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作为全球公共卫生重大挑战,糖尿病及其严重并发症,如心脑血管病变、肾衰竭、视力丧失及肢体坏死等严重并发症,显著降低患者生存质量。加强早期预防、减少并发症的发生对糖尿病的防治至关重要。
近日,第二十一届国际<无建议>病学大会在上海举行,在大会的糖尿病论坛上,河北医科大学第二医院张力辉教授指出,近年来,在现代医学研究方法的支持下,中西医结合治疗取得了诸多成果,证实了中西医结合治疗的潜力。通过整合中医的整体观念和西医的精准治疗,能够为患者提供更全面的解决方案。
张力辉教授
本次糖尿病分论坛汇聚了众多全国各地的内分泌科、中医科和眼科等领域的专家学者,共同探讨中西医结合在糖尿病全程管理中的应用与进展,分享络病理论指导下的通络治疗在糖尿病防治领域的最新研究成果与临床实践经验,为糖尿病的预防和控制提供了新的思路和方法。现整理会议精粹,以飨读者。
疗效确切,糖尿病视网膜病变防治再添新利器
冉兴无教授
最新全国流调数据显示,我国糖尿病患者中糖尿病视网膜病变(DR)的流行率为16.3%,其中威胁视力的DR为3.2%。这意味着我国有1950万成年人患有DR,其中380万人患有威胁视力的DR。四川大学华西医院冉兴无教授指出,DR是糖尿病最常见的微血管并发症之一,也是处于工作年龄人群第一位的不可逆性致盲性疾病。国内外众多权威医疗指南和共识均强调,一旦确诊为2型糖尿病,应立即开始DR的筛查工作,及早的发现、准确的诊断与及时的治疗是至关重要的。
DR的发病机制复杂,涉及氧化应激、炎症反应、神经退行性病变、微血管病变及新血管生成等多个方面。冉兴无教授表示,基于DR的发病机制,DR的治疗策略包括改善微循环、减少血管增生、抑制炎症等。
周鸿雁教授
吉林大学中日联谊医院周鸿雁教授介绍,目前DR的临床治疗方法包括全身的慢性病管理(控制血糖、血压和血脂等)和眼部的局部治疗(包括激光光凝、抗VEGF药物和手术),应根据DR疾病阶段以及是否合并糖尿病性黄斑水肿进行治疗决策选择。
近年来,多部指南提出可采用中医药手段治疗DR。冉兴无教授介绍,中医理论在历史沿革中,对DR的发生发展有深入翔实的论述。DR属中医学“消渴目病”“视瞻昏渺”“云雾移睛”范畴。基于络病理论研发的通络明目胶囊,可针对其多个发病机制,有效治疗糖尿病视网膜病变。
陆灏教授
上海中医药大学附属曙光医院陆灏教授介绍,以“化瘀通络、益气养阴、止血明目”治法拟定组方的通络明目,从基础研究到临床实践,均证实其在DR防治中具有显著疗效。
陆灏教授介绍,药效学研究显示,通络明目通过整体调节机体糖代谢紊乱、改善血流动力学、扩张微血管、抑制视网膜炎症、保护视网膜微血管、保护血-视网膜屏障、减轻视网膜氧化损伤,从而对视网膜病变的病理生理过程产生多方面的干预作用。动物实验进一步证实,通络明目能够显著降低血糖和糖化血红蛋白水平,抑制视网膜炎症反应,抗氧化应激,减少视网膜细胞凋亡,保护视网膜,调节血管内皮生长因子(VEGF)等水平。
为了充分评估确证通络明目治疗DR的疗效和安全性,以中国中医科学院广安门医院为组长单位牵头开展了“通络明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验”。该研究共纳入416例DR患者,在规范降糖治疗基础上,观察组服用通络明目胶囊+羟苯磺酸钙胶囊模拟剂,对照组服用羟苯磺酸钙胶囊+通络明目胶囊模拟剂,疗程为12周。
研究结果显示,服药12周后,观察组患者DR综合疗效总有效率显著高于对照组(61.0% vs. 44.1%,P<0.01),尤其在改善视网膜微血管病变及黄斑水肿有效率、降低视网膜出血、改善视力及全身症状等方面表现出显著优势。此外,该药物不良反应率低,安全性良好。
周鸿雁教授表示,通络明目疗效确切,对提高DR防治水平具有重要临床价值,为中医药在糖尿病慢性并发症防治中的应用提供了有力支持。冉兴无教授指出,基于通络明目能够显著提高DR的临床疗效,《中国糖尿病防治指南(2024版)》推荐其用于DR的内科治疗。陆灏教授表示,中医药在糖尿病防治的全周期、全过程中已得到了广泛应用,建立中西医优势互补的临床诊疗体系,可充分发挥中医药在糖尿病防治中的特色优势。
