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瑞戈非尼为晚期胃肠间质瘤（GIST）治疗带来新理念

2018-09-11作者：数字报管理员经验

GIST

青岛市中心医院集团副院长马学真教授

2017年，口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（拜万戈^®）获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）和胃肠道间质瘤（GIST）两项适应证，为mCRC患者带来了新的希望，它打破了中国mCRC患者经现有标准治疗后进展无药可用的状况，是mCRC靶向治疗的重要进展。2018年3月18日，在“中国肝癌领导力论坛”上，拜耳宣布瑞戈非尼的肝癌适应症在华上市，这是继全球首个获批用于晚期肝癌系统治疗药物——索拉非尼（多吉美^®）之后，拜耳在肝癌治疗领域的又一重大突破，也是中国肝癌治疗进入全程管理新时代的里程碑事件。

目前，抗肿瘤新的靶向药物的研发越发有难度，必须兼顾良好的疗效及较少的副作用，且通常都是作为三线治疗上市。瑞戈非尼作为GIST三线治疗的靶向药物，也许未来随着临床应用经验的不断积累，以及不断开展一些扩展研究，可能会使瑞戈非尼这样的三线治疗药物前提。

流行病学数据显示，GIST发病率与其他肿瘤相比虽然不高，但是新诊断GIST患者中，超过半数在诊断时已为晚期或发生转移。研究表明，两种生长因子受体（KIT和PDGFR ）的遗传缺陷导致了GIST的形成、增殖和存活。国内外指南均推荐，伊马替尼可以作为GIST的一线治疗药物，但随着GIST治疗，肿瘤往往会对伊马替尼出现耐药。

另外，基于现有的循证医学证据，在三线，瑞戈非尼可以用于所有的基因突变类型的患者。而对于原发耐药的PDGFR18外显子突变的患者，在临床实践中，可以适当前移，用于一线或二线的治疗。对于继发耐药的KIT17外显子突变的患者，瑞戈非尼也是首选药物。

瑞戈非尼是一个多靶点的抗血管生成药物，具有较强的抗肿瘤活性，但同时也要注意瑞戈非尼的毒副反应。在治疗之前，就对它可能产生的不良反应有一个预判，做好不良反应的管理，以保证患者能够长期安全地使用，维持长期疗效，提高依从性。

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