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成果名称:10天vonoprazan -阿莫西林双联治疗vs标准14天铋四联治疗作为一线幽门螺杆菌根除:一项多中心随机临床试验
Ten-Day Vonoprazan-Amoxicillin Dual Therapy vs Standard 14-Day Bismuth-Based Quadruple Therapy for First-Line Helicobacter pylori Eradication: A Multicenter Randomized Clinical Trial
发表期刊:《美国胃肠病学杂志》(Am J Gastroenterol)(IF2023:8.5)
通讯作者:李岚、陈祎
主要作者单位:浙江大学医学院附属第一医院
目前尚不确定10天短程伏诺拉生-阿莫西林二联疗法(VA-dual)是否与标准的14天铋剂四联疗法(B-quadruple)在幽门螺杆菌(Hp)根除方面同样有效。由浙江大学医学院附属第一医院李岚教授领导的团队开展一项研究,旨在比较10天VA-dual方案与标准14天B-quadruple方案作为一线Hp治疗方案的根除率、不良事件和依从性。该研究成果已于2023年发表在《美国胃肠病学杂志》(Am J Gastroenterol)上。
这项前瞻性随机临床试验在中国东部的3个机构进行。共有314例未接受过治疗的Hp感染患者被随机分配到10天VA-dual组或14天B-quadruple组,比例为1:1。治疗成功后通过13C-尿素呼气试验至少在治疗后4周进行判断。比较两组之间的根除率、不良事件和依从性。
研究显示,根据意向治疗(ITT)分析,VA-dual组和B-quadruple组的根除率分别为86.0%和89.2%(P=0.389);根据修正的ITT分析,两组根除率分别为88.2%和91.5%(P = 0.338);根据按协议治疗(PP)分析,两组根除率分别为90.8%和91.3%(P = 0.884)。VA-dual的疗效在所有ITT、修正的ITT和PP分析中均不劣于B-quadruple疗法。VA-dual组不良事件的发生率显著低于B-quadruple组(P<0.001)。在VA-dual组中,治疗依从性不佳可导致根除失败(P<0.001),而B-quadruple组则没有因治疗依从性不佳导致根除失败的情况(P=0.110)。
结论为,10天VA-dual疗法提供了>90%的满意根除率(PP分析),并且与标准的14天B-quadruple疗法相比,不良事件发生率更低,作为一线Hp治疗是一个可行的选择。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!
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