张锐教授：

在肿瘤精准治疗的前沿领域，NTRK基因融合抑制剂的出现无疑是一颗璀璨的明珠，为实体瘤患者带来了新的希望。NTRK基因融合，这一独特的分子标志物，像是一把精准的钥匙，能够打开癌症精准诊断的大门。通过检测NTRK基因融合，医生们能够为癌症患者提供更加精准的疗效评估、预后预测以及靶向药物治疗方案的选择。精准治疗，检测先行。在临床诊疗中，NTRK基因融合的识别不仅有助于明确诊断，还能够为患者量身定制最适合的治疗方案，从而提高治疗效果，延长患者生存期。尤其是在我国首部NTRK融合基因临床诊疗共识出台后，所有晚期成人实体瘤和儿童实体瘤患者均被建议进行NTRK融合基因检测，并且根据不同癌种的特性采取不同的检测策略[8]。这标志着我国在肿瘤精准治疗领域迈出了重要一步，为临床医生提供了更加明确的指导和规范，有助于提高NTRK基因融合的检测率和诊断准确性，让更多的患者能够从精准治疗中获益，开启个体化治疗的新篇章。

精准治疗的前提是精准检测。NTRK基因融合的识别对于癌症的精准诊断至关重要，是实现精准治疗的关键第一步。通过检测NTRK基因融合状态，医生能够为患者提供更加准确的诊断和预后评估，制定最适合的治疗方案。在晚期成人实体瘤和儿童实体瘤患者中，NTRK融合基因的检测尤为重要。我国首部NTRK融合基因临床诊疗共识的提出，为临床实践提供了明确的指导和规范。该共识建议所有晚期成人实体瘤和儿童实体瘤患者均应进行NTRK融合基因检测，并根据不同癌种的特性采取不同的检测策略[8]。这一共识的出台，有助于提高临床医生对NTRK基因融合的认知和重视程度，推动基因检测技术的发展和应用，为患者提供更加精准的诊断和治疗。我国首部NTRK融合基因临床诊疗共识的发布，填补了国内在这一领域的空白，为临床医生提供了权威的指导和参考。共识明确指出，NTRK基因融合检测对于癌症的精准诊断、疗效评估、预后预测以及靶向药物治疗方案的选择具有重要意义。因此，共识建议所有晚期成人实体瘤和儿童实体瘤患者均应进行NTRK融合基因检测，并根据不同癌种的特性采取不同的检测策略[8]。这一建议不仅有助于提高NTRK基因融合的检测率和诊断准确性，还能够促进精准治疗在临床上的广泛应用，为患者带来更多的希望和机会。

随着国内基因检测技术的不断研发和规范，以及临床学者对NTRK基因融合的认知和重视程度的不断提升，未来这类罕见靶点的患者能够尽早获得精准诊疗。基因检测技术的不断进步，为NTRK基因融合的检测提供了更加可靠和高效的技术支持。同时，临床学者对NTRK基因融合的研究和认识也在不断深入，为精准治疗的实施提供了更加坚实的理论基础。通过提高检测率和诊断准确性，能够让更多的NTRK基因融合患者得到及时的精准诊断和治疗。这不仅有助于提高患者的治疗效果和生存率，还能够改善患者的生活质量，为患者及其家庭带来新的希望和曙光。

拉罗替尼作为跨癌种靶向治疗的先行者，其显著的疗效和良好的安全性已经在临床应用中得到了充分的验证。拉罗替尼不仅能够为患者提供快速且持久的病情缓解，延长患者的生存获益，而且在安全性方面表现出色，治疗相关不良事件多为1级或2级，患者耐受性良好。随着随访时间的不断延长，拉罗替尼持续为患者带来希望和福音，其在肿瘤精准治疗领域的价值愈发凸显。为了确保真正具有NTRK基因融合的患者得到及时的精准诊断，提高NTRK检测率势在必行。这需要临床医生、科研人员、检测机构等各方的共同努力，加强合作与交流，推动NTRK基因融合检测的普及和应用。同时，也需要加强对患者的宣传和教育，提高患者对NTRK基因融合检测的认识和重视，让更多的患者能够主动参与到精准治疗的过程中来，共同为战胜癌症而努力。只有这样，才能让拉罗替尼等精准治疗药物造福更多NTRK基因融合患者，为人类健康事业做出更大的贡献。

拉罗替尼是全球首个不限瘤种、高选择性单靶点、首个且唯一含新生儿适应证的TRK抑制剂，展现了基于基因突变的个性化治疗方案的巨大潜力，为肿瘤治疗带来了全新的理念和希望。基于拉罗替尼在临床试验中展现的显著疗效和可靠安全性，2022年拉罗替尼已获得NMPA批准用于NTRK基因融合肿瘤患者，是首个且唯一含新生儿适应证、唯一上市双剂型的NTRK基因融合靶向药。在今年持续更新研究中，拉罗替尼依旧不负众望，不断传递出令人振奋的临床获益，同时表现出良好的安全性，能够保障患者长期稳定的用药，为NTRK基因融合肿瘤患者带来高质量生存的希望。

2024 年 ESMO 年会上，披露了拉罗替尼作为一线治疗药物，用于既往未接受系统治疗的局部晚期或转移性 TRK 融合肿瘤患者的最新疗效与安全性数据 [3]。在经 IRC 评估的 59 例成人患者里，拉罗替尼一线治疗的客观缓解率（ORR）达 68%（95% CI：54-79）。截至数据全球截点，中位持续缓解时间（DoR）为 59 个月，5 年 DoR 率为 34%；中位无进展生存期（PFS）为 61 个月，5 年 PFS 率为 56%；中位总生存期（OS）暂未达到，5 年 OS 率为 67%。从安全性来看，拉罗替尼治疗所产生的不良事件在可控范围之内，其中治疗相关不良事件（TRAEs）大多为 1 级或 2 级。随着随访时间的不断延长，拉罗替尼持续为患者带来快速且持久的病情缓解，延长其生存获益，并且一直保持着良好的安全性，也逐渐为 TRK 融合肿瘤患者的治疗积累了更多的循证医学证据。

值得关注的是，拉罗替尼纳入2025年国家医保目录，将进一步提高药物的可及性，减轻患者的经济负担，为更多患者带来福音。

NTRK基因融合已成为跨年龄和组织类型且有靶向药物可用的“钻石”靶点，虽然NTRK基因融合在多个常见瘤种中的发生率较低，但由于中国庞大的肿瘤患者人群基数，具有该融合突变的患者数量仍然不可忽视。拉罗替尼开启了广谱抗癌时代，打破传统治疗的局限性，根据肿瘤患者基因特征，个体化制定精准靶向治疗方案。拉罗替尼治疗NTRK基因融合肿瘤患者的长期随访数据持续证实了拉罗替尼在兼顾疗效和安全性方面的显著优势。为了确保真正具有NTRK基因融合的患者得到及时的精准诊断，提高NTRK检测率势在必行，让更多NTRK基因融合患者更早地开始应用拉罗替尼。而拉罗替尼从获批到纳入国家医保药品目录，加速药物可及，降低患者用药经济负担，使临床医生有更多选择为患者制定更高效的治疗策略。