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成果名称:导管射频肾去神经术治疗中国未控制高血压患者的有效性和安全性:随机、假对照、多中心Iberis-HTN试验
Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients With Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial
发表期刊:《循环》Circulation(IF:21.7)
通讯作者:高润霖
第一作者:蒋雄京
主要作者单位:中国医学科学院阜外医院
Iberis-HTN试验为一项前瞻性、多中心、随机、患者和结果评估者双盲、假手术对照试验,旨在研究在标准化三联抗高血压药物治疗下,高血压患者进行肾动脉去交感神经术(RDN)的效果。
符合条件的患者按1:1的比例随机分配至使用多电极射频进行RDN或假手术。主要有效性结局为从随机化至6个月期间,两组间基线调整后的24小时平均动态收缩压变化的差异。
研究共纳入217例随机化患者,107例被随机分配至RDN组,110例被随机分配至假手术对照组。6个月时,RDN组24小时收缩压降低幅度更大(−13.0±12.1 mmHg),而假手术对照组为(−3.0±13.0 mmHg);基线调整后的组间差异为-9.4 mmHg(P<0.001)。与假手术相比,RDN后6个月时24小时舒张压降低了-5.0 mmHg(P<0.001),诊室收缩压和舒张压分别降低了-6.4 mmHg(P=0.003)和−5.1 mmHg(P=0.001)。RDN组1例患者发生穿刺部位并发症(血肿),但已痊愈且无后遗症。随访期间未发生其他与器械或手术相关的重大安全事件。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!
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