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持续性心房颤动(AF)的导管消融成功率有限。肺静脉隔离术(PVI)以外的手术策略未能明显改善效果。马歇尔静脉(VOM)含有自主神经分布和房颤触发灶,可通过逆行乙醇灌注消融。
当地时间,2020年3月29日,ACC.20/WCC特色临床研究Ⅱ专场公布了VENUS试验结果,研究表明,马歇尔静脉(VOM)注射乙醇辅助肺静脉隔离术(PVI)可改善持续性房颤的消融效果。
该研究纳入343例首次导管消融的持续性房颤患者,随机分配入PVI组和VOM注射乙醇联合PVI组,随机分配比例为1:1.15,VOM组患者多入组15%,以弥补VOM注射乙醇技术上的失败。主要终点是单次消融术后6个月和12个月,停用抗心律失常药物,30天连续事件监测仪上未出现超过30秒的房颤或房性心动过速。主要次要终点包括:房颤负荷、多次手术后消除房颤 、重复手术的需要和次数。11个参与中心的操作人员接受了VOM注射乙醇手术培训。按照随机化原则,185例患者入VOM PVI组和158例患者入PVI组。
研究显示,截至2019年6月,11个参与中心完成了患者入组和一年的随访。VOM PVI提高了单次手术成功率(51.6% vs. 38%,P=0.017),降低了重复手术率(16% vs. 25%,P=0.02)。其他试验结果和分析后续展出。
该研究表明,VOM注射乙醇辅助PVI可改善持续性房颤的消融效果。
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