圆桌讨论:中西医结合治疗糖尿病视网膜病变的未来展望
在会议的讨论环节,由成都中医大银海眼科医院段俊国教授担任主持,辽宁中医药大学附属医院宫成军教授、山东第一医科大学第一附属医院边广庆教授、陕西省人民医院李小凤教授、大连医科大学附属第二医院刘海霞教授担任讨论嘉宾,围绕DR防治及通络明目的疗效和优势进行了讨论。
宫成军教授
宫成军教授指出,DR是糖尿病严重的微血管并发症之一,但目前无论是从疾病筛查、诊断到治疗,都存在诸多未满足的需求,需要眼科医生和内分泌医生共同努力解决。中医药,尤其是络病理论指导下的通络药物,在糖尿病及DR的防治中具有独特优势。通络药物通过多成分、多靶点、多途径的机制,调节气血阴阳平衡,有望成为糖尿病及其微血管并发症防治的有效手段。
边广庆教授
边广庆教授分享了DR激光治疗的优势,同时指出,西医激光手术治疗术后仍需要结合药物治疗。中医药在改善微循环和整体管理上特色显著,可预防疾病的发生、发展。而中西医结合治疗不仅能改善患者的眼部症状,还能通过调节全身代谢,降低并发症的发生风险,期待二者结合可为患者提供更全面的治疗方案。
李小凤教授
李小凤教授指出,对新诊断的糖尿病患者应及时进行眼底筛查,并重视筛查结果。目前,临床上在DR治疗方面,用于改善微循环的西药不多。通络明目作为一种中药复方,不仅在改善微循环方面具有潜力,还具有改善糖代谢、抗炎、抗氧化、降低VEGF水平、减少眼底出血等作用。尽管目前临床经验有限,但这一药物为中西医结合治疗DR提供了新的方向。
刘海霞教授
刘海霞教授表示,西医在DR的治疗中多为对症处理,而中医络病理论则为DR病因治疗提供了可能。中医的“络病”概念类似于现代医学中的微循环障碍,通络药物在改善微循环方面具有独特优势。中西医结合不仅在DR治疗中具有潜力,还将在更多疾病中发挥重要作用。
段俊国教授
段俊国教授总结道,络病理论及通络药物,在DR的防治中具有广阔的应用前景。未来,随着更多临床研究的开展和新技术的应用,中西医结合有望为DR患者带来更多福音,进一步提高患者的生活质量。
未病先防,FOCUS研究为中医药预防糖尿病提供有力证据
陈秋教授
研究显示,糖尿病前期患者不干预情况下发生糖尿病、心血管疾病的风险显著升高。近年来糖尿病前期患病率不断上升,为当前的糖尿病防治工作带来巨大挑战。
成都中医药大学附属医院陈秋教授表示,糖尿病前期的干预不仅需要关注血糖管理,还需综合考虑肥胖、血脂异常、高血压等多重危险因素。生活方式干预是糖尿病前期管理的基础,但在实际应用中仍面临诸多困难。因此,药物干预在糖尿病前期的应用也逐渐受到关注。
近年来,中医药在糖尿病前期干预中的潜力逐渐显现。络病理论指导确立“健脾运津”治法,研发的创新中药津力达,由人参、黄精、麦冬等十余种药物组成,为2型糖尿病临床防治研究开辟了新途径。
津力达通过保护胰岛β细胞、改善胰岛素抵抗、增加胰岛素敏感性,调节胰岛素分泌;通过降低升血糖激素分泌、促进胰岛素分泌,调节升血糖激素与胰岛素的平衡,改善血糖波动,促进血糖达标。
陈秋教授介绍,为进一步评估津力达对糖耐量异常合并多代谢异常人群的干预效果,探讨其在预防糖尿病方面的作用,河北省中西医结合医药研究院贾振华教授团队开展了“津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果——FOCUS随机临床试验”。该研究属于国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”的子课题。2024年6月3日,FOCUS研究在国际权威医学期刊《美国医学会杂志·内科学》(JAMA Internal Medicine)正式发表。
FOCUS研究纳入我国35家医院的889例成年受试者,其中885例被纳入全分析集,且均经过严格筛选确诊为糖耐量异常和腹型肥胖,并伴有至少一种其他代谢异常。符合条件的受试者按照1:1的比例随机分配至津力达组或安慰剂组,在接受生活方式干预的基础上,每天口服津力达或安慰剂。
