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肺癌的早诊早治焦点问题一箩筐——新辅助免疫治疗的探索

2020-03-14作者：论坛报琪琪资讯

胸部肿瘤新辅助治疗

从2017年开始，4项新辅助免疫治疗的Ⅱ期研究结果于肺癌圈的各大国际学术会议陆续闪亮登场。前期数据十分惊艳，尤其是免疫联合化疗新辅助治疗后，主要病理缓解率（MPR）远高于传统新辅助化疗数据。本文关注的焦点问题如下。

1 MPR能否与长期预后划等号？

这是所有人都关注的问题，去年的各项相关研究也都着重于更新随访数据。作为目前随访时间最长的Checkmate159研究，截至去年ASCO会议报告时，随访时间已达34.8个月，研究发现MPR与非MPR患者复发比例的确存在明显差异。而MPR率最高（83%）的NADIM研究在更新随访时间至18个月后，也显示治疗人群的18个月PFS和OS分别达到了81%和91%，考虑到该研究仅有ⅢA期人群入组，结果已非常瞩目。当然，我们仍须积累更长时间的随访数据。

2 如何进行新辅助免疫治疗的疗效预测？

对于新辅助免疫治疗的疗效预测，各项研究亦同期开展了转化性研究探索。然而，晚期肺癌中常用的PD-L1和TMB两个预测标志物在新辅助领域的预测效果并不明朗，不同研究结论亦有所出入。Checkmate159研究显示，ctDNA的动态变化可以预测患者的预后。LCMC3和NEOSTAR等研究则发现，MPR和非MPR患者某些特异性的T细胞克隆扩增存在明显的差异。这些探索性结果提示，外周血检测可能成为预测新辅助免疫治疗疗效、甚至免疫不良反应的有效方法。

3 新辅助免疫治疗对外科手术的影响如何？

既往研究显示，即使新辅助治疗之后出现CR，患者预后也只与Ⅰ期肺癌患者接近，不能因为出现了CR就排除手术干预。外科手术依然是早期肺癌治疗的核心，所以新辅助免疫治疗的模式是否可行，还需要看其对手术的影响。去年世界肺癌大会（WCLC）上，NEOSTAR研究用具体数据进行了详细分析，接近90%的手术完成率，100%的R0切除率，仅20%的手术延迟率，同时术中失血、手术时间等没有明显增加，这些都提示该治疗模式整体的可行性。

然而，研究中有高达73%的患者接受了开胸手术，胸腔镜仅占19%，与我国现状明显不同（图5）。欧洲肺癌胸腔镜手术的整体普及率远不如中国，所以该手术方式的比例与事实相符，但这并不能说明新辅助免疫治疗模式影响了手术方式的选择。鉴于国内肺癌胸腔镜手术的国际领先技术水平和普及率，新辅助治疗究竟对手术影响如何，我们今后还要参考国人的数据。

图5.png

图5 NEOSTAR研究手术方式统计

作者 | 陈克终（北京大学人民医院）

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