本次研讨会由中国科学院大学附属肿瘤医院王晓稼教授和复旦大学附属肿瘤医院王中华教授共同担任大会主席。

王晓稼教授谈到，今年ADC药物可谓超速发展，引领抗肿瘤治疗进入新时代，特别在抗HER2领域，国创ADC的品质跻身于国际舞台，值得国人骄傲。靶向HER2的ADC（HER2-ADC）在HER2低表达乳腺癌人群中，是否将翻开HER2低表达的临床新篇章，值得期待。

王中华教授表示，HER2-ADC在乳腺癌治疗研究中的表现令人眼前一亮，目前进口药物已获批相关适应症，首个上市的国创HER2-ADC目前获批的适应症是胃癌和尿路上皮癌，希望其能够尽快获批乳腺癌适应症，为患者带来更多希望。

浙江大学医学院附属第二医院陈益定教授和福建省肿瘤医院黄伟炜教授携手开启了会议的第一篇章：“国创荣耀，学术专题”。陈益定教授表示，无论是乳腺癌早期新辅、新辅后强化，还是晚期解救治疗，乳腺癌诊疗指南的更新体现了结合临床需求的与时俱进。虽然HER2低表达尚未成为一个单独的分子分型，但随着HER2-ADC的不断突破，这类患者将拥有更多药物治疗的选择。国创ADC进入我们视野后，我们也将越来越自信，中国原研定将闪耀于国际舞台，为中国更为世界做出贡献。

上海交通大学医学院附属新华医院顾建春教授对乳腺癌诊疗指南中晚期乳腺癌的更新要点进行了解读。

顾建春教授特别提及，在HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗的Ⅱ级推荐中，基于PHEDRA研究结果以及正在开展的HER-ADC新辅助临床研究，新版指南推荐患者参加严格设计的临床研究，接受曲妥珠单抗（H）联合TKI、HER2-ADC等治疗。在HER2阳性乳腺癌的晚期解救治疗中，新增了酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的分层，其Ⅱ级推荐方案包括：①抗HER2 ADC，②曲帕双靶（HP）联合其他化疗，③另一类TKI+化疗。基于临床研究结果，96%的专家推荐TKI治疗失败人群选择HER2-ADC方案，专家组也鼓励患者积极参与HER2-ADC相关的临床研究。

台州市中心医院郑志保教授则就HER2低表达晚期乳腺癌的新进展展开了学术分享。

近年来，HER2低表达越来越受到国内外学术界的关注，仅2021年，Pubmed检索到的相关文献就达573篇。随着HER2-ADC的出现，HER2低表达有可能成为一个重要的bio-marker，然而目前HER2低表达仍缺乏统一的定义和检测标准。目前在乳腺癌领域，较为广泛被接受的为2021版《CSCO BC诊疗指南》中新增的HER2低表达定义（见下图）。

HER2表达定义

HER2低表达乳腺癌患者为一类特殊人群，Nature Portfolio期刊上发表的一篇文献中，对3689例HER2低表达患者进行了分析，结果显示HER2低表达受激素受体（HR）状态影响较大，HER2低表达在HR阳性患者中表达更高。此外，HER低表达的状态并不稳定，研究显示，患者从初治到复发的过程中，与HER2阳性较为稳定不同，HER2低表达呈现大幅度的动态变化。

关于HER2低表达乳腺癌的治疗选择，新一代可裂解的HER2-ADC以其“旁观者效应”，可渗透或跨膜杀死附近的其他癌细胞，包括邻近的抗原阴性癌细胞，这使得其抗肿瘤作用不局限于HER2高表达的肿瘤，对HER2低表达及HER2异质性肿瘤也有效。当然，相关用药时机、用药剂量、安全性、耐药后处理等问题仍需进一步探索明确。

研讨会第二篇章“临床转化，荣创希望”由宁波市医疗中心李惠利医院吴伟主教授和中国科学院大学附属肿瘤医院陈占红教授联袂主持。

在本篇章，中国科学院大学宁波华美医院姜静教授和联勤保障部队第九〇〇医院李捷教授各分享了真实世界中，HER2-ADC后线治疗HER2低表达转移性乳腺癌患者的病例。

两例病情进展的患者，在仅仅接受2周期新一代国创HER2-ADC治疗后进行首次疗效评估，看到疾病就已得到显著缓解，安全性很好。值得注意的是，病例一肿瘤病灶的HER2状态，从起初HER2 IHC 0转变为后来的HER2 IHC 2+且ISH 阴性，病例二则原发病灶、锁骨上淋巴结转移病灶、胸壁复发病灶的HR和HER2状态不断发生变化，而国创HER2-ADC作为可及好、起效快、安全性很好的药物，对HER2异质性、HER2低表达的晚期乳腺癌患者，可视化显著疗效值得肯定。

此外，会议期间，南昌大学第一附属医院张战民教授和中国科学院大学宁波华美医院李光明教授引导多位专家就相关热点话题积极讨论、深入交流。专家们肯定了ADC药物在HER2阳性及低表达晚期乳腺癌患者中的治疗价值和未来发展；且多数专家认可，国创HER2-ADC药物对HER2低表达实体瘤患者的治疗优势将助力推动中国乳腺癌临床诊治与国际同步构建全新的全程诊疗分子分型体系，改变抗HER2治疗格局。

讨论专家团

在王晓稼教授、王中华教授及众学科临床专家的见证下，国创荣耀学术研讨活动圆满完成。首个国创HER2-ADC作为跨时代的创新药物，其良好的安全谱及旁观者效应，使其对HER2低表达及HER2异质性肿瘤也有不错的疗效。未来已来，相信随着更多循证的公布，基于临床未被满足的药物治疗需求，乳腺癌抗HER2治疗方式很可能被重新定义，期待这一天早日到来。

编辑整理 | 中国医学论坛报 筱维