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LNG-IUS单用或联合MA对非典型AEH患者的保育效果探究 | 妇产研究展播

2024-04-16作者：论坛报苌田田资讯

原创

成果名称：左炔诺孕酮宫内缓释系统联合或不联合口服醋酸甲地孕酮对非典型子宫内膜增生患者保育效果的比较：一项前瞻性、开放标签、随机对照的Ⅱ期研究

发表期刊：《妇科肿瘤学》[Gynecologic Oncology，IF（2022）：4.7]

通讯作者：陈晓军

主要作者单位：复旦大学附属妇产科医院

推荐理由

复旦大学附属妇产科医院陈晓军教授牵头开展的一项前瞻性、开放标签、随机对照的Ⅱ期研究成果在Gynecologic Oncology期刊发表。结果表明，在非典型子宫内膜增生（AEH）患者中，与醋酸甲地孕酮（MA）单药治疗相比，单独使用左炔诺孕酮宫内缓释系统（LNG-IUS）或与MA联合在保育方面均未表现出显著益处。

研究解读

这是一项于2017年7月至2020年6月在复旦大学附属妇产科医院进行的单中心研究，共入组180例原发性AEH患者（18～45岁）。将入组患者随机分配（1∶1∶1）至MA治疗组（n＝60）、LNG-IUS治疗组（n＝60）或 MA与 LNG-IUS联合治疗组（n＝60），分别接受 MA（160 mg每日口服）、LNG-IUS 或MA + LNG-IUS。主要研究终点是治疗16周时的完全缓解率（CRR）；次要终点是治疗32周时的CRR、不良事件发生率、复发率和妊娠率。

研究结果显示，治疗16周时MA组CRR为19.2%（95%CI 9.0%～29.4%）；LNG-IUS组为35.0%（95%CI 22.8%～47.2%）；MA与LNG-IUS联合治疗组为29.4%（95%CI 17.2%～41.6%）。与MA组相比，LNG-IUS组体重增加、夜尿增加、盗汗、失眠、面部水肿等不良反应的发生率相对较低。各组在研究次要终点之间未发现显著差异。

综上所述，该研究初步表明，单独使用LNG-IUS或与MA联合治疗对非典型AEH患者的保育效果与MA单药的效果相当。研究者表示，由于该试验的设计力度不足，需要纳入足够样本量进一步研究以验证这些发现。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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