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2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届年会以“知识化为行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”为主题，会聚全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。
在当地时间5月31日举办的发展治疗学（分子靶向药物和肿瘤生物学）口头报告专场中，中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授代表团队发表口头报告“Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with driver genomic alterations (GA) outside of classic EGFR mutations”。“2025ASCO年会中国医学论坛报学术联播”特别邀请杨云鹏教授接受了我们的专访，现将访谈内容精粹如下，以飨读者。
肺癌是全球癌症相关死亡的首要原因。晚期或转移性NSCLC患者的预后随着治疗线数的增加而恶化。
对于携带可成药驱动基因变异的患者，靶向治疗耐药在大多数情况下不可避免。此外，部分驱动基因变异（如除G12C外的KRAS突变）目前尚无获批的靶向疗法。因此，开发新型治疗策略仍是未满足的临床需求。
既往研究中，Dato-DXd和SKB264等ADC在经治的经典EGFR突变NSCLC患者中显示出鼓舞人心的疗效。然而，对于经典EGFR突变以外的驱动基因变异患者，治疗选择仍然匮乏。
iza-bren是一款潜在的首创ADC，由靶向EGFRxHER3的双特异性抗体，通过稳定的基于四肽的可切割接头，与新型拓扑异构酶I抑制剂（Ed-04）有效载荷偶联而成。在早期的I期试验中，iza-bren在EGFR突变NSCLC患者中显示出良好的抗肿瘤活性，ORR达63.2%。
本项Ib期研究中评估了iza-bren在携带经典EGFR突变以外驱动基因变异的NSCLC患者中的安全性和初步疗效。本研究结果的三个关键点可总结如下：
1. 安全性：iza-bren最常见的不良事件为血液学毒性，但可得到良好管理。未观察到其他新的安全性信号。
2.有效性：在经治的经典EGFR突变以外驱动基因改变的NSCLC患者中，iza-bren显示出令人鼓舞的疗效，ORR为46.2%，中位PFS期为7.0个月。
3.特定突变亚组活性：在EGFR外显子20插入及其他非经典EGFR突变患者中观察到有前景的疗效，ORR为69.2%（9/13），中位PFS期为10.5个月，值得通过更大队列进一步验证。
在张力教授的前瞻性领导下，团队深耕肺癌创新治疗领域的临床研究已逾十年。研究始终聚焦于探索肺癌治疗的新策略，涵盖靶向治疗、免疫治疗以及当前备受瞩目的抗体药物偶联物（ADC）等前沿方向。
长期的临床实践揭示，当前常规治疗手段对晚期肺癌患者的长期生存改善有限，仅能使部分患者获益。因此，为突破这一瓶颈，持续开发并验证更有效的新型治疗方案，以显著提升患者疗效并延长生存期，成为团队的核心使命和迫切需求。
回顾研究历程，一个关键的经验在于：临床研究是患者获得突破性治疗希望的重要途径。许多参与研究的患者，是在标准治疗失败后加入的。常规治疗在此类患者中的ORR通常徘徊在20%~30%左右，而研究性药物在特定人群中取得了高达60%~70%的ORR。
基于此，需要向患者传递两个核心观点：
鼓励积极探索机会：当患者面临缺乏有效标准治疗的困境时，积极参与设计严谨的临床研究是明智的选择。虽然研究结果存在不确定性，但这为患者提供了宝贵的、额外的治疗可能性。
坚定治疗信心：尽管晚期肺癌的长期生存率仍具挑战性，但随着以靶向、免疫、ADC等为代表的新型疗法不断涌现并经过科学验证，患者的总体治疗效果必将迎来持续而显著的改善。临床研究正是推动这一进程的核心引擎。
中山大学肿瘤防治中心 医学博士 主任医师 大内科副主任
CSCO神经系统肿瘤专家委员会副主任委员/秘书长
CSCO免疫治疗专家委员会常务委员
CSCO青年专家委员会委员
CSCO血管靶向专家委员会委员
中国抗癌协会青年理事会理事
广东省抗癌协会化疗委员会青委会主任委员
广东省科学技术奖科技进步奖一等奖1项，中国抗癌协会科技奖一等奖2项
人民好医生 · 肺癌领域杰出贡献奖
广东实力中青年医生
读前沿进展，听中国强音，享国际视野。“2025ASCO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态，为大家带来大会最新内容，敬请期待！
审阅 |中山大学肿瘤防治中心 杨云鹏
整理 | 中国医学论坛报社 桂晶晶
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