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研究速递|卒中血管内治疗（EVT）前给予阿替普酶，安全、有效吗？

2021-11-19作者：论坛报小璐资讯

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11月11日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了一项关于的卒中血管内治疗（EVT）前进行阿替普酶静脉给药的开放标签、多中心、随机试验。结果显示，在对欧洲患者进行的随机试验中，在卒中后90日时的残疾结局方面，单纯EVT与阿替普酶静脉给药联合后续EVT相比既不具有优效性，也不具有非劣效性。两组中有症状的脑出血发生率相似。

该试验纳入直接到具备EVT能力的医院就诊，并且符合接受阿替普酶静脉给药和EVT条件的卒中患者（n=539）。以1:1的比例将患者随机分组，两组分别接受单纯EVT或阿替普酶静脉给药联合后续EVT（标准治疗）。主要研究终点是90日时应用改良Rankin量表（评分范围，0[无残疾]~6[死亡]）评估的功能结局。该研究评估了单纯EVT与阿替普酶+EVT相比的优效性以及非劣效性（非劣效性界值为两个试验组比值比95%置信区间的下限0.8）。全因死亡和有症状的脑出血是主要安全性终点。

单纯EVT组和阿替普酶+EVT组在90日时的改良Rankin量表中位评分分别为3分（四分位距，2~5）和2分（四分位距，2~5）。经校正的共同比值比为0.84[95%置信区间（CI）为0.62~1.15，P=0.28]，这表明单纯EVT既不具有优效性，也不具有非劣效性。单纯EVT组和阿替普酶+EVT组的死亡率分别为20.5%和15.8%（经校正的比值比为1.39，95% CI为0.84~2.30）。两组分别有5.9%和5.3%的患者发生了有症状的脑出血（经校正的比值比为1.30，95% CI为0.60~2.81）。

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本文由《中国医学论坛报》小璐编译，转载须授权

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