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从共识看策略,CKD患者血压管理应优选SPC

2022-08-11作者:陆珍资讯
非原创 高血压CKD

慢性肾脏病(CKD)已成为全球性公共卫生问题,是影响全球死亡率的主要原因之一。在我国,目前CKD患者数量约有1.3亿[1],其中,合并高血压的患者比例非常高,但反观现状,患者的高血压控制率仅约10%左右。CKD高血压患者心血管事件发生率高,超过一半死于心血管疾病。


2022年,由中关村肾病血液净化创新联盟主办,由北京大学人民医院左力教授牵头,集结了27位肾科领域权威专家,基于已发表的高质量循证证据和既往指南/共识,针对CKD患者的血压管理提炼了较为详细的循证推荐,形成《透析和非透析慢性肾脏病患者高血压管理中国专家共识2022(以下简称共识),旨在进一步加强临床CKD血压管理的规范性、指导临床实践。此版共识,预计将于8月下旬见刊。


本期我们采访了该共识牵头专家左力教授以及执笔人甘良英教授,提前为大家探寻此共识相关内容。同时,施维雅中国心血管事业部负责人(CMBU Director),首席医学官兼首席患者事务官(CMO)王斌辉博士也接受了我们的采访,介绍了公司在心血管领域的未来规划。



左力.jpg


左力 教授


肾内科主任医师,博士生导师

北京大学人民医院肾内科主任

《中国血液净化》杂志副主编

中国医院协会血液净化中心管理分会主任委员

中国医学装备协会血液净化装备技术委员会主任委员

中关村血液净化诊疗技术创新联盟理事长



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甘良英 教授


北京大学人民医院肾内科主任医师

副教授、医学博士、硕士研究生导师

中国医院协会血液净化中心管理分会青年委员会组长

中国医学装备协会血液净化装备技术委员会常务委员

中关村血液净化诊疗技术创新联盟常务理事

北京市西城区血液净化质量控制与改进中心副主任委员

北京医学会血液净化分会青委会副主任委员


从CKD高血压管理现状出发,

这些问题亟待解决


论坛报:近日,我们知道由您组织撰写的《透析和非透析慢性肾脏病患者高血压管理中国专家共识2022》即将发布。请您谈谈,我国CKD患者血压管理现状如何?还有哪些临床亟待解决的问题?您期待该共识的发布对于我国CKD患者血压管理做出哪些贡献?


左力教授:CKD患者的高血压危险因素与普通人群不同,除抽烟、喝酒、肥胖、高脂血症、体力活动减少外,CKD的危险因素如容量负荷过重、贫血、钙磷代谢紊乱等均会升高高血压风险。因此CKD患者存在高血压患病率高的问题,CKD5期患者甚至基本都合并高血压。由于CKD患者的血压是渐进性升高的,患者往往都耐受了比较高的血压,自觉高血压不影响生活,不主动就诊,疾病的知晓率、治疗率、达标率均低。CKD患者血管壁本身存在病变,高血压合并症更多,管理亟待重视。CKD患者常需要多种药物才能降压达标,而许多高血压的临床研究均在非CKD患者中进行,因此需要针对CKD特别是透析患者的共识性意见,从最新循证证据出发,指导降压目标和具体降压策略,提高患者血压达标率,降低并发症风险。此次共识的出台也是为了达到此目标。


论坛报:CKD伴高血压患者的降压管理中较普通高血压人群有哪些特别之处?临床上对于这类患者的血压管理中,存在哪些困难?


甘良英教授:CKD患者的血压管理与普通人群有很大不同。患者整体更年轻,血压控制难度更高。随着CKD进展,患者高血压的患病率不断升高,结合其难治特点,控制难度升高。除此之外,CKD患者反杓型及非杓型血压多见,已有研究提示夜间高血压与患者的不良预后相关,因此节律异常问题也值得关注。


共识出台,

助力CKD高血压规范诊治


论坛报:请您结合《透析和非透析慢性肾脏病患者高血压管理中国专家共识2022》和临床实践经验谈谈,对CKD合并高血压患者规范化的治疗要考虑哪些方面?


