效改善前列腺增生患者症状;从分子生物学方面,夏荔芪胶囊可使前列腺腺体萎缩、体积缩小,还可抑制前列腺内部炎症、减少炎症细胞浸润及炎症因子分泌,同时还具有一定程度的抗氧化作用;在临床研究方面,中国中医科学院广安门医院等国内5家医院开展的临床研究表明,夏荔芪胶囊治疗前列腺增生有效降低国际前列腺症状(IPSS)评分45.2%,同时还能改善排尿无力、夜尿频多等症状。一项更大规模的随机双盲、随机对照临床研究正在进行当中,该研究在国内11家医院开展,预计纳入392例良性前列腺增生患者,评估基础治疗+夏荔芪胶囊或安慰剂治疗对12周时IPSS评分的影响。邢念增教授透露,目前研究的初步结果让人非常满意。
邢念增教授指出,目前,“中西医结合治疗前列腺疾病的机制及创新诊疗策略研究”中创新的手术技术及药物在临床上已经广泛应用,如夏荔芪胶囊目前已被列为国家医保乙类药物,在临床上深受患者的信任,也得到临床医生的认可,取得了较好的经济效益;同时已有近2万例患者接受了柱状球囊前列腺扩裂术治疗。这一术式治疗前列腺增生可保留器官,疗效好的同时不易复发,并发症少,且操作简单,几分钟即可完成,对缓解前列腺增生患者症状、提高生活质量具有重要意义,特别是对于合并症较多的患者及身体条件差的老年患者,效果非常好。
此外,本项目学术成果显著,共发表论文127篇,被国际著名期刊文章引用了2000余次;主编出版包括《泌尿外科肿瘤手册》《吴阶平泌尿外科学》等专著16部;获得了国家发明专利6项,实用新型专利24项;牵头编写国家卫生健康委前列腺癌诊疗规范1部,参编前列腺癌专家共识3部。邢念增教授总结,“中西医结合治疗前列腺疾病的机制及创新诊疗策略研究”传承创新前列腺疾病中西医结合理论体系,推动中医药走向国际,提高前列腺疾病诊疗水平,取得了良好的社会效益。
在报告和采访中,邢教授进一步基于中医病机、组方特色及个人的临床应用经验对创新药物夏荔芪胶囊进行了介绍。
对于前列腺增生,中医认为,随着年龄增加,人会变“虚”,如脾肾两虚,进而导致“湿”和“瘀”,使前列腺增生患者产生排尿淋漓不尽等症状。创新药物夏荔芪胶囊根据“气络学说”研制,采用 “通”“补”“化”治法相结合,治以“健脾益肾、利水散结”。其组方中一方面采用滑石、黄柏、琥珀、夏枯草、荔枝核清利湿热导尿、软坚散结化瘀、梳利气机宣壅,快治其标,有效缓解患者症状;另一方面应用黄芪、女贞子、肉桂补气、补阴、补阳,健脾益肾、扶正补虚,慢养其本。
基础研究表明,夏荔芪胶囊明显缩小前列腺腺体的同时,能使小鼠前列腺组织中的炎症细胞明显减少,炎症因子水平显著下降。邢念增教授将这一结果评价为“新奇”,他进一步解析道:“排尿梗阻和尿路刺激症状是前列腺增生患者的两大主要临床症状,其中造成尿路刺激症状的重要原因之一,即是前列腺增生的同时伴有炎症,炎症的控制必然有助于这一症状的改善。夏荔芪胶囊可改善前列腺组织内的炎症,这一研究发现对于临床非常有意义。”
对于夏荔芪胶囊在临床实践中的表现,邢念增教授直言:“我们把这个药物用上后有非常好的效果,很多患者的症状能够得到减轻。”此外,邢念增教授还强调了夏荔芪胶囊副作用小的特点。在夏荔芪胶囊的组方中含有较多的补气的药物,如黄芪等,与此同时,其还具有抗氧化和提高免疫力的作用,因此其副作用小,可为患者带来诸多益处。
邢念增教授指出,在临床上,只要是前列腺增生患者均可应用夏荔芪胶囊,单药或联合西药,缓解患者症状,疗效显著。
(寒林 整理)
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