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成果名称：维奈克拉联合阿扎胞苷联合高三尖杉酯碱治疗复发/难治AML：一项多中心Ⅱ期研究
发表期刊：《血液学与肿瘤学杂志》[Journal of Hematology & Oncology，IF（2022）：28.5]
通讯作者：刘启发
第一作者：金华
主要作者单位：南方医科大学南方医院血液科
难治/复发性急性髓系白血病（R/R AML）预后不佳，且目前没有标准的挽救性治疗。该研究创新性证实维奈克拉联合阿扎胞苷联合高三尖杉酯碱(VAH)化疗方案治疗R/R AML的CRc率和生存结局均明确获益，具有广阔的应用前景和良好的耐受性，有望克服AML复发/难治的困境。
难治/复发性急性髓系白血病（R/R AML）预后不佳，3年的总生存率低于10%。对于难治/复发性AML患者目前没有标准的挽救性治疗，迫切需要新的治疗方法来改善预后。高三尖杉酯碱是中国南方草本植物中提取的，它具有抗白血病作用，且自从20世纪70年代一直用于AML的治疗。
本研究前瞻性创新地探讨维奈克拉联合阿扎胞苷联合高三尖杉酯碱化疗方案（维奈克拉100 mg day1, 200 mg day2, and 400 mg days3–14; 阿扎胞苷75 mg/m2 days1–7;和高三尖杉酯碱1 mg/m2 days1–7)在R/R AML中的作用。研究显示VAH方案治疗R/R AML的复合完全缓解率（CRc）是70.8% (95% CI 60.8–79.2)。在CRc的病人中，微小残留病阴性率（MRD-negative）可达到58.8%。R/R AML患者1年的总生存(overall survival, OS) 达到61.5% (95% CI 51.0–70.4), 且1年的无事件生存（Event-free survival, EFS) 达到51.0% (95% CI 40.7–60.5)。该研究证实VAH方案治疗R/R AML的CRc率和生存结局均明确获益，具有广阔的应用前景和良好的耐受性，有望克服AML复发/难治的困境。
研究成果发表在《Journal of Hematology & Oncology》杂志，影响因子28.5分。
难治/复发性急性髓系白血病（R/R AML）预后不佳，3年的总生存率低于10%。对于难治/复发性AML患者目前没有标准的挽救性治疗，迫切需要新的治疗方法来改善预后。高三尖杉酯碱是中国南方草本植物中提取的，它具有抗白血病作用，且自从20世纪70年代一直用于AML的治疗。
该研究是一项前瞻创性原创性的研究，研究创新性地探讨维奈克拉联合阿扎胞苷联合高三尖杉酯碱化疗方案在R/R AML中的作用。研究显示VAH方案治疗R/R AML的复合完全缓解率（CRc）、微小残留病阴性率（MRD-negative）、总生存和无事件生存结局均明显获益。该联合化疗方案具有广阔的应用前景和良好的耐受性，有望克服AML复发/难治的困境。
该研究也显示中国原创药物将以多元化、全面化、科学化等模式，在全球范围内得到更广泛的应用和推广。中国原创药物将更好地为维护人类健康服务，为构建人类命运共同体作出应有贡献。
高三尖杉酯碱是中国南方草本植物中提取的，它具有抗白血病作用，且自从20世纪70年代一直用于AML的治疗。该研究前瞻性创新性地将高三尖杉酯碱传统中国药物与靶向药物维奈克拉以及去甲基化药物阿扎胞苷联合，探讨该联合方案在R/R AML中的作用。该联合化疗方案治疗R/R AML的CRc率和生存结局均明确获益，具有广阔的应用前景和良好的耐受性，有望克服AML复发/难治的困境。
这项振奋人心的研究结果，将启发越来越多的科研工作者致力于中国原创药物的研发和探讨。加强中国原创药物的国际传播与交流，助力中华民族伟大复兴，推进构建人类卫生健康共同体建设。
南方医科大学血液病研究院院长、血液病研究所所长；南方医院血液科学术带头人，教授、主任医师、博士生导师。中华医学会血液学分会副主任委员，中华医学会血液学分会感染学组组长，中国老年医学会血液学分会副会长，中国研究型医院学会细胞研究与治疗分会副主任委员，中国医师协会血液医师分会常委，广东省医学会血液学分会主任委员和细胞治疗学会副主任委员，广东省血液肿瘤首席专家。从事造血干细胞移植和恶性血液病诊治的基础及临床应用研究30余年，在白血病的分子发病机理、肿瘤免疫治疗、造血干细胞移植和免疫功能低下人群感染防治等领域做出较大成绩。曾先后主持3项国家重点研发计划，3项863计划，10项国家自然科学包括重大/重点项目和20余项省部级课题的研究。相关研究成果获国家科技进步奖二等奖1项、省部级科技成果一等奖3项和二等奖5项。在国内外核心期刊发表论文300余篇包括：Lancet Oncol/Haematol, JCO，PNAS, Blood 和Leukemia等SCI期刊200余篇。
南方医院血液科副主任，研究员、副教授、博士生导师。
2013年至2015年赴美国洛杉矶“希望之城”国家医学中心贝克曼研究所，交流访问学者。荣获青年珠江学者，广州市珠江科技新星。
目前任中华医学会血液学分会造血干细胞应用学组组员，广东省医学会血液病学分会实验诊断学组副组长。从事血液系统疾病的诊疗和相关基础研究，聚焦造血干细胞移植后移植物抗宿主病等并发症的研究。以课题负责人先后主持国家自然科学基金 3 项、广东省自然科学基金1项、广州市科技计划项目1项。作为项目骨干参加国家重点研发计划项目1 项、并以主要参与人参与多项国家自然科学基金项目。以第一作者/通讯作者在国际知名期刊Blood、Journal of Autoimmunity、J Hematol Oncol、J Intern Med等发表相关领域SCI收录论著10余篇。
本团队是刘启发教授领导的血液病学研究团队，由多名从事血液病学临床及基础研究的杰出医生和科研人员组成，人才团队中拥有教育部青年长江1名、“广东特支计划”科技创新青年拔尖人才1名、青年珠江学者 1 名、广东省杰出青年医学人才3名和广州市珠江科技新星3 名，已建立起较完整的梯队和明确的职责分工，形成良性循环，具备良好的学术影响力。研究方向主要聚焦造血干细胞移植和急性白血病精准防治。研究成果发表在Lancet Oncol/Haematol, JCO，PNAS, Blood 和Leukemia等国际权威期刊，相关研究成果获国家科技进步奖二等奖1项、省部级科技成果一等奖3项和二等奖5项，为我国血液病学的发展做出了重要贡献。
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