壹生资讯-2023 ESMO｜AdvanTIG-203研究：关于欧司珀利单抗+替雷利珠单抗治疗不可切除、局部晚期、复发/转移性的PD-L1阳性食管鳞状细胞癌患者的Ⅱ期随机多中心研究

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2023 ESMO｜AdvanTIG-203研究：关于欧司珀利单抗+替雷利珠单抗治疗不可切除、局部晚期、复发/转移性的PD-L1阳性食管鳞状细胞癌患者的Ⅱ期随机多中心研究

2024-04-16作者：论坛报岳岳资讯

原创

成果名称：AdvanTIG-203——关于欧司珀利单抗+替雷利珠单抗治疗不可切除、局部晚期、复发/转移性的PD-L1阳性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的Ⅱ期随机多中心研究

发表形式：2023欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会口头报告

主要研究者：王峰

主要研究者单位：中山大学肿瘤防治中心

推荐理由

这项研究纳入了125例PD-L1肿瘤区域阳性评分（TAP）≥10%且一线全身治疗时或治疗后进展的ESCC成人患者，欧司珀利单抗+替雷利珠单抗显示出可耐受的安全性和更好的ORR趋势，展现出潜在的临床益处。

研究解读

该研究纳入了125例PD-L1肿瘤区域阳性评分（TAP）≥10%且一线全身治疗时或治疗后进展的ESCC成人患者，并随机分配至OCI+TIS（O+T）组或安慰剂+TIS（P+T）组。主要研究终点是研究者（INV）评估的客观缓解率（ORR）。次要研究终点包括无进展生存（PFS）期。研究发现INV评估的ORR在O+T组为30.6%，P+T组为20.6%；INV评估的PFS期风险比（HR）为0.93，安全性方面两组相当。研究提示在PD-L1 TAP为10%的晚期ESCC患者的二线治疗中，O+T组显示出可耐受的安全性和更好的ORR趋势，但PFS与P+T组相似。

专家点评

这是一项关于食管鳞癌的全球多中心Ⅱ期临床试验AdvanTIG-203研究，该研究纳入了一线治疗失败的PD-L1阳性晚期食管鳞癌患者。PD-L1阳性的评价标准选择了TAP方法。我们将患者随机分为两组，一组为接受PD-1单抗联合抗TIGIT单抗治疗的试验组，另一组为接受PD-1单抗+安慰剂的对照组。主要研究终点是研究者评估的ORR。该研究发现，试验组的ORR虽然比对照组提升了10%，但未达到统计学差异，这可能与样本量较小有关，比较可惜。次要研究终点方面，OS的数据尚未成熟，目前仅有不足50%的终点事件发生。而由独立审查委员会（IRC）评估的ORR以及无进展生存（PFS）期在两组间也未见显著差异。

虽然在肺癌领域，抗TIGIT单抗的早期研究曾显露出较好疗效，但后续的研究并未获得很好的获益。大家对抗TIGIT单抗在食管癌上的应用也报以了很高的期待，但在本次食管鳞癌的研究中，如果仅仅以PD-L1作为筛选条件，没有看到抗TIGIT单抗联合方案对改善患者疗效和延长PFS期方面存在优势。目前我们也在进行其他生物标志物筛选下的探索，希望能够找到可以从抗TIGIT单抗中获益的患者，也希望这次的研究能够为后续的抗TIGIT单抗联合抗PD-1单抗治疗食管鳞癌探索提供一些思考。

作者介绍

主要研究者

王峰

教授、主任医师、研究员

中山大学肿瘤防治中心院长助理/内科主任
MD Anderson肿瘤中心博士
教育部青年长江学者
中国抗癌协会青年理事会副理事长
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会青委副主任委员
广东省抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会青委主任委员
广东省抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会理事
中国临床肿瘤学会青委会常委
主攻消化道肿瘤的内科治疗，主持国家自然科学基金国际（地区）合作与交流项目、面上项目在内的省部级基金8项，参与863计划、国家重点研发计划等重大项目研究。作为第一或通讯作者在JAMA Oncology、Cell Research、Annals of Oncology、Cancer Cell、Journal of Clinical Oncology等杂志发表论文54篇，荣获国家科技进步奖二等奖、中华医学科技一等奖、教育部科技进步奖一等奖等省部级奖项。曾多次获邀在美国肿瘤研究协会年会、中国临床肿瘤学会年会等会议做口头报告

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