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喹诺酮类药物是抗菌药物中的一大类,具有杀菌迅速、生物利用度高、渗透性强、半衰期长等优点,在临床使用较为广泛。
但是在幼体动物实验中发现喹诺酮类药物可引起关节和软骨损伤,所以限制了在儿童中的使用。因此,大多药品说明书规定,喹诺酮类抗菌药物不宜、避免或禁用于18岁以下的儿童。
尽管如此,有文献统计仅在一年时间内,美国就约有五十余万张氟喹诺酮类药物的处方用于18岁以下人群。其中用于不到6岁的儿童的处方量在一万余张,两千余张处方是给予2岁以下婴幼儿的。
而且近年已经有资料证实,儿童使用喹诺酮类药物后出现关节软骨损伤的发生率和严重程度要远远小于动物。但是对于喹诺酮类药物是否应该在儿童患者中放开使用,临床上也一直争论不休,下面我们来看看两方阵营各自的“武器”。
反方选手认为不应该使用,拿出《临床用药须知》《抗菌药物临床应用指导原则(2015版)》,认为氟喹诺酮药物应避免用于18岁以下的未成年人;并且市面上喹诺酮类抗菌药物说明书明确标明不宜用于、避免用于或禁用于18岁以下的小儿及青少年。正方选手认为,早在1996年就在《关于喹诺酮类药物在儿童的应用》一文中阐述,专家认为儿童不应禁用喹诺酮类药物,但要严格掌握适应证,并注意观察药物的毒副作用。并且《马丁代尔药物大典》中也有明确记载:对于儿童和青少年不应绝对禁止氟喹诺酮药物,在权衡利弊情况下,可以使用。甚至举例说明:环丙沙星和其他氟喹诺酮类药物在幼小动物的承重关节可引起退行性改变,只有在证实其使用的好处优于风险时才可以用于儿童和青少年。两方人马就此问题唇枪舌剑,相争多年也未分胜负。非但如此,在临床实践中,又引申出一个新的问题。既然全身给药能不能用尚未可知,那么局部用药呢?儿童能用吗?婴幼儿呢?
想要弄清楚这个问题,首先要明确什么叫做局部用药?当药物只用于皮肤、黏膜等部位,产生局部治疗作用,并不进入全身血液循环,这种给药方式称为局部给药。常见的药物有滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、涂抹剂型等。最新《氟喹诺酮类抗菌药物在儿童应用中的专家共识》针对此问题也有阐述,目前为止,并未有证据显示氟喹诺酮类药物的局部使用(滴眼/滴耳)会对关节有任何不良的影响。那么,局部给药后,血液里面药物浓度究竟有多少呢?以一篇研究为例,左氧氟沙星滴眼液通过不同剂量、不同时间局部给药,血药浓度只有房水浓度的7.31%~8.80%;只占其给药量的0.0086%~0.014%。可见,局部给药后,药物入血量确实非常少。那么,儿童是否能安全使用呢?这就得看具体的病症以及所选择的药品了。市面上不同的药物品种对所适合儿童的年龄其实并不相同。
最后总结一下,喹诺酮类药物在儿童身上局部用药时,较全身给药较为安全,并且说明书中儿童用药并非禁忌。但是不同产品所适合的年龄段并不完全相同。使用时需关注药品说明书,明确适应证及药品适合的年龄。
来源 合肥市二院药师在线
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