脑卒中是全球第二大死亡原因，也是我国主要的心脑血管疾病类型之一，死亡率仅次于缺血性心脏病，具有发病率高、死亡率高、致残率高及复发率高等特点。全球疾病负担（GBD）研究结果显示，2019年我国新发卒中394万例，卒中患者达到2876万例，卒中死亡人数为219万例，防治形势严峻。其中，缺血性脑卒中是最常见的脑卒中类型，又称为脑梗死，占脑卒中的80%左右。

“时间就是生命！卒中发生后，随着时间的流逝，神经元会因为缺血而死亡。”董漪教授介绍，神经元死亡会导致各种功能障碍，主要包括偏瘫、失语、感觉障碍、心理障碍等。但是，目前临床上仍缺乏有效的神经保护措施，导致无法快速挽救大脑。

董漪教授在WSC会议现场接受加拿大当地媒体采访

通心络胶囊是治疗冠心病、脑梗死等心脑血管疾病的代表性中成药。既往基础研究显示，通心络胶囊可调控体内多个炎症通路，保护血管内皮细胞，改善血脑屏障功能、改善血脑屏障紧密连接超微结构、保护星形胶质细胞、保护神经元细胞、改善脑梗死区脑组织糖代谢、改善神经功能。董漪教授强调，“通心络胶囊可保护神经血管单元，使它们的结构和功能更加完整，保持健康状态，远离卒中发生带来的伤害。”

为进一步验证通心络胶囊的临床治疗作用，由首都医科大学附属北京天坛医院等单位牵头开展的“通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”（简称“TISS研究”）在中国启动。该研究旨在探索通心络胶囊治疗发病72h内的急性缺血性脑卒中患者（NIHSS评分4~22分）的安全性与有效性。主要终点是治疗90天后mRS评分0-1的患者比例。

TISS研究纳入了来自中国50多家医院的2007例患者。排除相关患者后，共1946例患者纳入最终分析，患者以1:1的比例随机分为安慰剂组与通心络组，分别予以“基础治疗+安慰剂”和“基础治疗+通心络胶囊”治疗。研究以治疗90天后改良RANKIN量表（mRS评分）0~1的患者比例为主要终点。

研究结果显示，通心络组治疗90天后mRS评分0~1的患者比例显著高于对照组（65.8% vs. 59.1%； OR1.33，95% CI 1.11~1.60； P=0.002）。董漪教授表示，OR为1.33提示，33%的患者通过通心络胶囊治疗改善了预后。此外，通心络组治疗90天后mRS评分0~2的患者也比例显著高于对照组（85.8% vs. 82.3%；OR1.30，95%CI 1.02-1.66；P=0.04）。

TISS研究结果表明，通心络胶囊可改善急性缺血性卒中患者的预后，改善神经功能，明显提高患者的生活自理能力，为患者带来更多治疗获益。

董漪教授向国外学者介绍TISS研究相关内容

WSC 2023会议期间，国际医学界多位专家对通心络胶囊在改善急性缺血性卒中方面的作用产生了浓厚兴趣，表示该研究为今后急性缺血性卒中综合诊治提供了新的理念与方法。

通心络胶囊是在中医络病理论指导下，将辛香通络、化瘀通络、益气通络、搜风通络药物组方而成，包含十余种草药和虫类药活性成分，具有益气活血、通络止痛之功效。上市二十多年来，通心络胶囊为无数心脑血管病、糖尿病微血管病变患者带来了显著的治疗获益。作为具有独立知识产权的原研创新药，通心络胶囊已被列入国家基本药物目录、国家医保甲类目录和新农合药物目录。

基于强力的临床安全性、有效性和充分的循证证据，通心络胶囊先后获《冠心病合理用药指南》《中国多学科微血管疾病诊断与治疗专家共识》《中国脑梗死中西医结合诊疗指南》等27部国家级心脑血管疾病诊疗指南/共识推荐，为临床专家治疗相关疾病提供了丰富的循证医学证据，不断优化临床实践。

同时，通心络胶囊相关科学研究及创新成果先后获得四项国家科技成果大奖：