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扬子江药业质量管理(QC)金牌背后的故事之腾跃小组:“压差”的较量

2018-01-03作者:向前看人文
质量管理

腾跃QC小组再次将一等奖收入囊中

苟有恒,何必三更起五更眠;最无益,只怕一日曝十日寒。扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司腾跃QC小组与小容量注射剂1号车间“压差”的较量,对这句名言做了最好的注解。

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司腾跃QC小组成立于2014年,多次参加全国医药行业QC成果发表,均获得一等奖佳绩。2017年,腾跃QC小组带着“提高小容量注射剂1号车间压差合格率”课题参加第38次医药行业QC小组成果会,再一次将一等奖收入囊中。

成功将小容量注射剂1号车间压差整体上调2.5Pa,空调系统运行更加稳定

合格的车间压差是保证药品质量的前提,虽然小容量注射剂1号车间压差已完全符合生产质量管理规范(GMP)要求,但车间还是自我加压,制定了将压差上调2.5Pa的目标。为解决这个难题,腾跃QC小组成员放弃节假日和周末休息时间,加班加点查阅相关资料,咨询专业人士。为了保证项目进度,时刻把握车间压差动态,制水空调班长在办公室抽屉准备了洗漱用品,凌晨三四点依然能看到公用工程车间办公室亮着灯,小组成员深受感染,积极地投入到课题当中。小组成员分工合作,模拟实验、调参数、分析数据……通过抽丝剥茧般的分析,确定了对压差造成影响最大的4个因素,并开始着手一一解决。

“用Minitab软件分析一下,找出最佳组合”、“再往左边调一点”“、加个蜗轮蜗杆调节阀”……大家你一言我一语,各抒己见,此时已将近凌晨,但每个人已经忘记时间,大脑飞速转动,不断涌出各种金点子。整个过程从现状调差、现场调试,运行测试,到效果确认、优化文件和人员培训,小组成员充满干劲,定期召开讨论会,不断寻求突破。

通过半年的努力,小组全员成功将小容量注射剂1号车间压差整体上调了2.5Pa,空调系统运行更加稳定,为小容量注射剂1号车间顺利通过新版GMP认证打下坚实的基础,同时也激发了全厂其他车间的热情,纷纷向小组成员取经,开始着手提升各车间的压差。

腾跃QC小组在第三十八次医药行业QC小组成果发表会上一举夺得一等奖、小组第一以及最佳发表奖,为本次攻关画上圆满的句号。面向未来,他们信心满满,不论有多大困难,都会迎难而上,努力做到最优、最强。

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