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成果名称:Reduced-Volume Irradiation of Uninvolved Neck in Patients With Nasopharyngeal Cancer: Updated Results From an Open-Label, Noninferiority, Multicenter, Randomized Phase III Trial
鼻咽癌患者未受累颈部的减体积照射:一项开放标签、非劣效性、多中心、随机III期试验的更新结果
发表期刊:《临床肿瘤学杂志》Journal of Clinical Oncology (IF 42.1)
通讯作者:唐玲珑
主要作者单位:中山大学肿瘤防治中心
临床试验通常包含多个终点,这些终点在不同时间成熟。最初的研究报告通常基于主要终点,在关键的共主要或次要分析结果尚未可用时就可能发表。临床试验更新为研究者提供了一个机会,用于传播在《临床肿瘤学杂志》(JCO)或其他地方发表的研究的额外结果,这些研究的主要终点已经报告过。
我们之前曾报告过,在N0-1期鼻咽癌(NPC)中,选择性上颈部照射(UNI)与标准全颈部照射(WNI)相比,3年区域无复发生存率(RRFS)相当。在此,我们报告预先设定的5年总生存率(OS)、RRFS、晚期毒性以及额外分析结果。在这项随机试验中,患者接受了UNI(n=224)或WNI(n= 222)治疗未受累颈部。中位随访时间为74个月,UNI组和WNI组的5年OS(95.9% 对 93.1%,HR 0.63,95%CI,0.30至1.35;P=0.24)和RRFS(95.0% 对 94.9%,HR 0.96,95% CI,0.43~2.13;P=0.91)相似。
UNI组的5年无病生存者中,甲状腺功能减退(34%对48%;P=0.004)、颈部组织损伤(29%对46%;P<0.001)、吞咽困难(14%对27%;P=0.002)和下颈部颈总动脉狭窄(15%对26%;P=0.043)的发生率较低。UNI组的放疗后循环淋巴细胞计数高于WNI组(中位数:400个细胞/μL对335个细胞/μL,P=0.007)。总之,这些更新的数据证实,对未受累颈部进行UNI是N0-1期NPC的标准治疗方案,提供了卓越的疗效和减少的长期毒性,并且可能保留了更多的免疫功能。
中山大学肿瘤防治中心放疗科副主任,教授、主任医师,博士生导师,国家高层次人才,中国抗癌协会青年理事会理事,中华医学会放射肿瘤治疗学委员会青年委员,中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会委员,广东省医学会放射治疗专业委员会副主任委员,主持国家自然科学基金区域创新联合项目1项,面上项目3项。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!
中国医学论坛报 胡岳整理
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