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成果名称:经皮耳迷走神经刺激治疗功能性消化不良有效:一项多中心随机对照研究
Transcutaneous Auricular Vagal Nerve Stimulation Is Effective for the Treatment of Functional Dyspepsia: A Multicenter, Randomized Controlled Study
发表期刊:《美国胃肠病学杂志》(Am J Gastroenterol)(IF2023:8.5)
通讯作者:樊代明、潘阳林
主要作者单位:西京医院
迷走神经刺激(VNS)可用于调节胃肠道运动、炎症和痛觉。然而,迷走神经刺激对成人功能性消化不良(FD)患者是否有效仍不明确。2024年3月,西京医院樊代明院士、潘阳林教授团队在《美国胃肠病学杂志》(Am J Gastroenterol)发表研究,旨在探讨经皮耳迷走神经刺激(taVNS)在治疗FD患者中的有效性。
本研究连续入组符合罗马Ⅳ标准且改良FD症状日记评分≥10的FD患者。患者被随机分配至10Hz taVNS组(V10组)、25Hz taVNS组(V25组)或假刺激组,每天接受两次、每次30分钟的治疗,持续4周。主要终点是第4周时的应答率,定义为与基线相比,改良FD症状日记评分降低≥5的患者比例。次要终点包括充分缓解率和不良事件。
共300例患者被随机分配至V10组(n=101)、V25组(n=99)和假刺激组(n=100)。经过4周的治疗后,与假刺激组相比,V10组和V25组的应答率(81.2% vs 75.9% vs 47%,P<0.001)和充分缓解率(85.1% vs 80.8% vs 67%,P<0.05)均更高。V10组和V25组在应答率和充分缓解率方面无显著差异(P>0.05)。在随访期间,taVNS(无论是10Hz还是25Hz)的疗效在第8周和第12周时仍持续存在。三组中不良事件均为轻度,且发生率相当(1%~3%)。
本研究首次表明,为期4周的taVNS(无论是10Hz还是25Hz)在治疗成人FD方面是有效且安全的。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!
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