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导管射频肾去神经术治疗中国未控制高血压患者的有效性和安全性研究(Iberis-HTN) | 心血管临床研究展播

2025-03-24作者:论坛报木易资讯
原创

成果名称:导管射频肾去神经术治疗中国未控制高血压患者的有效性和安全性:随机、假对照、多中心Iberis-HTN试验

Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients With Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial

发表期刊:循环》Circulation(IF:21.7)

通讯作者:高润霖

第一作者:蒋雄京

主要作者单位:中国医学科学院阜外医院

微信截图_20250324193522.png


研究解读

Iberis-HTN试验为一项前瞻性、多中心、随机、患者和结果评估者双盲、假手术对照试验,旨在研究在标准化三联抗高血压药物治疗下,高血压患者进行肾动脉去交感神经术(RDN)的效果。


符合条件的患者按1:1的比例随机分配至使用多电极射频进行RDN或假手术。主要有效性结局为从随机化至6个月期间,两组间基线调整后的24小时平均动态收缩压变化的差异。


研究共纳入217例随机化患者,107例被随机分配至RDN组,110例被随机分配至假手术对照组。6个月时,RDN组24小时收缩压降低幅度更大(−13.0±12.1 mmHg),而假手术对照组为(−3.0±13.0 mmHg);基线调整后的组间差异为-9.4 mmHg(P<0.001)。与假手术相比,RDN后6个月时24小时舒张压降低了-5.0 mmHg(P<0.001),诊室收缩压和舒张压分别降低了-6.4 mmHg(P=0.003)和−5.1 mmHg(P=0.001)。RDN组1例患者发生穿刺部位并发症(血肿),但已痊愈且无后遗症。随访期间未发生其他与器械或手术相关的重大安全事件。


每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!


END


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