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大咖共话GPP治疗要点：高效、安全、提升患者生活质量

2024-07-02作者：liuy资讯

走进CSD 2024，聆听大咖畅谈GPP领域新进展。

6月13日~16日，国内最具影响力的皮肤病领域学术盛宴——中华医学会第二十九次皮肤性病学术年会（CSD 2024）在山东青岛盛大召开。

作为一种临床罕见且可能致命的皮肤病，泛发性脓疱型银屑病（GPP）领域的研究进展历来备受关注。多项与GPP相关的重要研究结果亮相此次盛会，引发广泛关注与热烈讨论。大会期间，“医学界”在现场偶遇南方医科大学皮肤病医院杨斌教授、浙江大学医学院附属第二医院满孝勇教授、重庆市中医院刁庆春教授，特邀三位皮科大咖分享GPP领域精粹与个人学术洞见。

慢性病程、反复发作，佩索利单抗
助力GPP长期治疗目标实现

杨斌教授指出：“GPP是一种慢性炎症性皮肤病，GPP‘慢性’的疾病性质可以体现在多个方面。首先，GPP的临床病程高度可变且具有迁延的特性，临床上可分为发作期、发作间期^[1,2]；Effisayil 2研究中即有数据显示，87%患者的病程超过1年^[3]。其次，GPP发作具有反复性。有研究显示，患者可在数年内多次发作（图1）^[2,4]；甚至有研究显示，76%的患者在治疗1年内即可出现复发^[5]。此外，GPP患者可存在慢性症状。有调研显示，83%的皮肤科医生表示患者在GPP发作后仍有慢性症状^[6]；Effisayil 2研究中亦表明，即使在发作间期，也有高达86.2％的GPP患者存在慢性症状^[7]。”

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图1：GPP可反复发作

对此，刁庆春教授也表示：“GPP有两大特征，一个是‘慢’，会长期反复发作，因此一定要进行长期管理；另一个是‘重’，GPP发作的时候症状重，可对患者的身心健康造成极大的影响。因此，我们要高度重视这个疾病。”

此外，杨斌教授谈及GPP的治疗目标，也与我们分享了目前国际上发表的最新进展成果。2023年国际德尔菲专家共识[1]明确指出，GPP的短期治疗目标为快速、持续清除脓疱、炎性红斑、鳞屑、结痂和皮损，未见新发脓疱；迅速缓解全身症状并减轻疼痛；保持良好的安全性。长期治疗目标为减少GPP发作，实现皮肤和全身症状的持续缓解，并使患者恢复正常生活质量，长时间治疗也应具有良好的安全性。关于GPP治疗目标的共识，杨斌教授相信这必将利于临床GPP规范化的长期管理。图1：GP

此前Effisayil 1研究已证实，佩索利单抗静脉注射治疗1周即可快速清除GPP发作期的脓疱和皮损，疗效持续至少12周，且安全性良好^[8,9]，可助力GPP短期治疗目标的实现。

对于GPP长期管理目标的达成，现Effisayil 2研究结果表明，至第48周，相较于安慰剂组，佩索利单抗皮下注射高剂量组（600mg负荷剂量，随后300mg q4w）GPP发作风险减少84%（图2）^[3]；实现持续缓解（即每次随访时GPPGA总分为0或1）、更严格的持续缓解（即每次随访时GPPGA总分为0或1，且所有GPPGA单项评分≤2）的患者比例更高^[10]；且更多患者达到DLQI 0/1^[11]；此外，安全性可靠^[3]。因此，佩索利单抗皮下注射在减少发作、持续缓解、恢复患者生活质量、安全性方面均有出色表现，可助力GPP长期治疗目标的实现。

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图2：Effisayil 2研究主要终点

基于此，刁庆春教授认为，佩索利单抗是达成GPP长期规范化管理的重要手段，因其不仅治疗效果显著（静脉注射能迅速清除脓疱、缓解全身症状，皮下注射又可降低GPP发作风险，减少GPP发作频次），且具有良好的安全性。这极大的利于GPP患者，毕竟传统治疗手段在GPP长期疗效和安全性方面存在不足，很难实现对疾病的长期控制

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发作间期生活质量仍受损，
佩索利单抗助力GPP患者实现持续改善