左力教授:既往我们认为只要将血压降下来就是硬道理,但随着对疾病病理生理学机制的深入研究,现已认识到,选择降压药物时应考虑以下三点。除了降压达标外,还需要降低患者的远期并发症风险。因此选择药物时,不仅希望其具有明显降压作用,还需要具有靶器官保护作用。CKD患者需特别关注药物代谢途径的影响,对于经肾脏排泄的药物,是否容易蓄积,或产生高钾血症等不良反应。患者治疗依从性问题,复合两种成分的单片复方制剂(SPC)减少服用次数,患者顺应性更高。此次共识的撰写就充分考虑了以上三个问题,同时收集临床常见问题,通过细分条目,以推荐+证据的形式,增加易读性。


论坛报:共识建议,CKD患者使用SPC以增加血压控制达标率与药物治疗依从性1A。请您谈谈,这一建议是基于怎样的考量?


左力教授:CKD患者的血压管理不佳问题,带来了很高的健康和经济负担,共识的出台就是为了指导临床合理应用不同种类降压药,SPC也是其中一种,其机制互补,患者服用方便,花费较服用两种不同种类药物为少,患者依从性也会更高,进而提高了高血压的治疗率和达标率。


论坛报:共识建议,联合肾素血管紧张素系统阻断剂[RASI,血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)]+钙拮抗剂(CCB)是CKD降压治疗的优化方案(1A)。请您谈谈,这一建议是基于怎样的考量?


甘良英教授:此推荐是出于降压疗效和减少不良事件的考虑。共识中的推荐均是基于循证证据、国内外指南等综合考虑制定的。RASI+CCB是一种优化降压方案,其中RASI在CKD患者中具有很多获益,包括延缓CKD进展、减少蛋白尿、减少心脑血管事件等;CCB则具有降压效果强及部分靶器官保护的作用。两药联合时,不仅降压疗效好,也能发挥改善患者预后的作用,因此共识给予了此方案1A推荐。


论坛报:请您谈谈,培哚普利氨氯地平(SPC)临床应用体会?


甘良英教授:既往培哚普利和氨氯地平单药在临床应用就很多,培哚普利有助于减少蛋白尿,如果患者基线血压不是特别高,则单药应用即可达到降压达标并减少蛋白尿的作用。氨氯地平则是临床应用非常广泛的一类CCB,在有效降压同时可以降低一些临床事件风险。两者结合成为SPC后,既能保持单药各自具备的效果,也可以减少服药片数,患者愿意依从治疗,保证降压疗效。此外,两药联合不仅可以提供更强的降压效果,也可以通过减少不良反应风险,进一步提升患者治疗依从性。总体而言,此类SPC的应用疗效不错,降压同时提供了靶器官保护作用,患者耐受性好。


展望未来,

这些进展将助力CKD高血压管理


论坛报:大型循证医学研究ASCOT证实培哚普利与氨氯地平联合治疗组能使患者最大化获益。您如何评价这些研究结果及临床价值?


甘良英教授:ASCOT研究降压分支[2]结果发表于2005年的《柳叶刀》(Lancet),因前期数据分析提示,氨氯地平联合培哚普利可较阿罗洛尔联合利尿剂给患者带来致死和非致死性卒中、全因死亡风险显著降低的获益,研究在中位随访5.5年后提前终止。患者肾损伤风险降低15%,心血管死亡风险降低24%。全因死亡风险降低11%。此大样本人群结果提示,CCB±ACEI联合治疗可以给患者带来明显获益,因此此方案也获得了共识推荐。


论坛报:近年来,在CKD患者血压管理方面,有哪些值得关注的进展或者趋势?


左力教授:血压管理方面,降压目标日趋严格,CKD患者肾脏自调节能力减弱,高血压会使得肾小球持续高灌注,肾功能减退更快,因此近年国内外指南均指出CKD患者应严格降压目标。药物选择方面,SPC成为了CKD高血压患者的更优选择,减少患者服药片数,降压和靶器官保护作用也比较强,在将血压控制在合理范围的同时增加患者治疗依从性。近年也有研究提示,CCB+ACEI的单片复方制剂可以明显减少患者不良反应发生风险,增加治疗依从性,让高血压管理变得更容易。


心系患者,深耕慢病

施维雅为健康中国建设添砖加瓦!


左力.jpg


王斌辉 博士


施维雅中国 Servier China

心血管代谢事业部负责人 (CMBU Director)

首席医学官兼首席患者事务官 (CMO)


论坛报:为进一步推进健康中国建设,提高人民健康水平,国家于2016年发布《“健康中国2030”规划纲要》。请您谈谈,施维雅公司在未来是否有规划共同促进《纲要》目标?


