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成果名称：Toripalimab plus chemotherapy for first line treatment of advanced non-small cell lung cancer (CHOICE-01): final OS and biomarker exploration of a randomized, double-blind, phase 3 trial
特瑞普利单抗（Toripalimab）联合化疗用于晚期非小细胞肺癌一线治疗（CHOICE-01）：一项随机、双盲、III期试验的最终总生存期和生物标志物探索分析
发表期刊：《信号转导与靶向治疗》Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=40.8）
通讯作者：王洁 段建春
主要作者单位：中国医学科学院肿瘤医院
CHOICE-01研究显示特瑞普利单抗联合化疗作为一线治疗显著改善了OS。该研究强调了ctDNA作为肿瘤组织替代物的效用，为通过持续ctDNA监测预测免疫化疗的疗效提供了新的前景。
这项随机双盲III期试验（CHOICE-01，NCT03856411）显示，特瑞普利单抗联合化疗显著改善了未经预治疗的晚期NSCLC患者的无进展生存（PFS）期。本研究报告了预先设定的总生存（OS）期和生物标志物的最终分析结果，这些生物标志物利用了ctDNA和基于组织的测序。此外，分析显示特瑞普利单抗组的中位OS期高于对照组（分别为23.8个月和17.0个月，HR=0.69，95%CI：0.57~0.93，P=0.01）。这种生存获益在非鳞状亚组中尤为显著。
作为首个同时进行基线组织全外显子测序（WES）和外周血ctDNA检测的Ⅲ期研究，我们基于组织和ctDNA研究了疗效预测生物标志物。ctDNA的基因组测序与肿瘤组织高度一致，独立证实了具有高肿瘤突变负荷以及FA-PI3K-Akt和IL-7信号通路突变的个体从特瑞普利单抗治疗中获益更多。此外，第3周期第1天观察到的ctDNA反应与接受联合治疗患者的改善临床结果相关。总之，特瑞普利单抗联合化疗作为一线治疗显著改善了OS。该研究强调了ctDNA作为肿瘤组织替代物的效用，为通过持续ctDNA监测预测免疫化疗的疗效提供了新的前景。
中国医学科学院肿瘤医院院长助理, 中国医学科学院肿瘤医院山西医院总院长, 中国医学科学院肿瘤医院内科主任
主任医师，协和医学院长聘教授，博士生导师
2021年何梁何利基金科学技术与进步奖获得者
中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长
中国医师协会肿瘤多学科专委会主任委员
CSCO非小细胞肺癌专家委员会候选主任委员
CSCO小细胞肺癌专家委员会副主任委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员
北京医学会肿瘤分会副主任委员
北京慢性病防治与健康教育研究会副会长
主任医师、肿瘤学博士、博士生导师
中国医学科学院肿瘤医院
肿瘤内科
CSCO理事
CSCO肉瘤专家委员会副主任委员
CSCO非小细胞肺癌专家委员会委员
CSCO免疫治疗专家委员会委员
CSCO青年专家委员会委员
国家抗肿瘤药物临床应用监测青年专家委员会副主任委员
北京医学奖励基金会肺癌医学青年专家委员会副主任委员
中国初级卫生保健基金会肺癌专业委员会
常务委员
北京肿瘤学会肺癌专业委员会常委
北京癌症防治学会肺癌免疫治疗专业委员会常委
北京医学会肿瘤学分会青年委员会委员
教育部“创新团队”骨干成员
国自然青年基金，国自然面上项目获得者
荣获“教育部科技进步奖一等奖”，“国家科技进步奖二等奖”，首届“国家优秀青年医师”，“2021 年度茅以升科学技术奖——北京青年科技奖”
长期致力于肺癌为主的胸部肿瘤的规范化个体化多学科综合治疗及转化研究。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
中国医学论坛报 胡岳整理
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