GPP对患者生活质量的影响不容小觑，与斑块状银屑病患者相比，GPP患者的皮肤状况对健康相关生活质量的影响更大^[12]。GPP不仅在发作期给患者造成沉重负担，在发作间期也会影响患者的生活质量。据报道，发作期、发作间期分别约有1/2、1/4的受访者报告称GPP对其日常活动有严重影响^[13]。那么，GPP患者发作间期的生活质量究竟如何呢？

本次大会带来的Effisayil 2研究基线数据分析结果[7]表明，入组患者的平均DLQI评分高达8.1分，表明GPP在发作间期仍对患者造成负担；且轻度/慢性症状（GPPGA总分为1分）会影响患者生活质量（图3、图4）。

对此，杨斌教授说道：“这证实，即使在发作间期，GPP患者生活质量仍受疾病影响，亟需具有针对性的治疗，以持续消除慢性皮肤症状，提升患者生活质量。”

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图3：Effisayil 2研究基线时的DLQI总分

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图4：Effisayil 2研究基线时的DLQI子领域评分

此前Effisayil 1研究已表明，佩索利单抗静脉注射900mg可改善发作期患者的生活质量^[14]。那么，在改善GPP患者发作间期生活质量方面，佩索利单抗效果如何呢？

本次大会带来的Effisayil 2研究生活质量改善分析结果^[11]显示，即使在发作间期，佩索利单抗皮下注射高剂量治疗也可快速且持续地改善GPP患者生活质量（图5、图6）。

杨斌教授评价道：“这进一步丰富了佩索利单抗皮下注射用于GPP长期维持治疗的循证证据，也为佩索利单抗皮下注射助力GPP长期治疗目标的实现提供了有力支持。”

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图5：至第48周，DLQI评分改善≥4分的无发作患者比例

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图6：在48周期间所有访视中，达到DLQI 0/1的患者比例

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杨斌教授会议现场照片

探寻减少GPP发作标准给药方案，
佩索利单抗安全性再添新证

此前Effisayil 2研究已证实，佩索利单抗皮下注射高剂量治疗可有效减少GPP发作^[3]。那么，佩索利单抗皮下注射减少GPP发作的标准给药方案是怎样的呢？

本次大会中的一项研究^[15]，通过分析Effisayil 2和Effisayil ON研究的数据，探索了减少GPP发作的标准给药方案。Effisayil 2研究中，佩索利单抗300mg q4w与300mg q12w皮下注射方案的数据表明需要q4w给药（表1、图7）。来自Effisayil ON研究的佩索利单抗开放标签皮下注射（300mg q12w）的数据进一步支持减少GPP发作的起始治疗需要q4w给药（图8）。未来需要开展进一步研究，以明确佩索利单抗300mg q4w皮下注射用于减少GPP发作疗效更佳的机制。

表1：Effisayil 2研究结果

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图7：Effisayil 2研究结果

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图8：Effisayil ON研究结果

满孝勇教授说道：“自佩索利单抗上市以来，GPP治疗取得了非常令人满意的进展。佩索利单抗皮下注射可减少GPP发作，进一步满足患者的需求。”

由于具有“慢性”性质，GPP需要长期维持治疗，而药物安全性是长期维持治疗需要重点考量的因素。

本次大会带来的一项研究，对佩索利单抗用于皮肤病治疗（包括GPP在内）的六项临床试验的安全性数据进行汇总分析^[16]。结果显示，经佩索利单抗治疗后，患者发生预定义的安全性事件的风险极低。在不同临床试验中，佩索利单抗表现出一致且良好的安全性（图9）。

图9：GPP临床研究的安全性结果汇总分析

对此，满孝勇教授表示：“截至目前，无论是在随机对照试验中，还是在真实临床实践中，佩索利单抗都表现出了良好的安全性。患者接受佩索利单抗静脉注射或皮下注射后，无需进行太多的实验室检查或定期监测。相对而言，佩索利单抗是一种非常安全的药物。”

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总结

GPP是一种慢性炎症性皮肤疾病，不仅在发作期给患者带来沉重的身心负担与经济负担，在发作间期也持续影响患者的生活质量。因此，GPP治疗应该兼顾短期治疗目标和长期治疗目标。

此次CSD大会上发表的研究，进一步证实了GPP在发作间期也对患者的生活质量产生影响。而佩索利单抗皮下注射可持续改善GPP患者生活质量，助力GPP长期治疗目标的实现。探索减少GPP发作的标准给药方案的研究则表明，佩索利单抗300mg q4w皮下注射可作为减少GPP发作的标准给药方案。此外，安全性分析结果表明，佩索利单抗具有可靠的安全性，为患者提供了安全耐受的治疗选择。

