医疗机构药物警戒的主要工作

医疗机构药物警戒体系建设涉及与药物警戒活动相关的人员设置、工作职能范畴明确、制度和规程文件出台以及资源与设备配备等多个环节。我国的医疗机构药物警戒体系建设尚未完成，医疗机构药物警戒也尚无针对性法律法规出台。目前，医疗机构药物警戒的工作主要集中于药品不良反应和（或）事件的监测、上报与处理，包括：发现疑似药品不良反应后收集患者基本情况、用药情况和疑似药品不良反应发生情况，填写药品不良反应和（或）事件报告表或用药错误报告表；定期汇总分析药品不良反应和（或）事件报告；提醒临床重点、持续关注发生严重药品不良反应和（或）事件及报告频率较高的药品；暂停使用发生非预期严重药物不良反应和（或）事件的药品；提醒临床落实减轻或避免的药品不良反应和（或）事件的相关防范措施等。

药物安全问题虽然发现在使用环节，但问题的产生可能是在研发、生产、经营、使用等环节，风险控制应涉及药品的全生命周期。因此，医疗机构药物警戒还应承担药品质量问题、药品遴选与引进、高警示药品与药源性疾病相关药品的使用、超说明书用药、药物滥用、用药错误及其风险管理等工作。

北京医院药物警戒实践

医疗机构是药物警戒活动的关键参与方，其药物警戒工作的落实是我国药物警戒制度建设的重要一环。北京医院作为北京市首批药物警戒站，自2008年起积极配合北京市药物警戒相关研究工作，组织开展药物警戒专题研讨，在评价药品安全性、严重病例分析评价、研究监测工作发展方向等方面发挥重要作用，持续、稳定、高效地开展药品不良反应监测和报告工作，连续多年获得北京市药品不良反应监测工作先进单位称号。

药物警戒体系的建设应关注系统和管理的风险，借助先进管理工具、构建适宜的系统是防范风险的第一个步骤。为有效降低由于管理不当所导致的药品不良事件，北京医院在2018年引入智能药柜，实现从医嘱系统中自动抓取药品，严格执行多种药物依次拿取的流程，杜绝人为取药与多种药物混拿等事件发生。智能药柜在药品临床使用全流程发挥信息引领作用，各病区除了将常用药品放入智能药柜由药房药师统一管理外，还配备了其他备用基数药品，包括输液药品、冰箱储存的药品、抢救车备用急救药品等。对于麻醉药品和第一类精神药品，实施双人验证取药制度，实现电子化管理，提高管理精准性。北京医院药学部利用医院信息管理系统（HIS系统）自动登记各病区基数药物的品种和数量，并定期对基数药品的品种、数量、储存方式和有效期进行维护。逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全流程电子管理系统，实现药品来源可溯、去向可追、使用可查。

此外，北京医院药学部充分发挥药物警戒站带头作用，药师工作模式向信息化、智能化过渡。北京医院门诊药房全面使用处方前置审核系统，处方合格率提升至98%以上；自主开发中草药处方前置审核系统，实现超量用药以及毒性中药的主动拦截和提示；积极实施数字化药房建设，在全院各病区配备了智能药柜，装配自动发药机和自动包药机，实现自动核对处方药品、半片计量，调剂差错率大幅降低；实现病房药房药品电子化闭环管理，降低出院带药和病房药品的差错率；开发基于肌酐清除率筛选中重度肾功能损害患者的计算软件，实现禁用和慎用药品的提示功能。临床药师也分别在心血管内科、呼吸与危重症医学科、内分泌科、消化内科、血液内科、风湿免疫科、老年医学科以及神经内科开展临床药学工作，为临床提供多种治疗药物浓度监测（TDM）、药物不良反应监测和药物咨询，深入临床提供合理用药信息及药学技术支持。北京医院还设立了门诊药物咨询室，对患者进行用药教育，宣传合理用药，带动院内开展药物不良反应监测。

作为国家老年医学中心和国家老年疾病临床医学研究中心，北京医院的就诊患者以老年人居多。根据国家药品不良反应监测中心近10年发布的《国家药品不良反应监测年度报告》，65岁及以上老年患者不良反应报告占比持续升高，不良反应发生情况不容乐观。为此，北京医院药学部不断提高药学服务能力，在不增加人力成本的情况下，通过工作模式的优化提高工作效率，减少药品调配差错，确保老年患者用药安全。智能药柜根据病区的全天用药需求，储备了老年患者常用药品的注射剂、口服制剂和外用制剂等。为减少老年患者因药品种类、剂量和多种药品联用导致的跌倒风险，药学部根据住院药房的药品品种编写了易致跌倒的药品目录，并在单剂量摆药机分包的片剂包装袋上自动生成防跌倒标识，提醒患者注意。

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