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盐酸左氧氟沙星注射液的说明书
盐酸左氧氟沙星注射液说明书中【用法用量】
明确写着儿科患者<18岁的剂量
而【禁忌】中
又明确写着18岁以下患者禁用
是否自相矛盾?
临床上，氟喹诺酮类的外用药（例如左氧氟沙星滴眼液、氧氟沙星滴耳液、乳酸环丙沙星滴眼液）经常用于<18岁的患者，因为截至目前，并未有证据显示喹诺酮类药物的局部使用（滴眼/滴耳）会对关节有任何不良的影响。喹诺酮类药物的局部使用主要用于治疗结膜炎、角膜溃疡以及中/外耳炎。
但是，全身用药的氟喹诺酮类，到底能不能用于<18岁的患者呢？
氟喹诺酮类药物一种具有快速杀菌、口服生物利用度高、组织渗透性强、消除半衰期长，与其他抗菌药物不具有交叉耐药性的广谱杀菌药，在临床上应用广泛。为何不推荐用于18岁以下患者，是因为其可引起幼年动物关节和软骨损伤，所以大多数氟喹诺酮类药品说明书及指南共识中，都规定妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
《中华人民共和国药典（第二部）临床用药须知》——氟喹诺酮药物应避免用于 18 岁以下的未成年人；
《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》——氟喹诺酮药物的阐述为：18岁以下未成年患者、妊娠期及哺乳期妇女应避免使用本类药物；
《国家抗微生物治疗指南（第2版）》——喹诺酮类毒副作用：动物实验中发现对幼年动物负重关节的软骨发育有破坏性改变，避免用于18岁以下未成年儿童。
那文章开头提到的盐酸左氧氟沙星注射液说明书，是否自相矛盾呢？其实并不会。说明书中的儿科患者用法用量，是基于特定感染下才使用的，例如“吸入性炭疽”。它并不是指普通感染的用法用量，假如一个儿童单纯性尿路感染，我们首选头孢菌素类，而非左氧氟沙星。
那什么情况下才能让氟喹诺酮类应用在18岁以下患者呢？目前有4个适应证被中国食品药品监督管理局(CFDA)、美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)批准。
✔ 吸入性炭疽(暴露后)（CFDA、FDA、EMA均批准）
——左氧氟沙星批准用于≥6个月，环丙沙星批准用于出生后-17岁；（该扬子江药业说明书中也写明了吸入性炭疽的用法用量）
* 炭疽是《中华人民共和国传染病防治法》中规定的乙类传染病
✔ 严重和复杂的尿路感染、复杂性肾盂肾炎（FDA、EMA批准）
——不常规使用，由于对比头孢菌素类的不良反应发生率较高，该适应证中的喹诺酮类仅作为替代治疗的备选方案；
✔鼠疫（FDA批准）
——一线治疗药物，左氧氟沙星批准用于≥6个月，环丙沙星批准用于出生后~17岁；
* 鼠疫是《中华人民共和国传染病防治法》中规定的甲类传染病，属于最高级别的传染病，也属于烈性传染病
✔ 铜绿假单胞菌引起的囊性纤维性变体支气管肺感染（EMA批准）
——可以用，但获益并不明显；
由于对18岁以下的儿童能否使用氟喹诺酮类有比较大的争议，所以2017年的时候广东省药学会组织专家们写了《氟喹诺酮类抗菌药物在儿童应用中的专家共识》，介绍了环丙沙星&左氧氟沙星在儿童中的药代动力学以及这类药物的安全性问题和不良反应，给临床工作者提供了参考。
影响软骨发育虽不致命，但可能致残，让患者遗憾终生，所以还是要权衡利弊，合理使用药物。
来源：有一个药师 作者深圳云杉云里医院 罗哲丽
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