期待未来随着研究的深入，积累更多循证医学证据，为佩索利单抗的临床应用提供有力参考，进一步推动GPP诊疗的高质量发展。

专家简介

杨斌教授

主任医师、教授、博士生导师，国务院特贴专家
南方医科大学皮肤病医院院长，国家药监局化妆品安全性评价重点实验室副主任，广东粤港皮肤科学研究联合实验室主任
中华医学会理事
中国医师协会皮肤科医师分会副会长
中国整形美容协会皮肤美容分会副主委
广东省整形美容协会副会长
广东省医学会皮肤性病学分会主任委员
广东省医师协会皮肤科医师分会副主委
《皮肤性病诊疗学杂志》主编
近年来主要聚焦增生性瘢痕、免疫性皮肤病及梅毒的临床与基础研究，先后主持国自然重点、面上及国际合作项目13项，获省科技进步奖3项。主编及参编著作11部，以第一作者或通讯作者发表论文110余篇，SCI收录80余篇，获“广东省医学领军人才”、“全国先进工作者”、“全国优秀中青年医师”、“广东医师奖”和“广东优秀院长”等荣誉称号。

满孝勇教授

浙江大学第二医院皮肤科主任
浙江省医学会皮肤性病学分会主任委员
中国研究型医院学会皮肤科学专业委员会副主任委员
中国康复学会皮肤康复专业委员会副主任委员兼银屑病学组组长
中国人体健康科技促进会皮肤病专业委员会副主任委员
中国医师协会皮肤科医师分会委员
中国医院协会健康医疗大数据应用管理专业委员会委员
中国中西医结合学会皮肤专业委员会委员
中国医疗保健国际交流促进会皮肤科分会常务委员
中华医学会皮肤性病学分会银屑病学组委员
主持国家自然科学基金项目6项，浙江省杰出青年科学基金1项，发表SCI收录期刊论文70余篇。

刁庆春教授

第三军医大学（陆军军医大学）博士
重庆市中医院皮肤科主任医师，首席专家（二级），博士后指导教师
重庆市中医院国家中医药传承创新中心重大专项特聘首席专家
国家区域诊疗（中医）中心/西南中西医结合皮肤专科联盟负责人
国家中医药管理局高水平重点学科学术带头人
重庆市免疫性疾病传承创新团队学术带头人
重庆市皮肤科质控中心负责人
国家药监局化妆品注册与备案检验检测机构负责人
重庆市中医院GCP机构皮肤病专业负责人
中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会副主任委员
中华中医药学会皮肤性病学分会名誉副主任委员，常委
世界中医药联合会皮肤科专业委员会副会长
民族医药学会皮肤性病专业委员会副会长
中国医师协会皮肤科医师分会常委
中国中西医结合学会循证医学专委会常委

参考文献：

[1]Puig L, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023; 37(4): 737-752.

[2]Kharawala S, et al. Expert Rev Clin Immunol. 2020;16(3):239-252.

[3]Morita A, et al. Lancet. 2023; 402(10412): 1541-1551.

[4]Choon SE, et al. Int J Dermatol. 2014; 53(6): 676-84.

[5]Jin H, et al. J Dermatol. 2015; 42(7): 674-8.

[6]Strober B, et al. Dermatol Ther (Heidelb). 2021; 11(2): 529-541.

[7]Matthias Augustin,et al. CSD 2024. PO_0087.

[8]Bachelez H, et al. N Engl J Med. 2021;385(26):2431-2440.

[9]Elewski BE, et al. J Am Acad Dermatol. 2023; 89(1): 36-44.

[10]Kenneth B. Gordon, et al. 2023 EADV. #P0731.

[11]Alice B. Gottlieb,et al.CSD 2024. PO_0088.

[12]Choon SE, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2024; 38(2): 265-280.

[13]Reisner DV, et al. Am J Clin Dermatol. 2022;23(Suppl 1):65-71.

[14]Navarini AA, et al. EADV 2021. #P1047.

[15]Diamant Thaçi,et al.CSD 2024. PO_0879.

[16]Kenneth B. Gordon,et al.CSD 2024. PO_0880.

审批编号：SC-CN-15556

有效期至：2025年6月28日

仅供医学人士阅读参考

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