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成果名称:用于未控制高血压的Netrod™ 六电极射频去肾神经支配系统:一项假对照试验
The Netrod™ six-electrode radiofrequency renal denervation system for uncontrolled hypertension: a sham-controlled trial
发表期刊:《欧洲心脏杂志》Eur Heart J(IF:38.1)
通讯作者:周玉杰
主要作者单位:首都医科大学附属北京安贞医院
这是一项前瞻性、多中心、随机、假性手术对照试验,纳入中国25个医学中心年龄18~65岁的未受控制高血压患者205例,这些患者诊室血压在150/90 mmHg~180/110 mmHg且平均24小时动态收缩压≥135 mmHg,尽管以稳定剂量服用≥2种降压药超过4周及以上但血压仍无法控制。研究人员将患者以2:1的比例随机将患者分配接受RDN治疗(139例)或假手术治疗(66例)。基线时,所有患者平均诊室血压为160.9/99.8 mmHg,平均24小时动态血压为151/96.5 mmHg。
研究结果显示,术后6个月时:RDN组和假手术组平均诊室收缩压较基线分别降低25.2 mmHg和6.2 mmHg,RDN组比假手术组多降低了19.0 mmHg(P<0.001)。RDN组和假手术组平均诊室舒张压较基线分别降低12.6 mmHg和2.5 mmHg(P<0.001)。平均24小时动态血压RDN组降幅也明显高于假手术组,其中收缩压多降低8.7 mmHg,舒张压多降低5.1 mmHg(P<0.001)。
此外,研究人员设定诊室收缩压在90 mmHg~140 mmHg为达到目标范围血压。RDN组和假手术组术后6个月分别有64.7%和7.7%的患者血压达标(P<0.0001)。安全性方面,未报告与器械相关的严重不良事件,两组不良事件的发生率均较低,其中RDN组和假手术组分别为0.7%和4.5%。未有肾动脉狭窄或死亡病例。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!
END
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