200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
作者：复旦大学附属华山医院神经内科血管组 吕琰琛
众所周知，有效的卒中后康复治疗不仅是卒中护理的重要组成部分，也是改善脑卒中患者预后，提高远期生活质量的关键一环。阿育吠陀作为一种具有民族特色的独特治疗体系，在印度被广泛用于改善卒中后的身体机能。据统计，在印度，超过50%的卒中患者曾接受阿育吠陀疗法1。但目前尚无大型的随机对照研究证明该疗法的安全性和有效性。基于此，PN Sylaja研究团队在印度开展了RESTORE研究，旨在评估阿育吠陀疗法的有效性和安全性。在2023年ESOC大会上，印度的PN Sylaj和Jeyaraj Pandian教授分享了该研究的成果（图1）。
RESTORE是一项多中心、前瞻性、随机对照、开放标签，盲法的临床试验。来自印度的4个医疗中心参与了该研究。
患者的纳入标准为：
1. 年龄：18~70岁
2. 首次发生缺血性卒中（经CT或MRI证实）
3. 距首次卒中发生1~3个月
4. 纳入时mRS=3或4
5. 卒中前mRS≤2
排除标准为：
1. 双侧脑卒中
2. 出血性卒中
3. 存在可能妨碍有效物理治疗的严重关节畸形
4. 存在心肺功能不稳定或其他可能妨碍有效康复的疾病
5. 目前正在进行任何其他的补充或替代疗法
患者以1:1的方式被随机分配到阿育吠陀疗法组和对照组。阿育吠陀疗法组在各个中心接受为期1个月的统一的阿育吠陀治疗。对照组接受为期1个月的每周5天的标准理疗。研究人员在第1个月和第3个月对患者进行随访。研究团队筛选了来自4个中心的403名患者，最终70名患者被纳入阿育吠陀疗法组，70名患者被纳入对照组，128名患者完成了1个月的随访，125名患者完成了3个月的随访（图2）。
主要结局指标为：3个月时的Fugl-Meyer上肢运动功能评分（Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity Scale，FMA-UE）；次要结局为3个月时的Barthel指数，伯格平衡评分（Berg balance scale）以及生活质量评分SF-36。
图2 试验流程
研究显示，基线时，两组患者在性别、年龄、相关危险因素、脑卒中亚型方面无显著差异。相较于对照组，阿育吠陀疗法组患者在基线时的脑卒中严重程度较高，功能评分较差，但该差异并不显著。在随访中，研究发现，3个月时对照组的FMA-UE评分显著高于阿育吠陀疗法组（p=0.023），但是在校正了性别、年龄、吸烟情况、相关危险因素（糖尿病，高血压，冠心病）以及基线FMA-UE评分后，该差异不显著。两组在3个月内FMA-UE评分的改变方面无显著差异（图3）。
图3 两组在3个月内FMA-UE评分的改变方面无显著差异
对次要结局的分析发现，对照组在3个月时的Barthel指数（p=0.045）以及SF-36中的躯体健康评分（PCS）（p=0.047）均显著高于阿育吠陀疗法组，但在校正后，上述差异均不显著。两组在3个月内次要结局指标的改变方面无显著差异（图4）。安全性分析提示两组无显著差异。
图4 两组在3个月内次要结局指标的改变方面无显著差异
整体而言，该研究第一次在缺血卒中患者中比较了阿育吠陀疗法相较于传统理疗的有效性和安全性。研究显示，阿育吠陀疗法和传统理疗均有助于缺血性卒中患者的功能改善，并且阿育吠陀疗法是安全的。
遗憾的是，研究未发现阿育吠陀疗法的疗效优于传统理疗。但受限于该研究较小的样本量，较短的阿育吠陀疗法持续时间（1个月）和较短的随访时间（3个月），更加长期的阿育吠陀疗法是否能够改善缺血性卒中患者长期的预后情况依然不得而知。除此之外，虽然在该研究中，4个中心采用了相同的阿育吠陀疗法，目前尚无标准的阿育吠陀治疗流程。
综上，虽然该研究未获得阳性结果，却也迈出了将民族传统医学体系和循证医学体系结合的重要一步，相信在未来随着更多研究的开展，研究者们将会为制定更优的康复方案提供新的思路。
原创文章，转载须授权
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017