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甲状腺眼病（TED）也称Graves眼病，是一种由自身免疫过程导致的可威胁视力的眼眶疾病。替妥木单抗（Teprotumumab）可通过抑制胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）逆转TED的疾病进程，该药物在治疗TED的2期和3期试验中均显示出良好效果，并于2020年获得FDA批准上市。
本月The Lancet Diabetes & Endocrinology发布了一项意向性分析（ITT），旨在探讨替妥木单抗对于TED患者突眼和复视症状的改善作用，及其在不同亚组患者中的短期和长期疗效。
研究纳入了患有中重度甲状腺眼病（CAS评分≥4分）的Graves病患者，每3周接受替妥木单抗或安慰剂静注，共8次。主要结局为突眼减小≥2 mm，次要结局包括复视改善率、总体应答改善率*和Graves眼病生活质量评分（GO-QOL）提高等。
最终纳入了84例接受替妥木单抗和87例接受安慰剂治疗的患者。与安慰剂组相比，治疗组突眼度减小的患者比例显著增加（77% vs 15%，P<0.001），并且所有亚组中治疗组突眼反应率均高于安慰剂组。在次要结局方面，治疗组复视改善率和综合结局改善率均高于安慰剂组（图1）。此外，治疗组的GO-QOL评分、视力评分和外观评分均高于安慰剂组，并且在随访期间相对稳定（图2）。在治疗结束后的第7周和第51周，治疗组可维持突眼度减小的患者比例分别为87%和67%；可维持复合结局改善的患者比例分别为92%和83%。
图1. 24周不同亚组中的突眼反应率（A）和复视反应率（B）
图2.随访期间突眼反应率（A）、复视反应率（B）、复合结局反应率（C）和生活质量（D）随时间的变化
继去年《新英格兰医学杂志》发布替妥木单抗治疗TED的3期试验后，本研究进一步证明替妥木单抗可有效改善TED患者的复视和突眼症状，并且在具有多种临床特征的人群中具有一致的有效性。免疫靶向药物为TED的治疗开辟了新的方向，不过目前替妥木单抗仍是一种昂贵的药物，未来仍需进行直接对比该药物与激素治疗效果的RCT研究，并明确替妥木单抗的用药指征和给药方案。
来源：代谢网
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