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成果名称:重症 COVID-19 患者间充质干细胞治疗后的2年随访研究
发表期刊:《电子生物医学》[EbioMedicine,IF(2022):11.1]
通讯作者:
中国人民解放军总医院第五医学中心 石磊
中国人民解放军总医院第五医学中心 王福生
推荐理由
此研究评估了重度COVID-19患者接受人类间充质干细胞(MSC)治疗的长期安全性和有效性。结果表明,MSC治疗具有长期安全性,尽管在2年随访期结束时其有效性并未显著持续。研究发现MSC治疗能改善早期生活质量,但对肺功能和中和抗体水平的长期影响有限,不良事件和肿瘤标志物方面未见明显差异。
研究解读
为评估在之前的随机、双盲、安慰剂对照临床试验(NCT 04288102)中招募的重症COVID-19患者接受MSC治疗的安全性和有效性,研究纳入100例重症COVID-19的患者,接受了MSC治疗(n=65,每次输注4×10^7细胞)或安慰剂(n=35),与标准治疗相结合,在第0、3和6天进行。随后在治疗后18和24个月对患者进行评估,以评估MSC治疗的长期安全性和有效性。测量的结果包括:6分钟步行距离(6-MWD)、肺部影像学、根据36项简表(SF-36)问卷评估的生活质量、COVID-19相关症状、SARS-CoV-2中和抗体浓度、肿瘤标志物和MSC相关不良事件(AE)。
治疗两年后,MSC组中有较小比例的患者的6-MWD低于正常范围的下限,与安慰剂组相比(OR = 0.19,95% CI:0.04–0.80,Fisher确切检验,P= 0.015)。在第18个月,MSC组的SF-36综合健康评分高于安慰剂组(50.00对35.00,95% CI: 0.00~20.00,Wilcoxon秩和检验,P= 0.018)。肺部影像学的总严重程度得分和中和抗体的滴度在两组之间在第18和24个月时相似。两组在2年随访期间的不良事件或肿瘤标志物方面没有差异。
该研究“Human mesenchymal stem cell therapy in severe COVID-19 patients: 2-year follow-up results of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial”于2023年发表于《电子生物医学》杂志(IF:11.1)。
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