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这一药物与增加癌症风险相关吗？ | 资讯速递

2022-02-27作者：论坛报林皓资讯

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一项涵盖七项观察性研究，涉及人口超过450万人的系统评价和荟萃分析表示，螺内酯与乳腺癌或其他实体癌风险增加无显著相关性。

作者表示，发表在《美国医学会杂志·皮肤病》（JAMA Dermatology）上的数据是“令人放心”，螺内酯带有美国食品与药品管理局（FDA）可能具有致癌性的警告。而这项警告是基于人类药物剂量150倍的动物试验得出的。

螺内酯的抗雄激素特性促进了其作为痤疮，汗腺炎，雄激素性脱发和多毛症的超适应证使用。螺内酯是一种合成的17-内酯类固醇，被批准用于治疗心力衰竭、水肿和腹水、高血压和原发性醛固酮增多症。

作者指出，在适应证外，它也经常用于性别确认治疗，并作为内分泌学会的指南中跨性别女性激素治疗方案的一部分。

这七项符合条件的研究着眼于任何接触过该药物的男性、女性癌症发生率，而不考虑主要适应证的问题。样本量范围为18035至230万，所包括研究的平均年龄为62.6~72岁。研究人员使用随机的荟萃分析综合了这些研究，其中主要是欧洲人。研究发现螺内酯的使用与乳腺癌风险之间没有统计学相关性（RR，1.04；95%CI，0.86~1.22）。七项研究中有三项调查了乳腺癌。螺内酯与卵巢癌（两项研究）、膀胱癌（三项研究）、肾癌（两项研究）、胃癌（两项研究）或食道癌（两项研究）的风险之间也没有显著关联。在四项研究中调查了前列腺癌，发现使用螺内酯与降低前列腺癌风险相关（RR，0.79，95%CI，0.68~0.90）。

迈阿密大学（the University of Miami）医学博士Kanthi Bommareddy及其合作研究人员得出结论，在使用针对选择偏倚，混杂偏倚以及检测和结果偏倚的量表评估每项研究后，所有研究的偏倚风险都很低。

被要求对这项研究发表评论的阿拉巴马州大学伯明翰皮肤病学和皮肤护理中心（the Dermatology and Skin Care Center）医学博士Julie C. Harper表示，在皮肤病学方面，研究结果应该“帮助我们集体松一口气。”她说，这种药物在我们的诊所里是安全有效的，我们的病人可以负担得起和容易获得，“但随着FDA的警告和药物的抗雄激素能力，人们担心我们可能会使我们的患者患乳腺癌的风险增加。”

美国痤疮和酒渣鼻协会(AARS)前任主席Harper表示，将七项大型研究汇集在一起，发现使用螺内酯没有增加癌症风险的实质性证据，“为我们提供了证据和安慰，即螺内酯不会增加皮肤病患者患癌症的风险。”她指出，在过去的时间里，皮肤科医生正在为痤疮，汗腺炎，雄激素性脱发和多毛症开出越来越多的螺内酯

七项研究中有四项按性别进行了分层分析，在没有按性别分层的研究中，女性占样本的17.2%~54.4%。这些研究的随访期很长，为5~20年，但证据的等级比较低，而且由于许多研究纳入的主要人员为老年人，研究人员表示，“这些可能不会推广到年轻人群中，例如那些用螺内酯治疗痤疮的人。”

作者还指出，他们没能寻找螺内酯与癌症风险之间的剂量依赖性关联，并且卵巢癌等罕见癌症的可信区间很宽。作者表示，“我们不能完全排除螺内酯有增加癌症风险的可能性。”这些还需要未来对包括年轻患者、痤疮或多毛症患者的进一步研究。

中国医学论坛报陆羡编译整理自medscape

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