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近日,来自Gustave Roussy癌症研究所核医学和内分泌肿瘤学系的Sophie Leboulleux博士于《新英格兰医学杂志》发表最新研究成果:接受甲状腺切除术的低风险分化型甲状腺癌(DTC)患者,术后接受放射性碘131治疗与未接受放射性碘131治疗的患者相比,预后没有明显改善。
这一研究发现来自前瞻性、随机试验(ESTIMABL2试验),该试验于2013年5月—2017年3月,在法国35个中心纳入了730例计划接受甲状腺切除术的低风险DTC患者。
这些患者的平均年龄52岁,83%为女性。约96%的患者为甲状腺乳头状瘤,病理性肿瘤结节(pTN)分期主要为pT1b,N0或Nx(81.1%)。
患者被随机分为两组,一组接受放射性碘131治疗(n=363),一组不接受放射性碘131治疗(n=367)。
研究终点定义为以下事件发生:
出现需要治疗的放射性碘摄取异常病灶
颈部超声检查出现异常
甲状腺球蛋白或甲状腺球蛋白抗体水平升高
经过3年的随访,两组无事件发生率都非常高,且几乎相同,未接受放射性碘131治疗组的无事件发生率为95.6%;接受放射性碘131治疗组为95.9%。
未接受放射性碘131治疗组共发生16个事件(4.4%);接受放射性碘131治疗组发生15个事件(4.1%)。
在发生事件的患者中,未接受放射性碘131治疗组的4名患者和接受放射性碘131治疗组中的10名患者需要后续治疗,其他发生事件的患者不需要额外治疗。
发生事件和未发生事件患者之间在分子改变上没有差异。50例患者有BRAF基因突变,两组之间没有显著差异。
作者表示,在前三年的随访中,所有患者中只有不到5%出现全身扫描或颈部超声检查异常,或甲状腺球蛋白/甲状腺球蛋白抗体水平升高。这一比率与低风险甲状腺癌的定义一致,我们的研究结果表明,在术后不进行放射性碘131治疗的情况下,低风险甲状腺癌复发的风险并不高。
中国医学论坛报静薇编译
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