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2019年4月1日，国际著名医疗杂志《Lancet Oncol》刊登的《Niraparib monotherapy for late-line treatment of ovarian cancer (QUADRA): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 trial》让卵巢癌的PARP抑制剂治疗再次沸腾，此前该研究多次登陆2018年ESMO、2018ASCO及2019 SGO等国际舞台。
那么，QUADRA是一项怎样的研究？对于经多线治疗的卵巢癌患者，目前临床治疗的手段、在治疗中临床医生的关注点及患者需求是怎样的？尼拉帕利的出现是否能为卵巢者患者带来新的希望？如何平衡PARP抑制剂疗效和副作用之间的平衡？针对这些问题，我们采访了我国妇瘤诊治领域大咖专家北京大学肿瘤医院高雨农教授。
高雨农教授：近两年，PARP抑制剂惊艳登场，在卵巢癌治疗中显示出非凡的作用。但是，任何药物都有副反应，且不同的药物副作用各有特点，临床上有些特殊的药物副反应是较难控制的。就尼拉帕利而言，血小板减少是比较突出的副作用。但可喜的是，通过剂量调整，其药物副作用是临床可控的，且不影响治疗效果。
QUADRA研究中，所有患者的起始剂量均为300mg QD，研究方案允许因治疗中发生的不良反应（TEAE），尼拉帕利将剂量降低至200mg QD或100mg QD。研究结果显示，尼拉帕利的不良反应一般在用药3个月内缓解，通过减低剂量后，毒性均可管理。
通过QUADRA分析，可以发现根据基线体重和血小板计数的剂量调整通常发生在治疗初期，经过剂量调整后，200mg QD为最常用的剂量。同时研究发现，早期剂量调整并未对疗效产生不良影响：在All-Comer BW＜77kg或PLT＜150,000/μL 人群中，早期剂量调整可减少不良反应，同时并未对OS产生不良影响。中国患者的体重多小于77 kg，所以这对于中国患者来说非常重要。
同时，研究还显示，对于基线BW或PLT较低的患者，虽因AE有更多的早期剂量调整，但较低的尼拉帕利剂量并未对总生存（OS）产生不良影响。
审校 | 北京大学肿瘤医院高雨农教授
编辑 | 阅溪（中国医学论坛报）
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