结果显示,中位随访2.20年,津力达组和安慰剂组的糖尿病发病率分别为27.83%和42.66%。与安慰剂组相比,津力达组受试者糖尿病发生风险显著降低了41%(HR,0.59;95%CI,0.46~0.74;P<0.001)。在完成研究的受试者中,津力达组和安慰剂组糖耐量复常比例分别为39.18%和25.64%(P<0.001)。
此外,与安慰剂组相比,津力达组在腰围、体重指数、空腹血糖、餐后2小时血糖以及糖化血红蛋白等关键指标上均有显著改善。
在血脂水平方面,研究结果显示,相较于安慰剂组,津力达组的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平、甘油三酯水平均显著下降,高密度脂蛋白胆固醇水平有所上升,这些变化对于降低心血管疾病的风险具有重要意义。
津力达组的胰岛素抵抗稳态模型评估(HOMA-IR)平均下降更多,这一结果对预防糖尿病及其并发症的发生具有重要意义。
鉴于津力达在糖尿病前期干预中的显著效果,《糖尿病前期病证结合诊疗指南(2021)》和《中国糖尿病防治指南(2024版)》推荐津力达用于糖尿病前期的治疗。
陈秋教授表示,津力达的研究成果为中医“未病先防”的理念提供了有力证据,体现了中医药在糖尿病一级预防中的独特优势。未来,中西医结合有望在糖尿病预防中发挥更大作用,为降低糖尿病患病率和实现“健康中国2030”目标作出贡献。
多靶点作用,津力达在改善胰岛素抵抗方面具有广阔前景
秦贵军教授
胰岛素抵抗是多种代谢性疾病的核心病理生理过程。郑州大学第一附属医院秦贵军教授指出,胰岛素抵抗程度越高,糖尿病风险越高,且心血管事件和死亡风险均升高。因此,早期识别和干预胰岛素抵抗对于延缓糖尿病及其并发症的进展至关重要。
在治疗方面,生活方式干预是改善胰岛素抵抗的基础,但实际应用中存在诸多困难。新型降糖药物及代谢手术可以改善胰岛素抵抗,但西药一般存在明显副作用或因手术而致的营养异常问题等。
秦贵军教授谈到,中医药在胰岛素抵抗的管理中具有独特优势。基础研究表明,络病理论指导研发的津力达可作用于IRS1/2,同时抑制经典胰岛素信号通路Akt/mTOR过度激活,通过独特的机制改善胰岛素抵抗,实现全面干预糖尿病发病因素。系列动物实验也验证了津力达改善胰岛素抵抗的作用。
在临床研究方面,FOCUS研究显示,津力达组的稳态模型的胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)平均下降更多。中国科学院仝小林院士牵头开展的一项Meta分析结果显示,津力达联合降糖药物可显著降低HOMA-IR。这表明,无论是津力达单药或者联合西药治疗,均可显著改善胰岛素抵抗。
《中国糖尿病防治指南(2024版)》也指出:津力达颗粒通过减轻胰岛素抵抗及促进胰岛素分泌,降低2型糖尿病患者血糖和血糖变异性,而且能缓解口干、自汗和便秘等症状。
秦贵军教授表示,相比西药,中药具有多成分、多靶点的作用机制,结合现代科技的中药制剂,在改善胰岛素抵抗方面具有广阔的应用前景。
结语
高怀林教授
络病理论作为中医理论的重要组成部分,为糖尿病防治提供了全新的视角和方法。从基础理论到临床实践,从早期干预到全程管理,络病理论指导下的中西医结合治疗方案正在不断优化和完善。
河北医科大学附属以岭医院高怀林教授总结道,创新药物通络明目在视网膜病变防治方面表现出色,展现了中药复方的多靶点优势。津力达在改善胰岛素抵抗、干预糖尿病前期和治疗2型糖尿病方面效果显著,受到广大医生的关注和应用。高怀林教授强调,应重视中医药在糖尿病治疗中的独特作用,其多靶点、多途径的调节机制能够为患者带来更多的临床获益。
展望未来,期待中西医结合在糖尿病管理中发挥更大的作用,进一步提高糖尿病防治水平,改善患者的预后,为全球糖尿病防治事业贡献更多“中国智慧”和“中国方案” !
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