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成果名称：丁苯酞治疗急性缺血性脑卒中的疗效和安全性的随机临床试验
发表期刊：JAMA Neurology，IF（2022）：29
通讯作者：缪中荣
主要作者单位：首都医科大学附属北京天坛医院
研究解读
重要性：DL-3-正丁基苯酞（NBP）是一种治疗急性缺血性卒中的药物，可能通过作用于多个活性靶点而发挥神经保护作用。NBP在接受再灌注治疗的急性缺血性卒中患者中的疗效尚不清楚。
目的：评估NBP在接受再灌注治疗（静脉溶栓和/或血管内治疗）的急性缺血性卒中患者中的有效性和安全性。
设计、分组与参与者：这项多中心、双盲、安慰剂对照、平行随机临床试验在中国59个中心进行，随访90天。在1236例急性缺血性卒中患者中，排除了20例拒绝参与或不符合纳入标准的患者后，1216例18岁及以上诊断为急性缺血性卒中（美国国立卫生研究院卒中量表评分范围为4 - 25）的患者，在症状发作后6小时内开始试验药物治疗，并接受静脉注射重组组织型纤溶酶原激活剂在入组了接受rt-PA或血管内治疗或静脉rt-PA桥接血管内治疗的患者。数据收集时间为2018年7月1日至2022年5月22日。
干预措施：症状发作后6小时内，患者以1：1的比例随机接受NBP或安慰剂治疗。
主要结局和指标：主要疗效结局是根据基线卒中严重程度确定的90日改良Rankin量表评分阈值(0~2分)，具有良好预后的患者比例。Rankin量表评分是一种总体卒中残疾量表，范围为0 （无症状或完全恢复）至6 （死亡）。
结果：在1216例入组患者中，827例（68.0%）为男性，中位（IQR）年龄为66（56-72）岁。共有607人被随机分配到丁苯酞组，609人被随机分配到安慰剂组。丁苯酞组有344名患者（56.7%）和安慰剂组有268名患者（44.0%）在90天时出现了良好的功能结局（优势比，1.70；95%可信区间为1.35-2.14；P < 0.001）。丁苯酞组61例（10.1%）和安慰剂组73例（12.0%）在90天内发生严重不良事件。
结论和相关性：在接受静脉溶栓和/或血管内治疗的急性缺血性卒中患者中，与安慰剂相比，NBP与更高比例的患者在90天内获得良好的功能结果相关。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
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