王斌辉博士:健康中国2030”规划纲要》作为健康中国建设的宏伟蓝图和行动纲领,全篇多处提及慢病防控,将其融入健康中国建设的各个方面。其中提到:到2030年,我国人均预期寿命较目前再增加约3岁,达到79岁;重大慢性病过早死亡率较2015年下降30%。同时强调,强化慢性病筛查和早期发现,基本实现高血压、糖尿病患者管理干预全覆盖。到2030年实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理。


实际上,无论是人均预期寿命的提升,还是慢病过早死亡率的降低,都与慢病防控密不可分。然而,我国慢病的发病现状、管理现状不容乐观。据统计,因慢性病导致的死亡占我国居民总死亡的85%,导致的疾病负担已占我国总疾病负担的70%。随着我国人口老龄化的进一步加剧,慢性病将不仅仅是重大的公共卫生问题,还将可能成为严重的经济社会问题。


施维雅自20世纪七十年代进入中国以来,始终聚焦中国高发的慢性疾病,在心血管疾病、糖尿病等重要慢性病领域深耕多年,为中国患者贡献了诸如培哚普利氨氯地平、培哚普利叔丁胺、伊伐布雷定、格列齐特等多款优质慢病原研药物,始终是慢病管理的领先者和践行者。多年来,施维雅中国携手中国临床医生,为支持中国慢病管理做了很多切实工作,本次《透析和非透析慢性肾脏病患者高血压管理中国专家共识2022》的撰写和发布,便是其中一个缩影。


在健康中国战略提出的时代背景下,施维雅中国仍将坚定不移恪守对于中国患者的承诺,在慢病领域携手各方力量,为健康中国战略的实施,为中国的慢病管理,添砖加瓦,筑梦前行!


论坛报:施维雅公司多种产品在慢病领域积累了丰富的临床循证证据,如ADVANCE研究、ASCOT研究等。请您谈谈,贵公司未来还会有哪些规划值得大家期待?


王斌辉博士:无论是过去在中国的四十年耕耘,还是未来的漫漫征途,施维雅中国始终坚持以患者的健康需求为所有业务开展的核心考量。


公司关注到基层医疗机构对我国高血压控制的重要性,当下正在积极推动更多高血压领域药物进入到《国家基本药品目录》,进一步提升公司的优质高血压药物在中国患者,尤其是在广大基层医院患者中的可及性。众所周知,《国家基本药品目录》是医疗机构配备使用药品的重要依据,能够进入目录的药品都需要在有效性、安全性、经济性等方面具有一定优势,而施维雅公司的多款药物均具备这样的特质。比如培哚普利氨氯地平单片复方制剂(SPC),其循证医学证据丰富,具有快速、强效、长效降压,减少事件及依从性佳的治疗优势,受到国内外指南的一致推荐,也备受临床医生的认可。如果该药能够进入国家基药目录,将有力改善现有目录中SPC药物种类较少的现状,进一步丰富临床治疗选择。


除了现有的多款药物外,公司未来还将进一步丰富高血压产品管线。在目前推出的培哚普利叔丁胺片以及以培哚普利为基础的单片复方制剂的基础上,后续还将上市多款三联的单片复方制剂,进一步简化、优化和强化高血压等疾病的管理。这对于提升中国血压达标率、提升慢病管理水平都将大有助益,也将为健康中国战略的实施贡献力量。


我们坚信,在与领域内专家及广大一线临床医生的精密合作下,在以患者为中心的理念指导下,我们将以坚定的步伐,向更好的未来迈进。


结语

CKD合并高血压患者面临患病率高、知晓率低、治疗率低、达标率低的“三低一高”问题,随着降压目标日趋严格,CKD合并高血压的诊治仍亟待规范、加强。共识的规范将助力临床医生更好地诊治疾病,通过合理应用培哚普利/氨氯地平等具有降压及临床事件获益的SPC,相信CKD患者的血压管理未来可期。同时,施维雅公司也将助力健康中国战略的实施,砥砺前行,跨步向前!

编辑记者丨中国医学论坛报  陆珍


参考文献:


1. GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2020;395(10225):709-733. doi:10.1016/S0140-6736(20)30045-3

2. Dahlöf B, Sever PS, Poulter NR, et al. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2005 Sep 10-16;366(9489):895-906.


审批号:coveramCVM202208100023

有效期至:2024/8/9 0:00:00



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